Onderzoek naar de trajecten van revalidatienaleving bij patiënten met een beroerte
21 april 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Onderzoek naar de trajecten van therapietrouw bij patiënten met een beroerte op basis van het Latent Growth Mixture Model
De algemene trajecten van therapietrouw beschrijven bij patiënten met een eerste beroerte binnen 6 maanden, en het heterogene ontwikkelingstraject van verschillende subgroepen identificeren op basis van het gemengde model van latente groei. De voorspellers verkennen van verschillende veranderingstrajecten van therapietrouw van een beroerte patiënten vanuit het perspectief van biologische, psychologische en sociale factoren, om zo de basis te leggen voor het formuleren van precieze verpleegkundige interventiemaatregelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om de algemene trajecten van therapietrouw te beschrijven bij patiënten met een eerste beroerte binnen 6 maanden.
Het rekruteren van patiënten met een eerste beroerte die revalidatie ondergaan en het verzamelen van de algemene gegevens.
Telefonische follow-up 2 weken, 6 weken, 8 weken, 12 weken en 24 weken na het ontstaan.
Op basis van het biologisch-psychosociaal medisch model en de literatuur werden biologische, psychologische en sociologische factoren gescreend.
Het therapietrouwniveau van de patiënt in verschillende perioden werd gemeten.
Latent Growth Mixture Model (LGMM) werd gebruikt om de algemene trend van therapietrouw bij patiënten met een eerste beroerte binnen 6 maanden te onderzoeken.
Latent Class Growth Analysis (LCGA) methode in Latent Growth hybride model werd gebruikt om het spoor van heterogene verandering te identificeren.
Multivariate Logistische regressieanalyse werd gebruikt om de voorspellers van verschillende subgroepen van veranderingstrajecten ten opzichte van andere subgroepen te verkennen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
282
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We rekruteerden patiënten met een beroerte in de eerste episode die revalidatieoefeningen nodig hadden op de afdeling Neurologie van een algemeen ziekenhuis van klasse A. Na goedkeuring door de ethische commissie van het ziekenhuis werden het doel en het proces van de studie uitgelegd aan de patiënten en hun families, en de geïnformeerde toestemming werd ondertekend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten gediagnosticeerd met een beroerte door CT of MR;
Patiënten met het eerste begin (binnen 14 dagen na het begin); ③ disfunctie van ledematen (spierkracht ≤4); ④ Leeftijd: ≥18 jaar; ⑤ Bewustzijn (NIHSS-bewustzijnsniveau ≤1 punt);
- Geïnformeerde toestemming van patiënten.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met diepe veneuze trombose;
fractuurpatiënten;
een voorgeschiedenis van ernstige cardiopulmonale disfunctie en craniocerebraal trauma;
- terugkerende beroerte tijdens de studie; ⑤patiënten met ernstige psychische stoornissen; ⑥ Gemengde afasiepatiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Naleving van revalidatie
De naleving van de revalidatie door de patiënten werd respectievelijk 2, 6, 8, 12 en 24 weken na aanvang gevolgd
|
Waargenomen therapietrouw van patiënten op verschillende tijdstippen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: Week 2
|
De volledige score is 56 punten, en hoe hoger de cumulatieve score van elk item, hoe hoger het nalevingsniveau.
|
Week 2
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: Week 6
|
De volledige score is 56 punten, en hoe hoger de cumulatieve score van elk item, hoe hoger het nalevingsniveau.
|
Week 6
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: Week 8
|
De volledige score is 56 punten, en hoe hoger de cumulatieve score van elk item, hoe hoger het nalevingsniveau.
|
Week 8
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: Week 12
|
De volledige score is 56 punten, en hoe hoger de cumulatieve score van elk item, hoe hoger het nalevingsniveau.
|
Week 12
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: Week 24
|
De volledige score is 56 punten, en hoe hoger de cumulatieve score van elk item, hoe hoger het nalevingsniveau.
|
Week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuping Yuping, master, Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .