- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04939896
Badanie trajektorii przestrzegania zasad rehabilitacji u pacjentów po udarze mózgu
Badanie trajektorii przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych u pacjentów po udarze mózgu na podstawie modelu mieszaniny latentnego wzrostu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z rozpoznaniem udaru za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego;
Pacjenci z pierwszym początkiem (w ciągu 14 dni od początku); dysfunkcja kończyny ③ (siła mięśni ≤4); ④ Wiek: ≥18 lat; ⑤ Świadomość (poziom świadomości NIHSS ≤1 punkt);
- Świadoma zgoda pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich;
pacjenci ze złamaniami;
historia ciężkiej dysfunkcji krążeniowo-oddechowej i urazu czaszkowo-mózgowego;
- nawracający udar podczas badania; ⑤pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi; ⑥ Pacjenci z afazją mieszaną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zgodność z rehabilitacją
Zgodność pacjentów z rehabilitacją kontrolowano odpowiednio po 2, 6, 8, 12 i 24 tygodniach od wystąpienia
|
Obserwowano zgodność pacjentów z rehabilitacją w różnym czasie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń funkcjonalnych motorycznych u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Pełny wynik to 56 punktów, a im wyższy skumulowany wynik każdej pozycji, tym wyższy poziom zgodności.
|
Tydzień 2
|
|
Skala przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń funkcjonalnych motorycznych u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Pełny wynik to 56 punktów, a im wyższy skumulowany wynik każdej pozycji, tym wyższy poziom zgodności.
|
Tydzień 6
|
|
Skala przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń funkcjonalnych motorycznych u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Pełny wynik to 56 punktów, a im wyższy skumulowany wynik każdej pozycji, tym wyższy poziom zgodności.
|
Tydzień 8
|
|
Skala przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń funkcjonalnych motorycznych u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Pełny wynik to 56 punktów, a im wyższy skumulowany wynik każdej pozycji, tym wyższy poziom zgodności.
|
Tydzień 12
|
|
Skala przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń funkcjonalnych motorycznych u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Pełny wynik to 56 punktów, a im wyższy skumulowany wynik każdej pozycji, tym wyższy poziom zgodności.
|
Tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yuping Yuping, master, Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .