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Estudo sobre as trajetórias de adesão à reabilitação em pacientes com AVC

Estudo sobre as trajetórias de adesão à reabilitação em pacientes com AVC com base no modelo de mistura de crescimento latente

Descrever as trajetórias gerais de adesão à reabilitação em pacientes com AVC inicial dentro de 6 meses e identificar a trajetória de desenvolvimento heterogênea de diferentes subgrupos com base no modelo misto de crescimento latente. pacientes sob as perspectivas de fatores biológicos, psicológicos e sociais, de modo a fornecer a base para a formulação de medidas precisas de intervenção de enfermagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrever as trajetórias gerais de adesão à reabilitação em pacientes com AVC inicial em 6 meses. Recrutar pacientes com AVC inicial em reabilitação e coletar os dados gerais. Acompanhamento por telefone em 2 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 24 semanas após o início. Com base no modelo médico biológico-psicossocial e na literatura, foram rastreados fatores biológicos, psicológicos e sociológicos. O nível de adesão à reabilitação do paciente em diferentes períodos foi medido. O Modelo de Mistura de Crescimento Latente (LGMM) foi usado para investigar a tendência geral de adesão à reabilitação em pacientes com primeiro episódio de AVC em 6 meses. O método de Análise de Crescimento de Classe Latente (LCGA) no modelo híbrido de Crescimento Latente foi usado para identificar a faixa de mudança heterogênea. A análise de regressão logística multivariada foi usada para explorar os preditores de diferentes subgrupos de trajetórias de mudança em relação a outros subgrupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

282

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutamos pacientes com primeiro episódio de AVC que precisavam de exercícios de reabilitação no Departamento de Neurologia de um hospital geral de grau A. Após a aprovação do comitê de ética do hospital, o objetivo e o processo do estudo foram explicados aos pacientes e seus familiares, e o consentimento informado foi assinado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com AVC por TC ou RM;

    • Pacientes com início inicial (dentro de 14 dias após o início); ③ disfunção do membro (força muscular ≤4); ④ Idade: ≥18 anos; ⑤ Percepção (nível de consciência do NIHSS ≤1 ponto);

      • Consentimento informado dos pacientes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trombose venosa profunda;

    • pacientes com fraturas;

      • história de disfunção cardiopulmonar grave e trauma craniocerebral;

        • AVC recorrente durante o estudo; ⑤pacientes com transtornos mentais graves; ⑥ Pacientes com afasia mista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Conformidade com a reabilitação
A adesão dos pacientes à reabilitação foi acompanhada em 2, 6, 8, 12 e 24 semanas após o início, respectivamente
Observou a adesão dos pacientes à reabilitação em diferentes momentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conformidade do Exercício Funcional Motora para Pacientes com AVC
Prazo: Semana 2
A pontuação total é de 56 pontos, e quanto maior a pontuação cumulativa de cada item, maior o nível de adesão.
Semana 2
Escala de Conformidade do Exercício Funcional Motora para Pacientes com AVC
Prazo: Semana 6
A pontuação total é de 56 pontos, e quanto maior a pontuação cumulativa de cada item, maior o nível de adesão.
Semana 6
Escala de Conformidade do Exercício Funcional Motora para Pacientes com AVC
Prazo: Semana 8
A pontuação total é de 56 pontos, e quanto maior a pontuação cumulativa de cada item, maior o nível de adesão.
Semana 8
Escala de Conformidade do Exercício Funcional Motora para Pacientes com AVC
Prazo: Semana 12
A pontuação total é de 56 pontos, e quanto maior a pontuação cumulativa de cada item, maior o nível de adesão.
Semana 12
Escala de Conformidade do Exercício Funcional Motora para Pacientes com AVC
Prazo: Semana 24
A pontuação total é de 56 pontos, e quanto maior a pontuação cumulativa de cada item, maior o nível de adesão.
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuping Yuping, master, Nursing Department Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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