- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04939896
Studie på banene for etterlevelse av rehabilitering hos slagpasienter
21. april 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie på banene for etterlevelse av rehabilitering hos slagpasienter basert på modellen for latent vekstblanding
For å beskrive de generelle banene for rehabilitering etterlevelse hos første-debut slagpasienter innen 6 måneder, og for å identifisere den heterogene utviklingsbanen til forskjellige undergrupper basert på den blandede modellen for latent vekst. For å utforske prediktorene for ulike endringsspor for rehabiliteringskomplianse av hjerneslag. pasienter ut fra et perspektiv av biologiske, psykologiske og sosiale faktorer, for å gi grunnlag for å formulere presise sykepleieintervensjonstiltak.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å beskrive de generelle banene for etterlevelse av rehabilitering hos pasienter med første debut innen 6 måneder.
Å rekruttere første-debut slagpasienter som gjennomgår rehabilitering og samle inn generelle data.
Telefonoppfølging ved 2 uker, 6 uker, 8 uker, 12 uker og 24 uker etter debut.
Basert på den biologisk-psykososiale medisinske modellen og litteraturen ble biologiske, psykologiske og sosiologiske faktorer screenet.
Pasientens rehabiliteringsetterlevelsesnivå i ulike perioder ble målt.
Latent Growth Mixture Model (LGMM) ble brukt til å undersøke den generelle trenden for rehabilitering etterlevelse hos pasienter med hjerneslag i første episode innen 6 måneder.
Latent Class Growth Analysis (LCGA)-metoden i Latent Growth-hybridmodell ble brukt for å identifisere sporet av heterogen endring.
Multivariat logistisk regresjonsanalyse ble brukt til å utforske prediktorene til forskjellige undergrupper av endringsbaner i forhold til andre undergrupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
282
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi rekrutterte hjerneslagpasienter i første episode som trengte rehabiliteringsøvelser ved nevrologisk avdeling på et generelt sykehus av klasse A. Etter godkjenning fra sykehusets etiske komité ble formålet og prosessen med studien forklart til pasientene og deres familier, og det informerte samtykket ble signert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med hjerneslag ved CT eller MR;
Pasienter med første debut (innen 14 dager etter debut); ③ lem dysfunksjon (muskelstyrke ≤4); ④ Alder: ≥18 år gammel; ⑤ Bevissthet (NIHSS bevissthetsnivå ≤1 poeng);
- Informert samtykke fra pasienter.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med dyp venetrombose;
bruddpasienter;
en historie med alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon og kraniocerebralt traume;
- tilbakevendende hjerneslag under studien; ⑤pasienter med alvorlige psykiske lidelser; ⑥ Blandede afasipasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overholdelse av rehabilitering
Pasientenes etterlevelse av rehabilitering ble fulgt opp henholdsvis 2, 6, 8, 12 og 24 uker etter oppstart.
|
Observerte pasienters etterlevelse av rehabilitering på ulike tidspunkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale for slagpasienter
Tidsramme: Uke 2
|
Den fulle poengsummen er 56 poeng, og jo høyere den kumulative poengsummen for hvert element, desto høyere samsvarsnivå.
|
Uke 2
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale for slagpasienter
Tidsramme: Uke 6
|
Den fulle poengsummen er 56 poeng, og jo høyere den kumulative poengsummen for hvert element, desto høyere samsvarsnivå.
|
Uke 6
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale for slagpasienter
Tidsramme: Uke 8
|
Den fulle poengsummen er 56 poeng, og jo høyere den kumulative poengsummen for hvert element, desto høyere samsvarsnivå.
|
Uke 8
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale for slagpasienter
Tidsramme: Uke 12
|
Den fulle poengsummen er 56 poeng, og jo høyere den kumulative poengsummen for hvert element, desto høyere samsvarsnivå.
|
Uke 12
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale for slagpasienter
Tidsramme: Uke 24
|
Den fulle poengsummen er 56 poeng, og jo høyere den kumulative poengsummen for hvert element, desto høyere samsvarsnivå.
|
Uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuping Yuping, master, Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .