신경퇴행성 및 정신 장애의 원격 평가를 위한 음성 표현형의 임상적 타당성 (RHAPSODY)
2023년 3월 21일 업데이트: Novoic Limited
원격 환경에서 일반적인 신경퇴행성 및 정신 장애의 임상 평가를 위한 음성 배터리 관리 및 음성 기반 바이오마커 사용의 타당성을 조사하기 위한 연구.
이 연구의 주요 목적은 첫 주 동안 각 언어 작업에 대한 평균 언어 유도 길이로 측정된 원격 자기 관리 언어 작업을 사용하여 다양한 신경퇴행성 및 정신과적 징후에서 연속적인 서술 언어를 유도하는 타당성을 평가하는 것입니다. 자기 평가.
이차 목표에는 (1) 주제 내 및 주제 간 분산으로 측정된 원격 자가 관리 설정에서 말하기 작업의 신뢰성 평가; (2) 적어도 하나의 작업 응답이 제출된 첫 주 동안 피험자의 평균 일수로 측정된 이 설정에서 말하기 작업의 준수에 액세스합니다. (3) 각 그룹에서 도출된 평균 음성 길이로 측정된 원격 의료 화상 회의 설정에서 음성 작업 사용의 타당성을 평가합니다. (4) 수신기 작동 특성 곡선(AUC), 민감도, 특이성 및 Cohen의 카파 아래 영역으로 측정된 바와 같이, 제어 그룹 또는 다른 모든 표시와 비교하여 음향 및 언어 패턴 세트가 각 표시를 감지할 수 있는지 여부를 평가합니다. 관련 이진 분류기; (5) 각 분류기 AUC의 Kendall 순위 상관 계수 및 각 연령 그룹, 성별 및 음성 대 잔향 변조 에너지 비율에 의해 측정된 바와 같이 이러한 알고리즘의 성능이 화자 및 환경 공변량에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London, Greater London, 영국, SE5 8AZ
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 영국 기반입니다.
설명
포함 기준:
- 연구 구성 요소 및 세부 사항에 대한 전체 정보를 제공받은 참여 의사.
- 모국어는 영어입니다.
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있습니다.
- iOS 11.0 이상 또는 Android 7.0 이상의 운영 체제를 실행하는 스마트폰 장치에 액세스하고 사용할 수 있거나 간병인이 액세스하고 사용할 수 있습니다.
- 개인용 컴퓨터, 노트북 또는 태블릿을 사용할 수 있거나 사용할 수 있는 간병인이 있습니다.
- (1) 다음 운영 체제를 실행하는 개인용 컴퓨터, 노트북 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
macOS 10.9 이상이 설치된 macOS X, 또는 Windows 7 이상; 그리고 (2) 오디오 녹음 가능; 그리고 (3) 인터넷에 연결할 수 있습니다. 그리고 (4) 다음 인터넷 브라우저 소프트웨어 중 하나에 액세스할 수 있습니다. Internet Explorer 버전 11 이상; 또는 Microsoft Edge 버전 12 이상; 또는 Firefox 버전 27 이상; 또는 Google 크롬 버전 30 이상; 또는 Safari 버전 7 이상.
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 사용 장애의 진단;
- 지난 2년 이내에 뇌졸중의 병력 또는 존재;
- 지난 12개월 이내에 일과성 허혈 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 기록된 병력.
- 자살 위험이 있는 경우: PHQ 척도에서 10점 이상, MINI 자살 설문지에서 10점 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1: 인지 장애
알츠하이머병(AD) 알츠하이머 또는 경도 알츠하이머 치매로 인한 MCI에 대한 알츠하이머 협회(NIA-AA) 핵심 임상 기준(2011)의 국립 노화 연구소 충족 루이소체 치매(DLB) The Dementia with Lewy Bodies Consortium(2015)에서 정의한 기준에 따라 가능하거나 가능성이 있는 DLB 진단 Non-AD non-DLB MCI International Behavioral Variant FTD Criteria Consortium에 따른 '가능성 있는' 및 '가능한' 행동 변형 전측두엽 치매(bvFTD)의 진단 또는 Mesulam's에 따른 의미론적 변형 또는 비유창-무문법 변형 원발성 진행성 실어증(PPA) FTD 기준 또는 NINDS-AIREN 국제 워크숍에 따른 혈관성 치매 그리고 동의 전 5년 이내의 진단 날짜 피험자는 23-30(포함)의 MMSE 점수를 가져야 합니다. 또는 TICS40 점수 20-40(포함)은 동의 시점에서 1개월 이내의 테스트를 기반으로 합니다. 50-85세(포함) |
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그룹 2: 운동 장애
파킨슨병(PD)
운동 뉴런 질환(MND)
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그룹 3: 정동 장애
주요 우울 장애(MDD)
양극성 장애(BD)
18-85세(포함). |
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그룹 4: 영향을 받지 않은 컨트롤
'그룹 1: 인지 장애' 코호트에 일치하는 그룹 4 특정 모집 기준:
'그룹 2: 운동 장애' 코호트에 일치하는 그룹 4 특정 모집 기준:
'그룹 3: 정서 장애' 코호트에 일치하는 그룹 4 특정 모집 기준:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자체 평가 첫 주 동안 각 말하기 작업에 대한 평균 말하기 유도 길이(초).
기간: 일주일
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개별 동의 계수(CIA)로 측정한 자기 평가 첫 주 동안 각 말하기 작업에 대한 말하기 유도 길이의 피험자 내 분산.
