Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroadfærdsmæssige mekanismer for social isolation og ensomhed ved alvorlig psykisk sygdom

7. maj 2026 opdateret af: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Den foreslåede forskning vil teste hypotesen om, at objektiv social isolation og ensomhed er forbundet med neuroadfærdsmekanismer involveret i social perception og motivation hos personer med og uden alvorlig psykisk sygdom. Desuden vil det undersøge de specifikke dynamiske interaktioner mellem disse oplevelser i det daglige liv, og hvordan de og deres neuroadfærdsprædiktorer er forbundet med daglig funktion. Resultaterne af dette projekt kunne give nye mål for terapeutika rettet mod at forbedre funktion og overordnet livskvalitet hos individer med alvorlige psykiske lidelser, såvel som kvantitative fænotyper til brug i tidlig opdagelsesindsats.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle af de mest invaliderende og skadelige aspekter af alvorlige psykiske sygdomme (SMI) er den 1) sociale isolation (lavt antal sociale kontakter) og 2) de subjektive oplevelser af social adskillelse (ensomhed), der ofte følger med disse tilstande. Social isolation og ensomhed påvirker i høj grad den daglige funktion og er forbundet med dårligt kardiometabolisk helbred og tidlig dødelighed i SMI, og i øjeblikket er der ingen tilgængelige behandlinger, der kan forhindre eller vende disse ødelæggende konsekvenser af at have disse sygdomme. Dette kan til dels skyldes, at de neurale og psykologiske mekanismer, der ligger til grund for social isolation og ensomhed i SMI, og hvordan de påvirker funktion og sundhedsresultater, er dårligt forstået. Nylige spor fra undersøgelser, der anvender avanceret neuroimaging og digitale vurderinger, har imidlertid dannet grundlaget for en ny tilgang til at undersøge sådanne mekanismer, skitseret i dette forslag. Tidligere arbejde har vist, at objektiv isolation og ensomhed er korreleret, men også noget uafhængig. Nylige neuroimaging-fund understøtter denne model og afslører, at social isolation og ensomhed har både delte og særskilte neurale korrelater. Det er dog også klart, at der ikke er tale om statiske fænomener; Smartphone-baserede vurderinger har afsløret forbigående, dynamiske ændringer i social isolation og ensomhed. Individuelle forskelle i forventningen om afvisning er forbundet med øjeblikkelige oplevelser af ensomhed, større undgåelse og efterfølgende stigninger i social isolation. I den nuværende ansøgning foreslår vi således at måle både de relativt stabile neurale og adfærdsmæssige forudsigelser for social isolation og ensomhed, såvel som de øjeblikkelige ændringer i disse oplevelser, i 60 personer med SMI og 60 kontrolpersoner. I mål 1 af det foreslåede projekt vil vi vise, at de højere niveauer af social isolation og ensomhed i SMI er forbundet med delte og distinkte neurale reaktioner på sociale stimuli, med mangelfulde responser af social perception-relateret kredsløb (mediale temporallapsregioner) forbundet til social isolation og mangelfulde reaktioner af belønningsrelaterede kredsløb (basale ganglier regioner) forbundet med ensomhed. I mål 2 vil vi måle forbigående ændringer i social isolation og ensomhed med smartphone-vurderinger ved hjælp af et longitudinelt "burst"-design. Til sidst vil vi i mål 3 bestemme, hvordan de kvantitative markører for social isolation og ensomhed identificeret i mål 1 og 2 forudsiger indekser for den virkelige verdens funktion ved at måle stabiliteten af ​​disse associationer over tid. I dette projekt vil vi således vise, at fundamentale neurale og adfærdsmæssige processer driver momentan variation i oplevelsen af ​​social isolation og ensomhed og direkte påvirker funktion i SMI. I opfølgningsarbejde kan disse resultater bruges som objektive mål i undersøgelser af nye interventioner, som har til formål at adressere disse væsentlige årsager til handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-55 år
  2. Oplevet en psykotisk lidelse eller stemningslidelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver neurologisk lidelse eller aktuel stofbrugsforstyrrelse (i løbet af de sidste 6 måneder)
  2. Ikke dygtig til engelsk
  3. En nylig ændring i medicin, eller en akut symptompræsentation
  4. Standardudelukkelseskriterier for deltagelse i en MR-scanning (f.eks. tilstedeværelse af metal i kroppen, klaustrofobi, en historie med hovedtraume).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Økologisk øjebliksvurdering
EMA indsamlet dagligt (4x/dag) i to uger
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser om deres følelser og sociale vaner gennem en smartphone-app (EMA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egenskabsniveau social isolation og ensomhed
Tidsramme: 6 måneder
UCLA Loneliness Scale (20 og 4 punkter), Social Network Index, Social Anhedonia Scale, Penn ansigtspåvirkningsgenkendelsesopgave, Social Disconnectedness Scale, Social Provisions Scale
6 måneder
Karakteriser dynamiske forandringer i mennesket i objektiv isolation og ensomhed
Tidsramme: 6 måneder
EMA-spørgsmål udledt af UCLA Loneliness Scales, opfattet diskriminationsskala
6 måneder
Psykosocial funktion
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitetsskala, Cornblatt Global Functioning - Sociale og rolleskalaer
6 måneder
Fysisk sundhed og kardiometabolisk/immunologisk panel
Tidsramme: 6 måneder
Højde, vægt, taljeomkreds, systolisk og diastolisk blodtryk, iltniveau i blodet, hjertefrekvens, interleukin-6, TNF-alfa, Komplet metabolisk panel, lipidpanel, C-reaktivt protein, Cortisol, CBC, HbA1c
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daphne J Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021P001826

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMA

Abonner