神経変性疾患および精神疾患の遠隔評価のための音声表現型解析の臨床的実現可能性 (RHAPSODY)
遠隔設定での一般的な神経変性疾患および精神疾患の臨床評価のための音声バッテリーの投与および音声ベースのバイオマーカーの使用の実現可能性を調査するための研究。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Greater London
-
London、Greater London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London、Greater London、イギリス、SE5 8AZ
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -研究の構成要素と詳細に関する完全な情報が提供されているため、参加する意思がある。
- 母国語は英語です。
- -完全なインフォームドコンセントを提供する能力があります。
- iOS 11.0以降またはAndroid 7.0以降のオペレーティングシステムを実行するスマートフォンデバイスにアクセスして使用できる、またはアクセスして使用できる介護者がいる.
- パソコン、ノートパソコン、タブレットを使用できる、または使用できる介護者がいる。
- (1) 以下のオペレーティング システムを実行しているパーソナル コンピューター、ノートブック、またはタブレットにアクセスできます。
macOS 10.9 以降を搭載した macOS X。または Windows 7 以降。かつ (2) 音声録音が可能。かつ (3) インターネットに接続できること。かつ (4) 次のいずれかのインターネット ブラウザ ソフトウェアにアクセスできること: Internet Explorer バージョン 11 以降。または Microsoft Edge バージョン 12 以降。または Firefox バージョン 27 以降。または Google Chrome バージョン 30 以降。または Safari バージョン 7 以降。
除外基準:
- アルコールまたは薬物使用障害の診断;
- -過去2年以内の脳卒中の病歴または存在;
- -過去12か月以内の一過性脳虚血発作または原因不明の意識喪失の記録された履歴。
- 自殺の危険がある: PHQ スケールで 10 点以上、MINI 自殺アンケートで 10 点以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループ 1: 認知障害
アルツハイマー病 (AD) アルツハイマー病または軽度アルツハイマー型認知症による MCI について、国立老化研究所 - アルツハイマー協会 (NIA-AA) のコア臨床基準 (2011 年) に適合 レビー小体型認知症 (DLB) The Dementia with Lewy Bodies Consortium (2015) によって定義された基準に基づく DLB の可能性または可能性の診断 非 AD 非 DLB MCI 国際行動バリアント FTD 基準コンソーシアムによる「可能性が高い」および「可能性のある」行動バリアント前頭側頭型認知症 (bvFTD) の診断 OR セマンティック バリアントまたは非流暢で非文法的なバリアント 原発性進行性失語症 (PPA) メスラムによる FTD基準またはNINDS-AIREN国際ワークショップによる血管性認知症 と 同意前の5年以内の診断日 被験者は23〜30(包括的)のMMSEスコアを持っている必要があります。または同意時に1か月以内のテストに基づく20〜40(包括的)のTICS40スコア。 50~85歳(含む) |
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グループ 2: 運動障害
パーキンソン病(PD)
運動ニューロン疾患 (MND)
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グループ 3: 情動障害
大うつ病性障害(MDD)
双極性障害(BD)
18 歳から 85 歳までの年齢。 |
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グループ 4: 影響を受けないコントロール
「グループ1:認知障害」コホートに一致するグループ4の特定の募集基準:
「グループ2:運動障害」コホートに一致するグループ4の特定の募集基準:
「グループ 3: 情動障害」コホートに一致するグループ 4 の特定の募集基準:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自己評価の最初の 1 週間における、各発話タスクの発話誘発の平均長 (秒単位)。
時間枠:一週間
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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個人合意係数 (CIA) によって測定された、自己評価の最初の 1 週間における各発話タスクの発話の長さの被験者内分散。
時間枠:一週間
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一週間
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個人合意係数 (CIA) によって測定された、自己評価の最初の 1 週間における各発話タスクの発話の長さの被験者間分散。
時間枠:一週間
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一週間
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参加者が少なくとも 1 つのタスク応答を提出した、リモート自己評価の最初の 1 週間の被験者の平均日数。
時間枠:一週間
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一週間
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遠隔医療ビデオ会議中の各音声タスクの音声誘発の平均長。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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AD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の AUC。
時間枠:一か月
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一か月
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レビー小体型認知症 (LBD) 診断グループと該当する対照グループを区別するバイナリ分類子の AUC。
時間枠:一か月
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一か月
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PD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の AUC。
時間枠:一か月
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一か月
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MND 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の AUC。
時間枠:一か月
|
一か月
|
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前頭側頭型認知症と血管性認知症 (FTD/VCI) の診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の AUC。
時間枠:一か月
|
一か月
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MDD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の AUC。
時間枠:一か月
|
一か月
|
|
BD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の AUC。
時間枠:一か月
|
一か月
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AD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の感度。
時間枠:一か月
|
一か月
|
|
LBD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の感度。
時間枠:一か月
|
一か月
|
|
PD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類器の感度。
時間枠:一か月
|
一か月
|
|
MND 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の感度。
時間枠:一か月
|
一か月
|
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FTD/VCI 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の感度。
時間枠:一か月
|
一か月
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MDD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類器の感度。
時間枠:一か月
|
一か月
|
|
BD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の感度。
時間枠:一か月
|
一か月
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|
AD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の特異性。
時間枠:一か月
|
一か月
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|
LBD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の特異性。
時間枠:一か月
|
一か月
|
|
PD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の特異性。
時間枠:一か月
|
一か月
|
|
MND 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の特異性。
時間枠:一か月
|
一か月
|
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FTD/VCI 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の特異性。
時間枠:一か月
|
一か月
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MDD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の特異性。
時間枠:一か月
|
一か月
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BD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の特異性。
時間枠:一か月
|
一か月
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AD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の Cohen のカッパ。
時間枠:一か月
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一か月
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LBD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の Cohen のカッパ。
時間枠:一か月
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一か月
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PD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の Cohen のカッパ。
時間枠:一か月
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一か月
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FTD/VCI 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の Cohen のカッパ。
時間枠:一か月
|
一か月
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MDD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の Cohen のカッパ。
時間枠:一か月
|
一か月
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BD 診断グループと該当するコントロール グループを区別するバイナリ分類子の Cohen のカッパ。
時間枠:一か月
|
一か月
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AD、LBD、PD、MND、FTD/VCI、MDD、BD の診断グループと他のすべての診断グループ (プール) を区別するバイナリ分類子の AUC。
時間枠:一か月
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一か月
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AD、LBD、PD、MND、FTD/VCI、MDD、BD の診断グループと他のグループ (プール) を区別するバイナリ分類子の感度。
時間枠:一か月
|
一か月
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AD、LBD、PD、MND、FTD/VCI、MDD、BD の診断グループとその他のグループ (プール) を区別するバイナリ分類子の特異性。
時間枠:一か月
|
一か月
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AD、LBD、PD、MND、FTD/VCI、MDD、BD の診断グループとその他のグループ (プール) を区別するバイナリ分類子の Cohen のカッパ。
時間枠:一か月
|
一か月
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結果の各分類子/リグレッサーについて、AUC/CIA と各年齢グループ、性別、音声対残響変調エネルギー比グループの間の相関 (Kendall 順位相関係数によって測定)。
時間枠:一か月
|
一か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Allan Young, Professor、King's College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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