Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobehaviorální mechanismy sociální izolace a osamělosti u vážného duševního onemocnění

7. května 2026 aktualizováno: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Navrhovaný výzkum bude testovat hypotézu, že objektivní sociální izolace a osamělost jsou spojeny s neurobehaviorálními mechanismy zapojenými do sociální percepce a motivace u jedinců s vážným duševním onemocněním i bez něj. Kromě toho bude zkoumat specifické dynamické interakce mezi těmito zkušenostmi v každodenním životě a jak jsou tyto zkušenosti a jejich neurobehaviorální prediktory spojeny s každodenním fungováním. Zjištění tohoto projektu by mohla poskytnout nové cíle pro terapeutika zaměřená na zlepšení fungování a celkové kvality života u jedinců s vážnými duševními chorobami, stejně jako kvantitativní fenotypy pro použití v úsilí o včasnou detekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některé z nejvíce oslabujících a škodlivých aspektů závažných duševních onemocnění (SMI) jsou 1) sociální izolace (nízký počet sociálních kontaktů) a 2) subjektivní prožitky sociálního odpojení (osamělost), které tyto stavy často doprovázejí. Sociální izolace a osamělost výrazně ovlivňují každodenní fungování a jsou spojeny se špatným kardiometabolickým zdravím a časnou úmrtností u SMI a v současné době neexistují žádné dostupné léčby, které by mohly těmto ničivým následkům těchto nemocí zabránit nebo je zvrátit. To může být částečně proto, že nervové a psychologické mechanismy, které jsou základem sociální izolace a osamělosti u SMI, a jak ovlivňují fungování a zdravotní výsledky, nejsou dostatečně pochopeny. Nedávná vodítka ze studií využívajících pokročilé neurozobrazování a digitální hodnocení však vytvořila základ nového přístupu ke zkoumání takových mechanismů, nastíněných v tomto návrhu. Předchozí práce naznačily, že objektivní izolace a osamělost spolu souvisí, ale jsou také do určité míry nezávislé. Nedávné nálezy neuroimagingu podporují tento model a odhalují, že sociální izolace a osamělost mají jak sdílené, tak odlišné nervové koreláty. Je však také zřejmé, že se nejedná o statické jevy; Hodnocení založená na chytrých telefonech odhalila přechodné, dynamické změny v sociální izolaci a osamělosti. Individuální rozdíly v očekávání odmítnutí jsou spojeny s momentálními zážitky osamělosti, větším vyhýbáním se a následným nárůstem sociální izolace. V současné aplikaci tedy navrhujeme komplexně změřit jak relativně stabilní nervové a behaviorální prediktory sociální izolace a osamělosti, tak i okamžité změny v těchto zkušenostech u 60 jedinců se SMI a 60 kontrolních subjektů. V cíli 1 navrhovaného projektu ukážeme, že vyšší úrovně sociální izolace a osamělosti u SMI jsou spojeny se sdílenými a odlišnými nervovými reakcemi na sociální podněty, s nedostatečnými reakcemi obvodů souvisejících se sociálním vnímáním (oblasti mediálního temporálního laloku). k sociální izolaci a nedostatečným reakcím obvodů souvisejících s odměnou (oblasti bazálních ganglií) spojených s osamělostí. V cíli 2 budeme měřit přechodné změny v sociální izolaci a osamělosti pomocí hodnocení chytrých telefonů pomocí longitudinálního „burst“ designu. Nakonec v Cíli 3 určíme, jak kvantitativní markery sociální izolace a osamělosti identifikované v Cílích 1 a 2 predikují indexy fungování v reálném světě a měří stabilitu těchto asociací v čase. V tomto projektu tedy ukážeme, že základní nervové a behaviorální procesy řídí momentální variace v prožívání sociální izolace a osamělosti a přímo ovlivňují fungování v SMI. V následné práci mohou být tato zjištění použita jako objektivní cíle ve studiích nových intervencí, jejichž cílem je řešit tyto hlavní příčiny zdravotního postižení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daphne J Holt, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 617-726-7618
  • E-mail: dholt@partners.org

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-55 let
  2. Prodělal psychotickou poruchu nebo poruchu nálady

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli neurologická porucha nebo současná porucha užívání návykových látek (během posledních 6 měsíců)
  2. Neznalý angličtiny
  3. Nedávná změna v medikaci nebo projev akutních příznaků
  4. Standardní vylučovací kritéria pro účast na MRI vyšetření (např. přítomnost kovu v těle, klaustrofobie, anamnéza poranění hlavy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ekologické momentální hodnocení
EMA se shromažďuje denně (4x denně) po dobu dvou týdnů
Účastníci vyplní průzkumy o svých pocitech a sociálních návycích prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (EMA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální izolace a osamělost na úrovni rysů
Časové okno: 6 měsíců
Škála osamělosti UCLA (20 a 4 položky), Index sociální sítě, Škála sociální anhedonie, Úkol rozpoznání vlivu na obličej Penn, Škála sociálního odpojení, Škála sociálních ustanovení
6 měsíců
Charakterizujte vnitřní dynamické změny v objektivní izolaci a osamělosti
Časové okno: 6 měsíců
Otázky EMA odvozené z UCLA Loneliness Scales, škály vnímané diskriminace
6 měsíců
Psychosociální fungování
Časové okno: 6 měsíců
Škála kvality života, Cornblatt Global Functioning - Social and Role Scale
6 měsíců
Fyzické zdraví a kardiometabolický/imunologický panel
Časové okno: 6 měsíců
Výška, váha, obvod pasu, systolický a diastolický krevní tlak, hladina kyslíku v krvi, srdeční frekvence, interleukin-6, TNF-alfa, Kompletní metabolický panel, lipidový panel, C-reaktivní protein, Kortizol, CBC, HbA1c
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daphne J Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021P001826

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMA

Předplatit