重度の精神疾患における社会的孤立と孤独の神経行動学的メカニズム
2026年7月15日 更新者：Daphne Holt、Massachusetts General Hospital
提案された研究では、客観的な社会的孤立と孤独が、重度の精神疾患を患っている人も持っていない人の社会的認識や動機付けに関与する神経行動メカニズムに関連しているという仮説を検証することになる。
さらに、日常生活におけるこれらの経験間の特定の動的相互作用と、それらの経験とその神経行動予測因子が日常生活の機能にどのように関連しているかを調査します。
このプロジェクトの発見は、重篤な精神疾患を持つ個人の機能と全体的な生活の質の改善を目的とした治療法の新たな標的を提供する可能性があるほか、早期発見の取り組みに使用するための定量的表現型を提供する可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
重度の精神疾患 (SMI) の最も衰弱させて有害な側面のいくつかは、1) 社会的孤立 (社会的接触の少なさ)、および 2) これらの状態に頻繁に伴う社会的断絶の主観的経験 (孤独) です。
社会的孤立と孤独は日常生活に大きな影響を与え、心血管代謝の健康状態の悪化とSMIの早期死亡に関連しています。現在、これらの病気にかかる壊滅的な結果を予防または逆転できる利用可能な治療法はありません。
これは、SMI における社会的孤立と孤独の根底にある神経的および心理的メカニズム、およびそれらが機能と健康上の結果にどのような影響を与えるかが十分に理解されていないことが部分的に原因である可能性があります。
しかし、高度な神経画像処理とデジタル評価を利用した研究から得られた最近の手がかりは、この提案で概説されている、そのようなメカニズムを調査するための新しいアプローチの基礎を形成しました。
これまでの研究では、客観的な孤立と孤独は相関しているものの、ある程度独立していることも示されています。
最近の神経画像の発見はこのモデルを裏付けており、社会的孤立と孤独の両方に共通かつ明確な神経相関があることが明らかになりました。
ただし、これらが静的な現象ではないことも明らかです。スマートフォンベースの評価により、社会的孤立と孤独の一時的かつ動的な変化が明らかになりました。
拒絶の予期における個人差は、一時的な孤独感、より大きな回避、その後の社会的孤立の増加と関連しています。
したがって、本出願では、60人のSMI患者と60人の対照被験者において、社会的孤立と孤独の比較的安定した神経的および行動的予測因子と、これらの経験の瞬間的な変化の両方を包括的に測定することを提案する。
提案されたプロジェクトの目的 1 では、SMI におけるより高いレベルの社会的孤立と孤独が、社会的刺激に対する共通の異なる神経反応に関連しており、社会的知覚関連回路 (内側側頭葉領域) の反応不全が関連していることを示します。社会的孤立、および孤独に関連する報酬関連回路（大脳基底核領域）の反応不全。
目的 2 では、縦方向の「バースト」デザインを使用したスマートフォン評価により、社会的孤立と孤独の一過性の変化を測定します。
最後に、目的 3 では、目的 1 と 2 で特定された社会的孤立と孤独の定量的マーカーが現実世界の機能の指標をどのように予測するかを決定し、これらの関連性の経時的な安定性を測定します。
したがって、このプロジェクトでは、基本的な神経プロセスと行動プロセスが社会的孤立と孤独の経験の瞬間的な変化を引き起こし、SMIの機能に直接影響を与えることを示します。
追跡調査では、これらの発見は、障害の主な原因に対処することを目的とした新しい介入の研究における客観的なターゲットとして使用できます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daphne J Holt, MD, PhD
- 電話番号：617-726-7618
- メール：dholt@partners.org
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Daphne J Holt, MD, PhD
- 電話番号：617-726-7618
- メール：dholt@mgh.harvard.edu
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コンタクト：
- Nicole DeTore, PhD
- 電話番号：617-726-2065
- メール：ndetore@mgh.harvard.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 精神障害または気分障害を経験したことがある
除外基準:
- 神経障害または現在の薬物使用障害（過去6か月以内）
- 英語が堪能ではない
- 最近薬を変更した、または急性症状が現れた
- MRI スキャンに参加するための標準的な除外基準 (例、体内の金属の存在、閉所恐怖症、頭部外傷の病歴)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：生態学的瞬間評価
EMA は 2 週間毎日 (1 日あたり 4 回) 収集されます
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参加者はスマホアプリ（EMA）を通じて自分の感情や社会習慣に関するアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特性レベルの社会的孤立と孤独
時間枠：6ヵ月
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UCLA 孤独感尺度（20 および 4 項目）、社会的ネットワーク指数、社会的快感喪失尺度、ペン顔面感情認識タスク、社会的断絶尺度、社会的備え尺度
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6ヵ月
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客観的な孤立と孤独における個人内の動的な変化を特徴付ける
時間枠：6ヵ月
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EMA の質問は、UCLA 孤独感尺度、認識された差別尺度から派生しました。
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6ヵ月
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心理社会的機能
時間枠：6ヵ月
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生活の質の尺度、コーンブラットのグローバル機能 - 社会的および役割の尺度
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6ヵ月
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身体的健康および心臓代謝/免疫学パネル
時間枠：6ヵ月
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身長、体重、腹囲、最高血圧および最低血圧、血中酸素濃度、心拍数、インターロイキン-6、TNF-α、完全代謝パネル、脂質パネル、C反応性タンパク質、コルチゾール、CBC、HbA1c
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daphne J Holt, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月13日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月18日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021P001826
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。