Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o trajektoriích kompliance rehabilitace u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Studie o trajektoriích kompliance rehabilitace u pacientů s CMP na základě modelu směsi latentního růstu

Popsat obecné trajektorie rehabilitační kompliance u pacientů s prvním nástupem cévní mozkové příhody během 6 měsíců a identifikovat heterogenní vývojovou trajektorii různých podskupin na základě smíšeného modelu latentního růstu. Prozkoumat prediktory různých změn rehabilitační kompliance iktu pacientů z pohledu biologických, psychologických a sociálních faktorů tak, aby poskytly základ pro formulaci přesných ošetřovatelských intervenčních opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popsat obecné trajektorie rehabilitační compliance u pacientů s IMP během 6 měsíců. Nábor pacientů s první mrtvicí podstupujících rehabilitaci a sběr obecných údajů. Telefonické sledování 2 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po nástupu. Na základě biologicko-psychosociálního lékařského modelu a literatury byly zkoumány biologické, psychologické a sociologické faktory. Byla měřena úroveň adherence pacientů k rehabilitaci v různých obdobích. Model latentní růstové směsi (LGMM) byl použit ke zkoumání obecného trendu rehabilitační compliance u pacientů s první epizodou cévní mozkové příhody během 6 měsíců. K identifikaci stopy heterogenní změny byla použita metoda analýzy latentního růstu (LCGA) v hybridním modelu latentního růstu. Multivariační logistická regresní analýza byla použita k prozkoumání prediktorů různých podskupin trajektorií změn ve vztahu k jiným podskupinám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

282

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nabrali jsme pacienty s první epizodou cévní mozkové příhody, kteří potřebovali rehabilitační cvičení na neurologickém oddělení všeobecné nemocnice A. Po schválení etickou komisí nemocnice byl pacientům a jejich rodinám vysvětlen účel a postup studie, a byl podepsán informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody pomocí CT nebo MR;

    • Pacienti s prvním nástupem (do 14 dnů od nástupu); ③ dysfunkce končetin (svalová síla ≤4); ④ Věk: ≥18 let; ⑤ Uvědomění (úroveň vědomí NIHSS ≤1 bod);

      • Informovaný souhlas pacientů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hlubokou žilní trombózou;

    • pacienti se zlomeninami;

      • anamnéza těžké kardiopulmonální dysfunkce a kraniocerebrálního traumatu;

        • opakující se mrtvice během studie; ⑤pacienti s těžkými duševními poruchami; ⑥ Pacienti se smíšenou afázií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dodržování rehabilitace
Compliance pacientů s rehabilitací byla sledována 2, 6, 8, 12 a 24 týdnů po začátku, resp.
Sledována compliance pacientů s rehabilitací v různé době

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála shody s motorickým funkčním cvičením pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 2. týden
Plné skóre je 56 bodů a čím vyšší je kumulativní skóre každé položky, tím vyšší je úroveň shody.
2. týden
Škála shody s motorickým funkčním cvičením pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 6. týden
Plné skóre je 56 bodů a čím vyšší je kumulativní skóre každé položky, tím vyšší je úroveň shody.
6. týden
Škála shody s motorickým funkčním cvičením pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 8. týden
Plné skóre je 56 bodů a čím vyšší je kumulativní skóre každé položky, tím vyšší je úroveň shody.
8. týden
Škála shody s motorickým funkčním cvičením pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 12. týden
Plné skóre je 56 bodů a čím vyšší je kumulativní skóre každé položky, tím vyšší je úroveň shody.
12. týden
Škála shody s motorickým funkčním cvičením pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 24. týden
Plné skóre je 56 bodů a čím vyšší je kumulativní skóre každé položky, tím vyšší je úroveň shody.
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuping Yuping, master, Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorování

Předplatit