기간: 일주일
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일주일
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개별 동의 계수(CIA)로 측정한 자기 평가 첫 주 동안 각 언어 작업에 대한 언어 유도 길이의 피험자 간 분산.
기간: 일주일
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일주일
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참가자가 적어도 하나의 작업 응답을 제출한 원격 자체 평가 첫 주 동안의 주제 평균 일수입니다.
기간: 일주일
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일주일
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원격 의료 화상 회의 중 각 언어 작업에 대한 평균 음성 유도 길이.
기간: 기준선
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기준선
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AD 진단 그룹과 적용 가능한 대조군을 구별하는 이진 분류기의 AUC.
기간: 한달
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한달
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루이소체 치매(LBD) 진단 그룹과 적용 가능한 대조군을 구별하는 이진 분류기의 AUC.
기간: 한달
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한달
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PD 진단 그룹과 적용 가능한 대조군을 구별하는 이진 분류기의 AUC.
기간: 한달
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한달
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MND 진단 그룹과 해당 통제 그룹을 구분하는 이진 분류기의 AUC.
기간: 한달
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한달
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전측두엽 치매 및 혈관성 치매(FTD/VCI) 진단 그룹과 해당 대조군을 구별하는 이진 분류기의 AUC.
기간: 한달
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한달
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MDD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구분하는 이진 분류기의 AUC입니다.
기간: 한달
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한달
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BD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 AUC.
기간: 한달
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한달
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AD 진단 그룹과 적용 가능한 대조군을 구별하는 이진 분류기의 민감도.
기간: 한달
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한달
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LBD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 민감도.
기간: 한달
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한달
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PD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 감도.
기간: 한달
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한달
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MND 진단 그룹과 해당 통제 그룹을 구별하는 이진 분류기의 민감도.
기간: 한달
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한달
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FTD/VCI 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 민감도.
기간: 한달
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한달
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MDD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 민감도.
기간: 한달
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한달
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BD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 민감도.
기간: 한달
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한달
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AD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 특이성.
기간: 한달
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한달
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LBD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 특이성.
기간: 한달
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한달
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PD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 특이성.
기간: 한달
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한달
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MND 진단 그룹과 해당 통제 그룹을 구별하는 이진 분류기의 특이성.
기간: 한달
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한달
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FTD/VCI 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 특이성.
기간: 한달
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한달
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MDD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 특이성.
기간: 한달
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한달
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BD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 특이성.
기간: 한달
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한달
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AD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구분하는 이진 분류기의 Cohen's kappa.
기간: 한달
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한달
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LBD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구분하는 이진 분류기의 Cohen's kappa.
기간: 한달
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한달
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PD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 Cohen's kappa.
기간: 한달
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한달
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FTD/VCI 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구분하는 이진 분류기의 Cohen's kappa.
기간: 한달
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한달
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MDD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구별하는 이진 분류기의 Cohen's kappa.
기간: 한달
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한달
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BD 진단 그룹과 적용 가능한 제어 그룹을 구분하는 이진 분류기의 Cohen's kappa.
기간: 한달
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한달
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AD, LBD, PD, MND, FTD/VCI, MDD, BD와 같은 진단 그룹과 다른 모든 진단 그룹(풀링됨)을 구별하는 이진 분류기의 AUC.
기간: 한달
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한달
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AD, LBD, PD, MND, FTD/VCI, MDD, BD와 같은 진단 그룹과 다른 그룹(풀링됨)을 구별하는 이진 분류기의 감도.
기간: 한달
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한달
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AD, LBD, PD, MND, FTD/VCI, MDD, BD와 같은 진단 그룹과 다른 그룹(풀링됨)을 구별하는 이진 분류기의 특이성.
기간: 한달
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한달
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AD, LBD, PD, MND, FTD/VCI, MDD, BD와 같은 진단 그룹과 다른 그룹(풀링됨)을 구분하는 이진 분류기의 Cohen's kappa.
기간: 한달
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한달
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결과의 각 분류자/회귀자에 대해 Kendall 순위 상관 계수로 측정된 AUC/CIA와 각 연령 그룹, 성별 및 음성-잔향 변조 에너지 비율 그룹 간의 상관 관계.
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Allan Young, Professor, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 행동 증상
- 병리학적 과정
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 대사 질환
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 기분 장애
- 동맥 경화증
- 동맥 폐색 질환
- 신경학적 징후
- 신경 행동 징후
- 신경인지 장애
- 신경근 질환
- 파킨슨 장애
- 기저핵 질환
- 운동 장애
- 시누클레이노병증
- 신경퇴행성 질환
- 척수 질환
- TDP-43 단백질병
- 단백질 결핍증
- 타우병증
- 인지 장애
- 양극성 및 관련 장애
- 언어 장애
- 의사소통 장애
- 두개내 동맥 질환
- 언어 장애
- 전측두엽 변성
- 두개내 동맥경화증
- 백질뇌증
- 우울 장애
- 질병
- 문제 행동
- 파킨슨병
- 운동 신경 질환
- 근위축성 측삭 경화증
- 정신 질환
- 백치
- 알츠하이머병
- 인지 기능 장애
- 양극성 장애
- 우울 장애, 전공
- 레위소체병
- 실어증
- 전측두엽 치매
- 실어증, 기본 진행성
- 뇌의 질병 선택
- 치매, 혈관
기타 연구 ID 번호
- NOV-0200
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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