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脑卒中患者康复依从性轨迹研究

基于潜在生长混合模型的脑卒中患者康复依从性轨迹研究

描述首发脑卒中患者6个月内康复依从性的一般轨迹,基于混合潜在增长模型识别不同亚组的异质性发展轨迹,探讨脑卒中康复依从性不同变化轨迹的预测因子从生理、心理和社会因素的角度对患者进行分析,从而为制定精准的护理干预措施提供依据。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

描述 6 个月内首发卒中患者康复依从性的一般轨迹。 招募接受康复治疗的首发脑卒中患者并收集一般数据。 发病后2周、6周、8周、12周、24周电话随访。 基于生物-心理社会医学模型和文献,筛选了生物、心理和社会学因素。 测量不同时期患者康复依从性水平。 采用潜在生长混合模型(LGMM)调查首发脑卒中患者6个月内康复依从性的总体趋势。 Latent Growth 混合模型中的 Latent Class Growth Analysis (LCGA) 方法用于识别异质性变化的轨迹。 多变量 Logistic 回归分析用于探索变化轨迹的不同子组相对于其他子组的预测因子。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

282

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

我们在某甲级综合医院神经内科招募需要康复锻炼的首发脑卒中患者,经医院伦理委员会批准后,向患者及家属说明研究目的和过程,并签署知情同意书。

描述

纳入标准:

  • 经CT或MR诊断为中风的患者;

    • 首次发病的患者(发病14天内); ③肢体功能障碍(肌力≤4级); ④ 年龄:≥18岁; ⑤意识(NIHSS意识水平≤1分);

      • 患者知情同意。

排除标准:

  • 深静脉血栓患者;

    • 骨折患者;

      • 有严重心肺功能障碍和颅脑外伤病史;

        • 研究期间复发性中风; ⑤严重精神障碍患者; ⑥混合性失语患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
遵守康复
分别于发病后2、6、8、12、24周随访患者康复依从性
不同时间观察患者对康复的依从性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑卒中患者运动功能锻炼依从性量表
大体时间:第 2 周
满分为56分,每项累计得分越高,达标程度越高。
第 2 周
脑卒中患者运动功能锻炼依从性量表
大体时间:第 6 周
满分为56分,每项累计得分越高,达标程度越高。
第 6 周
脑卒中患者运动功能锻炼依从性量表
大体时间:第 8 周
满分为56分,每项累计得分越高,达标程度越高。
第 8 周
脑卒中患者运动功能锻炼依从性量表
大体时间:第 12 周
满分为56分,每项累计得分越高,达标程度越高。
第 12 周
脑卒中患者运动功能锻炼依从性量表
大体时间:第 24 周
满分为56分,每项累计得分越高,达标程度越高。
第 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuping Yuping, master、Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月19日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月17日

首次发布 (实际的)

2021年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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