Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefrogeeninen diabetes insipidus pitkäaikaisen sevofluraanisedationin aikana teho-osastolla: retrospektiivinen analyysi

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Nefrogeenisen diabeteksen insipiduksen ilmaantuvuus pitkittyneen sevofluraanisedation aikana tehohoitoyksikössä: retrospektiivinen analyysi

Tutkijat pyrkivät tutkimaan takautuvasti kaikkien niiden potilaiden sähköisiä potilastietoja, jotka on otettu Brysselin UZ:n teho-osastolle viimeisen 10 vuoden aikana (1. maaliskuuta 2011–1. maaliskuuta 2021) ja jotka ovat saaneet pitkäaikaista sedaatiota (> 24 h). ) sevofluraanin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, jotka on otettu Brysselin UZ:n tehohoito-osastolle (ICU) viimeisen 10 vuoden aikana (1.3.2011-1.3.2021) ja jotka saivat pitkittyneen rauhoitteen (>24h) sevofluraanilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sevofluraanin anto > 24 tuntia
  • 18 vuotta ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta vanha
  • Aiempi diabetes insipidus
  • Diabetes insipidusriskin lääkkeiden käyttö (mukaan lukien litium, sisplatiini)
  • Hyperkalsemia (jatkuvasti > 2,75 mmol/l)
  • Aivolisäkkeen tai akuutti aivoleikkaus
  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sevofluraani ryhmä
Potilaat, jotka saivat sevofluraania teho-osaston hoidossa.
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraanin antaminen potilaan rauhoittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nefrogeeninen Diabetes Insipidus -esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kuinka monelle sevofluraanisedaatiossa olevalle potilaalle kehittyy lopulta NDI? NDI vahvistettiin osoittamalla, ettei eksogeeniselle arginiinivasopressiinille ole virtsaa keskittyvää vastetta.
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy NDI:n riskitekijöitä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy NDI:n riskitekijöitä (elektrolyyttihäiriö, virtsan tukkeuma).
jopa 8 viikkoa
Aika, jonka potilas asetettiin sevofluraanisedaatioon.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kuinka kauan he ovat sevofluraanisedaatiossa.
jopa 8 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on elektrolyyttihäiriöitä laboratoriotulosten perusteella.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
Hematologian ja kemian laboratoriotulokset osoittavat elektrolyyttitasapainon epätasapainoa.
sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on liiallinen virtsaneritys
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
Virtsan määrä: >40 ml/kg/24h
sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
Potilaiden määrä, joille on tehty epänormaali fyysinen tutkimus.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
(N)DI:n tyypilliset fyysiset oireet: väsymys, letargia, takykardia, takypnea, hypotensio ja kuivuvat limakalvot.
sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epänormaali osmolaliteetti
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
Virtsan laboratoriotestit: osmolaliteetti < 300 mosm/kg
sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
Niiden potilaiden määrä, joiden nesteen saanti on epänormaalia
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
>2,5l/vrk
sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epänormaali virtsarakon vatsan kaiku.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
Kaiku näyttää laajentuneen rakon.
sairaalahoidon aikana, jopa 8 viikkoa.
NDI:n oireiden määrä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
NDI-oireiden lukumäärä näillä potilailla?
jopa 8 viikkoa
NDI:n oireiden ajoitus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kuinka pitkän ajan kuluttua näillä potilailla ilmenee NDI:n oireita?
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sevoflu-DI-IZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nefrogeeninen Diabetes Insipidus

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa