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Studie zu den Trajektorien der Rehabilitations-Compliance bei Schlaganfallpatienten

Studie zu den Trajektorien der Rehabilitations-Compliance bei Schlaganfallpatienten basierend auf dem Latent Growth Mixture Model

Beschreibung der allgemeinen Verläufe der Rehabilitations-Compliance bei Patienten mit erstmaligem Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten und Identifizierung des heterogenen Entwicklungsverlaufs verschiedener Untergruppen basierend auf dem gemischten Modell des latenten Wachstums Patienten unter biologischen, psychologischen und sozialen Gesichtspunkten, um so die Grundlage für die Formulierung präziser pflegerischer Interventionsmaßnahmen zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beschreibung der allgemeinen Verläufe der Rehabilitations-Compliance bei Patienten mit erstmaligem Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten. Rekrutierung von Patienten mit erstmaligem Schlaganfall, die sich einer Rehabilitation unterziehen, und Erhebung der allgemeinen Daten. Telefonische Nachsorge 2 Wochen, 6 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen nach Beginn. Basierend auf dem biologisch-psychosozialen medizinischen Modell und der Literatur wurden biologische, psychologische und soziologische Faktoren gescreent. Der Grad der Patientenrehabilitationsadhärenz in verschiedenen Zeiträumen wurde gemessen. Das Latent Growth Mixture Model (LGMM) wurde verwendet, um den allgemeinen Trend der Rehabilitations-Compliance bei Patienten mit Schlaganfall der ersten Episode innerhalb von 6 Monaten zu untersuchen. Die Latent-Class-Wachstumsanalyse (LCGA)-Methode im Latent-Wachstum-Hybridmodell wurde verwendet, um die Spur der heterogenen Veränderung zu identifizieren. Eine multivariate logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um die Prädiktoren verschiedener Untergruppen von Änderungsverläufen relativ zu anderen Untergruppen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

282

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir rekrutierten Schlaganfallpatienten der ersten Episode, die Rehabilitationsübungen in der Abteilung für Neurologie eines allgemeinen Krankenhauses der Klasse A benötigten. Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission des Krankenhauses wurden den Patienten und ihren Familien Zweck und Ablauf der Studie erklärt. und die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein Schlaganfall durch CT oder MR diagnostiziert wurde;

    • Patienten mit erstmaligem Auftreten (innerhalb von 14 Tagen nach Beginn); ③ Funktionsstörung der Gliedmaßen (Muskelkraft ≤4); ④ Alter: ≥18 Jahre alt; ⑤ Bewusstsein (NIHSS-Bewusstseinsniveau ≤1 Punkt);

      • Einverständniserklärung der Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit tiefer Venenthrombose;

    • Frakturpatienten;

      • eine Vorgeschichte von schwerer kardiopulmonaler Dysfunktion und Schädel-Hirn-Trauma;

        • wiederkehrender Schlaganfall während des Studiums; ⑤Patienten mit schweren psychischen Störungen; ⑥ Patienten mit gemischter Aphasie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einhaltung der Rehabilitation
Die Compliance der Patienten mit der Rehabilitation wurde 2, 6, 8, 12 bzw. 24 Wochen nach Beginn nachverfolgt
Beobachtete die Compliance der Patienten mit der Rehabilitation zu unterschiedlichen Zeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance-Skala für motorische Funktionsübungen für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Woche 2
Die Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte, und je höher die kumulierte Punktzahl jedes Elements ist, desto höher ist der Grad der Einhaltung.
Woche 2
Compliance-Skala für motorische Funktionsübungen für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Woche 6
Die Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte, und je höher die kumulierte Punktzahl jedes Elements ist, desto höher ist der Grad der Einhaltung.
Woche 6
Compliance-Skala für motorische Funktionsübungen für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Woche 8
Die Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte, und je höher die kumulierte Punktzahl jedes Elements ist, desto höher ist der Grad der Einhaltung.
Woche 8
Compliance-Skala für motorische Funktionsübungen für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Woche 12
Die Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte, und je höher die kumulierte Punktzahl jedes Elements ist, desto höher ist der Grad der Einhaltung.
Woche 12
Compliance-Skala für motorische Funktionsübungen für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Woche 24
Die Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte, und je höher die kumulierte Punktzahl jedes Elements ist, desto höher ist der Grad der Einhaltung.
Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuping Yuping, master, Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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