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Studio sulle traiettorie della compliance riabilitativa nei pazienti con ictus

17 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studio sulle traiettorie della compliance riabilitativa nei pazienti con ictus basato sul modello di miscela di crescita latente

Descrivere le traiettorie generali della compliance riabilitativa nei pazienti con ictus al primo esordio entro 6 mesi e identificare la traiettoria di sviluppo eterogenea di diversi sottogruppi sulla base del modello misto di crescita latente. Esplorare i predittori di diversi percorsi di cambiamento della compliance riabilitativa dell'ictus pazienti dal punto di vista dei fattori biologici, psicologici e sociali, in modo da fornire le basi per la formulazione di precise misure di intervento infermieristico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrivere le traiettorie generali della compliance riabilitativa nei pazienti con ictus di prima insorgenza entro 6 mesi. Reclutare i pazienti con ictus di prima insorgenza sottoposti a riabilitazione e raccogliere i dati generali. Follow-up telefonico a 2 settimane, 6 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 24 settimane dopo l'esordio. Sulla base del modello medico biologico-psicosociale e della letteratura, sono stati selezionati fattori biologici, psicologici e sociologici. È stato misurato il livello di aderenza alla riabilitazione del paziente nei diversi periodi. Il Latent Growth Mixture Model (LGMM) è stato utilizzato per studiare la tendenza generale della compliance alla riabilitazione nei pazienti con primo episodio di ictus entro 6 mesi. Il metodo Latent Class Growth Analysis (LCGA) nel modello ibrido Latent Growth è stato utilizzato per identificare la traccia del cambiamento eterogeneo. L'analisi di regressione logistica multivariata è stata utilizzata per esplorare i predittori di diversi sottogruppi di traiettorie di cambiamento rispetto ad altri sottogruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo reclutato pazienti con ictus al primo episodio che necessitavano di esercizio di riabilitazione nel Dipartimento di Neurologia di un ospedale generale di grado A. Dopo l'approvazione del comitato etico dell'ospedale, lo scopo e il processo dello studio sono stati spiegati ai pazienti e alle loro famiglie, e il consenso informato è stato firmato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ictus mediante TC o RM;

    • Pazienti con prima insorgenza (entro 14 giorni dall'esordio); ③ disfunzione degli arti (forza muscolare ≤4); ④ Età: ≥18 anni; ⑤ Consapevolezza (livello di coscienza NIHSS ≤1 punto);

      • Consenso informato dei pazienti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trombosi venosa profonda;

    • pazienti con fratture;

      • una storia di grave disfunzione cardiopolmonare e trauma craniocerebrale;

        • ictus ricorrente durante lo studio; ⑤pazienti con gravi disturbi mentali; ⑥ Pazienti con afasia mista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rispetto della riabilitazione
La compliance dei pazienti alla riabilitazione è stata seguita rispettivamente a 2, 6, 8, 12 e 24 settimane dopo l'esordio
Altro: osservazione
Rispetto dei pazienti osservati con la riabilitazione in tempi diversi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di conformità all'esercizio funzionale motorio per pazienti con ictus
Lasso di tempo: Settimana 2
Il punteggio totale è di 56 punti e più alto è il punteggio cumulativo di ciascun elemento, maggiore è il livello di conformità.
Settimana 2
Scala di conformità all'esercizio funzionale motorio per pazienti con ictus
Lasso di tempo: Settimana 6
Il punteggio totale è di 56 punti e più alto è il punteggio cumulativo di ciascun elemento, maggiore è il livello di conformità.
Settimana 6
Scala di conformità all'esercizio funzionale motorio per pazienti con ictus
Lasso di tempo: Settimana 8
Il punteggio totale è di 56 punti e più alto è il punteggio cumulativo di ciascun elemento, maggiore è il livello di conformità.
Settimana 8
Scala di conformità all'esercizio funzionale motorio per pazienti con ictus
Lasso di tempo: Settimana 12
Il punteggio totale è di 56 punti e più alto è il punteggio cumulativo di ciascun elemento, maggiore è il livello di conformità.
Settimana 12
Scala di conformità all'esercizio funzionale motorio per pazienti con ictus
Lasso di tempo: Settimana 24
Il punteggio totale è di 56 punti e più alto è il punteggio cumulativo di ciascun elemento, maggiore è il livello di conformità.
Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuping Yuping, master, Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1062

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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