Étude sur les trajectoires d'observance de la réadaptation chez les patients victimes d'AVC
21 avril 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Étude sur les trajectoires d'observance de la réadaptation chez les patients victimes d'AVC basée sur le modèle de mélange de croissance latente
Décrire les trajectoires générales de l'observance de la réadaptation chez les patients victimes d'un premier AVC dans les 6 mois et identifier la trajectoire de développement hétérogène de différents sous-groupes sur la base du modèle mixte de croissance latente. patients du point de vue des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux, afin de fournir la base pour formuler des mesures précises d'intervention infirmière.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Décrire les trajectoires générales de conformité à la réadaptation chez les patients ayant subi un premier AVC dans les 6 mois.
Recruter des patients victimes d'un premier AVC en réadaptation et recueillir les données générales.
Suivi téléphonique à 2 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 24 semaines après le début.
Sur la base du modèle médical biologique-psychosocial et de la littérature, les facteurs biologiques, psychologiques et sociologiques ont été examinés.
Le niveau d'adhésion du patient à la réadaptation à différentes périodes a été mesuré.
Le modèle de mélange de croissance latente (LGMM) a été utilisé pour étudier la tendance générale de la conformité à la réadaptation chez les patients ayant subi un premier épisode d'AVC dans les 6 mois.
La méthode d'analyse de croissance de classe latente (LCGA) dans le modèle hybride de croissance latente a été utilisée pour identifier la piste de changement hétérogène.
Une analyse de régression logistique multivariée a été utilisée pour explorer les prédicteurs de différents sous-groupes de trajectoires de changement par rapport aux autres sous-groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
282
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons recruté des patients victimes d'un premier épisode d'AVC qui avaient besoin d'exercices de rééducation dans le service de neurologie d'un hôpital général de grade A. Après l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital, le but et le processus de l'étude ont été expliqués aux patients et à leurs familles, et le consentement éclairé a été signé.
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant reçu un diagnostic d'AVC par TDM ou IRM ;
Patients avec le premier début (dans les 14 jours suivant le début) ; ③ dysfonctionnement des membres (force musculaire ≤4); ④ Âge : ≥18 ans ; ⑤ Sensibilisation (niveau de conscience NIHSS ≤1 point);
- Consentement éclairé des patients.
Critère d'exclusion:
Patients atteints de thrombose veineuse profonde ;
patients fracturés;
une histoire de dysfonctionnement cardio-pulmonaire sévère et de traumatisme cranio-cérébral ;
- AVC récurrent pendant l'étude ; ⑤patients souffrant de troubles mentaux graves ; ⑥ Patients aphasiques mixtes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Respect de la réhabilitation
La conformité des patients à la rééducation a été suivie à 2, 6, 8, 12 et 24 semaines après le début, respectivement
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Observance de la conformité des patients à la réadaptation à différents moments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de conformité à l'exercice fonctionnel moteur pour les patients victimes d'un AVC
Délai: Semaine 2
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Le score total est de 56 points, et plus le score cumulé de chaque élément est élevé, plus le niveau de conformité est élevé.
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Semaine 2
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Échelle de conformité à l'exercice fonctionnel moteur pour les patients victimes d'un AVC
Délai: Semaine 6
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Le score total est de 56 points, et plus le score cumulé de chaque élément est élevé, plus le niveau de conformité est élevé.
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Semaine 6
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Échelle de conformité à l'exercice fonctionnel moteur pour les patients victimes d'un AVC
Délai: Semaine 8
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Le score total est de 56 points, et plus le score cumulé de chaque élément est élevé, plus le niveau de conformité est élevé.
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Semaine 8
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Échelle de conformité à l'exercice fonctionnel moteur pour les patients victimes d'un AVC
Délai: Semaine 12
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Le score total est de 56 points, et plus le score cumulé de chaque élément est élevé, plus le niveau de conformité est élevé.
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Semaine 12
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Échelle de conformité à l'exercice fonctionnel moteur pour les patients victimes d'un AVC
Délai: Semaine 24
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Le score total est de 56 points, et plus le score cumulé de chaque élément est élevé, plus le niveau de conformité est élevé.
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Semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuping Yuping, master, Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Première publication (Réel)
25 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .