脳卒中患者のリハビリテーションコンプライアンスの軌跡に関する研究
潜在成長混合モデルに基づく脳卒中患者のリハビリテーションコンプライアンスの軌跡に関する研究
初回発症脳卒中患者の 6 か月以内のリハビリテーション コンプライアンスの一般的な軌跡を説明し、潜在成長の混合モデルに基づいて、さまざまなサブグループの不均一な発達軌跡を特定する。生物学的、心理的、社会的要因の観点から患者を分析し、正確な看護介入措置を策定するための基礎を提供します。
調査の概要
詳細な説明
初回発症の脳卒中患者における 6 か月以内のリハビリテーション遵守の一般的な軌跡を説明すること。
リハビリテーションを受けている初発脳卒中患者を募集し、一般的なデータを収集します。
発症後 2 週間、6 週間、8 週間、12 週間、24 週間に電話でフォローアップ。
生物学的心理社会的医学モデルと文献に基づいて、生物学的、心理的、社会学的要因がスクリーニングされました。
異なる期間における患者のリハビリテーション順守レベルが測定されました。
潜在成長混合モデル (LGMM) を使用して、6 か月以内に最初の脳卒中を発症した患者のリハビリテーション遵守の一般的な傾向を調査しました。
潜在成長ハイブリッド モデルの潜在クラス成長分析 (LCGA) メソッドを使用して、異種変化の軌跡を特定しました。
多変量ロジスティック回帰分析を使用して、他のサブグループに対する変化の軌跡の異なるサブグループの予測因子を調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
282
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
A級総合病院の神経内科でリハビリテーションを必要とする脳卒中初発患者を募集し、病院の倫理委員会の承認を得た後、患者とその家族に研究の目的とプロセスを説明し、インフォームドコンセントに署名した。
説明
包含基準:
CTまたはMRにより脳卒中と診断された患者;
最初の発症（発症から14日以内）の患者; ③四肢の機能障害（筋力≤4）; ④年齢：18歳以上。 ⑤意識（NIHSS意識レベル≦1点）;
- 患者のインフォームドコンセント。
除外基準:
深部静脈血栓症の患者;
骨折患者;
重度の心肺機能障害および頭蓋脳外傷の病歴;
- 研究中の再発性脳卒中; ⑤重度の精神障害のある患者。 ⑥混合性失語症患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リハビリの遵守
患者のリハビリテーションの順守は、それぞれ発症後 2、6、8、12、24 週間で追跡調査されました。
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さまざまな時期に観察された患者のリハビリテーションの順守
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中患者の運動機能訓練コンプライアンススケール
時間枠：2週目
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満点は56点で、各項目の累積点数が高いほど遵守度が高くなります。
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2週目
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脳卒中患者の運動機能訓練コンプライアンススケール
時間枠：第6週
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満点は56点で、各項目の累積点数が高いほど遵守度が高くなります。
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第6週
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脳卒中患者の運動機能訓練コンプライアンススケール
時間枠：8週目
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満点は56点で、各項目の累積点数が高いほど遵守度が高くなります。
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8週目
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脳卒中患者の運動機能訓練コンプライアンススケール
時間枠：第12週
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満点は56点で、各項目の累積点数が高いほど遵守度が高くなります。
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第12週
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脳卒中患者の運動機能訓練コンプライアンススケール
時間枠：24週目
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満点は56点で、各項目の累積点数が高いほど遵守度が高くなります。
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24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuping Yuping, master、Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月19日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月17日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。