- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04939896
Studie o trajektoriích kompliance rehabilitace u pacientů s cévní mozkovou příhodou
21. dubna 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie o trajektoriích kompliance rehabilitace u pacientů s CMP na základě modelu směsi latentního růstu
Popsat obecné trajektorie rehabilitační kompliance u pacientů s prvním nástupem cévní mozkové příhody během 6 měsíců a identifikovat heterogenní vývojovou trajektorii různých podskupin na základě smíšeného modelu latentního růstu. Prozkoumat prediktory různých změn rehabilitační kompliance iktu pacientů z pohledu biologických, psychologických a sociálních faktorů tak, aby poskytly základ pro formulaci přesných ošetřovatelských intervenčních opatření.
Přehled studie
Detailní popis
Popsat obecné trajektorie rehabilitační compliance u pacientů s IMP během 6 měsíců.
Nábor pacientů s první mrtvicí podstupujících rehabilitaci a sběr obecných údajů.
Telefonické sledování 2 týdny, 6 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po nástupu.
Na základě biologicko-psychosociálního lékařského modelu a literatury byly zkoumány biologické, psychologické a sociologické faktory.
Byla měřena úroveň adherence pacientů k rehabilitaci v různých obdobích.
Model latentní růstové směsi (LGMM) byl použit ke zkoumání obecného trendu rehabilitační compliance u pacientů s první epizodou cévní mozkové příhody během 6 měsíců.
K identifikaci stopy heterogenní změny byla použita metoda analýzy latentního růstu (LCGA) v hybridním modelu latentního růstu.
Multivariační logistická regresní analýza byla použita k prozkoumání prediktorů různých podskupin trajektorií změn ve vztahu k jiným podskupinám.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
282
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nabrali jsme pacienty s první epizodou cévní mozkové příhody, kteří potřebovali rehabilitační cvičení na neurologickém oddělení všeobecné nemocnice A. Po schválení etickou komisí nemocnice byl pacientům a jejich rodinám vysvětlen účel a postup studie, a byl podepsán informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnózou cévní mozkové příhody pomocí CT nebo MR;
Pacienti s prvním nástupem (do 14 dnů od nástupu); ③ dysfunkce končetin (svalová síla ≤4); ④ Věk: ≥18 let; ⑤ Uvědomění (úroveň vědomí NIHSS ≤1 bod);
- Informovaný souhlas pacientů.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s hlubokou žilní trombózou;
pacienti se zlomeninami;
anamnéza těžké kardiopulmonální dysfunkce a kraniocerebrálního traumatu;
- opakující se mrtvice během studie; ⑤pacienti s těžkými duševními poruchami; ⑥ Pacienti se smíšenou afázií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dodržování rehabilitace
Compliance pacientů s rehabilitací byla sledována 2, 6, 8, 12 a 24 týdnů po začátku, resp.
|
Sledována compliance pacientů s rehabilitací v různé době
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála shody s motorickým funkčním cvičením pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 2. týden
|
Plné skóre je 56 bodů a čím vyšší je kumulativní skóre každé položky, tím vyšší je úroveň shody.
|
2. týden
|
|
Škála shody s motorickým funkčním cvičením pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 6. týden
|
Plné skóre je 56 bodů a čím vyšší je kumulativní skóre každé položky, tím vyšší je úroveň shody.
|
6. týden
|
|
Škála shody s motorickým funkčním cvičením pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 8. týden
|
Plné skóre je 56 bodů a čím vyšší je kumulativní skóre každé položky, tím vyšší je úroveň shody.
|
8. týden
|
|
Škála shody s motorickým funkčním cvičením pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 12. týden
|
Plné skóre je 56 bodů a čím vyšší je kumulativní skóre každé položky, tím vyšší je úroveň shody.
|
12. týden
|
|
Škála shody s motorickým funkčním cvičením pro pacienty s mrtvicí
Časové okno: 24. týden
|
Plné skóre je 56 bodů a čím vyšší je kumulativní skóre každé položky, tím vyšší je úroveň shody.
|
24. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuping Yuping, master, Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy