Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurobeteendemekanismer för social isolering och ensamhet vid allvarlig psykisk ohälsa

15 juli 2026 uppdaterad av: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Den föreslagna forskningen kommer att testa hypotesen att objektiv social isolering och ensamhet är kopplade till neurobeteendemekanismer involverade i social perception och motivation hos individer med och utan allvarlig psykisk sjukdom. Dessutom kommer det att undersöka de specifika dynamiska interaktionerna mellan dessa upplevelser i det dagliga livet och hur de, och deras neurobeteendeprediktorer, är kopplade till daglig funktion. Resultaten av detta projekt skulle kunna tillhandahålla nya mål för terapi som syftar till att förbättra funktion och övergripande livskvalitet hos individer med allvarliga psykiska sjukdomar, såväl som kvantitativa fenotyper för användning i tidig upptäcktsinsatser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Några av de mest försvagande och skadliga aspekterna av allvarliga psykiska sjukdomar (SMI) är den 1) sociala isoleringen (lågt antal sociala kontakter) och 2) de subjektiva upplevelserna av social frånkoppling (ensamhet) som ofta följer med dessa tillstånd. Social isolering och ensamhet påverkar i hög grad den dagliga funktionen och är förknippade med dålig kardiometabolisk hälsa och tidig dödlighet i SMI, och för närvarande finns det inga tillgängliga behandlingar som kan förhindra eller vända dessa förödande konsekvenser av att ha dessa sjukdomar. Detta kan delvis bero på att de neurala och psykologiska mekanismerna bakom social isolering och ensamhet i SMI, och hur de påverkar funktion och hälsoresultat, är dåligt förstådda. Nya ledtrådar från studier som använder avancerad neuroimaging och digitala bedömningar har dock legat till grund för en ny metod för att undersöka sådana mekanismer, som beskrivs i detta förslag. Tidigare arbete har visat att objektiv isolering och ensamhet är korrelerade men också något oberoende. Nyligen genomförda neuroimaging-fynd stödjer denna modell och avslöjar att social isolering och ensamhet har både delade och distinkta neurala korrelat. Det är dock också tydligt att dessa inte är statiska fenomen; smartphone-baserade bedömningar har avslöjat övergående, dynamiska förändringar i social isolering och ensamhet. Individuella skillnader i förväntan om avslag är förknippade med tillfälliga upplevelser av ensamhet, större undvikande och efterföljande ökning av social isolering. Sålunda, i den aktuella applikationen, föreslår vi att man på ett omfattande sätt mäter både de relativt stabila neurala och beteendemässiga prediktorerna för social isolering och ensamhet, såväl som förändringarna från ögonblick till ögonblick i dessa upplevelser, hos 60 individer med SMI och 60 kontrollpersoner. I mål 1 av det föreslagna projektet kommer vi att visa att de högre nivåerna av social isolering och ensamhet i SMI är kopplade till delade och distinkta neurala svar på sociala stimuli, med bristfälliga svar av sociala perceptionsrelaterade kretsar (mediala temporallobsregioner) kopplade till social isolering och bristfälliga svar av belöningsrelaterade kretsar (basala gangliaregioner) kopplade till ensamhet. I mål 2 kommer vi att mäta övergående förändringar i social isolering och ensamhet med smartphonebedömningar med hjälp av en longitudinell "burst"-design. Slutligen, i mål 3, kommer vi att bestämma hur de kvantitativa markörerna för social isolering och ensamhet identifierade i mål 1 och 2 förutsäger index för verklig funktion, och mäter stabiliteten hos dessa associationer över tid. Därför kommer vi i detta projekt att visa att grundläggande neurala och beteendemässiga processer driver momentan variation i upplevelsen av social isolering och ensamhet, och direkt påverkar funktionen i SMI. I uppföljningsarbetet kan dessa resultat användas som objektiva mål i studier av nya insatser som syftar till att åtgärda dessa huvudorsaker till funktionshinder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-55 år gammal
  2. Upplevt en psykotisk störning eller humörstörning

Exklusions kriterier:

  1. Varje neurologisk störning eller pågående missbruksstörning (under de senaste 6 månaderna)
  2. Inte behärskar engelska
  3. En nyligen ändrad medicinering, eller en akut symptompresentation
  4. Standard uteslutningskriterier för deltagande i en MR-undersökning (t.ex. förekomst av metall i kroppen, klaustrofobi, en historia av huvudtrauma).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ekologisk momentana bedömning
EMA samlas in dagligen (4x/dag) i två veckor
Deltagarna kommer att fylla i undersökningar om sina känslor och sociala vanor genom en smartphone-app (EMA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskapsnivå social isolering och ensamhet
Tidsram: 6 månader
UCLA Loneliness Scale (20 och 4 objekt), Social Network Index, Social Anhedonia Scale, Penn ansiktspåverkansuppgift, Social Disconnectedness Scale, Social Provisions Scale
6 månader
Karakterisera inom-person, dynamiska förändringar i objektiv isolering och ensamhet
Tidsram: 6 månader
EMA-frågor härledda från UCLA Loneliness Scales, perceived discrimination scale
6 månader
Psykosocial funktion
Tidsram: 6 månader
Quality of Life Scale, Cornblatt Global Functioning - Social and Roll Scales
6 månader
Fysisk hälsa och kardiometabolisk/immunologisk panel
Tidsram: 6 månader
Höjd, vikt, midjemått, systoliskt och diastoliskt blodtryck, blodsyrenivå, hjärtfrekvens, interleukin-6, TNF-alfa, Komplett metabolisk panel, lipidpanel, C-reaktivt protein, Kortisol, CBC, HbA1c
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Daphne J Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Första postat (Faktisk)

25 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021P001826

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera