- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04939896
Studie om banorna för efterlevnad av rehabilitering hos strokepatienter
21 april 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie om banorna för efterlevnad av rehabilitering hos strokepatienter baserad på modellen för latent tillväxtblandning
Att beskriva de allmänna banorna för rehabiliteringsföljsamhet hos patienter med första debut av stroke inom 6 månader, och att identifiera den heterogena utvecklingsbanan för olika undergrupper baserat på den blandade modellen för latent tillväxt. Att utforska prediktorerna för olika förändringsspår av rehabiliteringskompatibilitet av stroke. patienter utifrån biologiska, psykologiska och sociala faktorers perspektiv, för att ge underlag för att formulera exakta omvårdnadsinsatser.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att beskriva de allmänna banorna för rehabiliteringsföljsamhet hos patienter med första debut av stroke inom 6 månader.
Att rekrytera strokepatienter med första debut som genomgår rehabilitering och samla in allmänna data.
Telefonuppföljning vid 2 veckor, 6 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter debut.
Utifrån den biologisk-psykosociala medicinska modellen och litteraturen screenades biologiska, psykologiska och sociologiska faktorer.
Patienternas rehabiliteringsföljsamhet under olika perioder mättes.
Latent Growth Mixture Model (LGMM) användes för att undersöka den allmänna trenden av rehabiliteringsföljsamhet hos patienter med stroke i första avsnittet inom 6 månader.
Latent Class Growth Analysis (LCGA)-metod i Latent Growth-hybridmodell användes för att identifiera spåret av heterogen förändring.
Multivariat logistisk regressionsanalys användes för att utforska prediktorerna för olika undergrupper av förändringsbanor i förhållande till andra undergrupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
282
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi rekryterade strokepatienter i första avsnittet som behövde rehabiliteringsövningar på neurologiska avdelningen på ett allmänt sjukhus av klass A. Efter godkännandet av sjukhusets etiska kommitté förklarades syftet och processen med studien för patienterna och deras familjer, och det informerade samtycket undertecknades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som diagnostiserats med stroke genom CT eller MR;
Patienter med första debut (inom 14 dagar efter debut); ③ extremitetsdysfunktion (muskelstyrka ≤4); ④ Ålder: ≥18 år gammal; ⑤ Medvetenhet (NIHSS-medvetenhetsnivå ≤1 poäng);
- Informerat samtycke från patienter.
Exklusions kriterier:
Patienter med djup ventrombos;
frakturpatienter;
en historia av allvarlig kardiopulmonell dysfunktion och kraniocerebralt trauma;
- återkommande stroke under studien; ⑤patienter med allvarliga psykiska störningar; ⑥ Blandad afasipatienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efterlevnad av rehabilitering
Patienternas följsamhet till rehabilitering följdes upp 2, 6, 8, 12 respektive 24 veckor efter debut.
|
Observerade patienters följsamhet till rehabilitering vid olika tidpunkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale för strokepatienter
Tidsram: Vecka 2
|
Hela poängen är 56 poäng, och ju högre den kumulativa poängen för varje objekt, desto högre efterlevnadsnivå.
|
Vecka 2
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale för strokepatienter
Tidsram: Vecka 6
|
Hela poängen är 56 poäng, och ju högre den kumulativa poängen för varje objekt, desto högre efterlevnadsnivå.
|
Vecka 6
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale för strokepatienter
Tidsram: Vecka 8
|
Hela poängen är 56 poäng, och ju högre den kumulativa poängen för varje objekt, desto högre efterlevnadsnivå.
|
Vecka 8
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale för strokepatienter
Tidsram: Vecka 12
|
Hela poängen är 56 poäng, och ju högre den kumulativa poängen för varje objekt, desto högre efterlevnadsnivå.
|
Vecka 12
|
|
Motor Functional Exercise Compliance Scale för strokepatienter
Tidsram: Vecka 24
|
Hela poängen är 56 poäng, och ju högre den kumulativa poängen för varje objekt, desto högre efterlevnadsnivå.
|
Vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yuping Yuping, master, Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2021
Första postat (Faktisk)
25 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .