Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A társadalmi elszigeteltség és a magány neuro-viselkedési mechanizmusai súlyos mentális betegségekben

2023. október 17. frissítette: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
A javasolt kutatás azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy az objektív társadalmi elszigeteltség és a magány a súlyos mentális betegségben szenvedő és nem szenvedő egyének szociális észlelésében és motivációjában szerepet játszó neuro-viselkedési mechanizmusokkal függ össze. Ezenkívül megvizsgálja a mindennapi életben tapasztaltak specifikus dinamikus kölcsönhatásait, és azt, hogy ezek, valamint a neuroviselkedési előrejelzők hogyan kapcsolódnak a mindennapi működéshez. A projekt eredményei új célpontokat jelenthetnek a súlyos mentális betegségben szenvedő egyének működésének és általános életminőségének javítását célzó terápiák számára, valamint kvantitatív fenotípusokat kínálhatnak a korai felismerés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos mentális betegségek (SMI) leggyengítőbb és legkárosabb aspektusai az 1) társadalmi elszigeteltség (alacsony számú társas érintkezés) és 2) a szociális elszakadás (magányosság) szubjektív élményei, amelyek gyakran kísérik ezeket a feltételeket. A társadalmi elszigeteltség és a magány nagymértékben befolyásolja a mindennapi működést, és összefüggésbe hozható a rossz kardiometabolikus egészségi állapottal és az SMI korai halálozásával, és jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan kezelések, amelyek megakadályozhatnák vagy visszafordíthatnák e betegségek pusztító következményeit. Ennek részben az lehet az oka, hogy az SMI-ben a társadalmi elszigeteltség és a magány mögött meghúzódó neurális és pszichológiai mechanizmusokat, valamint azt, hogy ezek hogyan befolyásolják a működést és az egészségügyi eredményeket, kevéssé ismerték. A fejlett idegi képalkotást és digitális értékeléseket alkalmazó tanulmányokból származó közelmúltbeli nyomok azonban az ilyen mechanizmusok vizsgálatának újszerű megközelítésének alapját képezték, amelyet ebben a javaslatban körvonalazunk. A korábbi munkák azt mutatták, hogy az objektív elszigeteltség és a magány összefügg egymással, de némileg független is. A közelmúltbeli neuroimaging eredmények alátámasztják ezt a modellt, felfedve, hogy a társadalmi elszigeteltségnek és a magánynak közös és eltérő idegi összefüggései vannak. Az is világos azonban, hogy ezek nem statikus jelenségek; okostelefon-alapú értékelések átmeneti, dinamikus változásokat tártak fel a társadalmi elszigeteltségben és a magányban. Az elutasítás elvárásában mutatkozó egyéni különbségek a magány pillanatnyi tapasztalataihoz, a nagyobb elkerüléshez és a társadalmi elszigeteltség későbbi növekedéséhez kapcsolódnak. Így a jelenlegi alkalmazásban azt javasoljuk, hogy átfogóan mérjük mind a társadalmi elszigeteltség, mind a magány viszonylag stabil idegi és viselkedési prediktorait, valamint ezen tapasztalatok pillanatról pillanatra történő változását 60 SMI-s egyén és 60 kontroll alany esetében. A javasolt projekt 1. céljában megmutatjuk, hogy az SMI-ben a társadalmi elszigeteltség és magány magasabb szintjei a szociális ingerekre adott megosztott és különálló idegi válaszokhoz kapcsolódnak, valamint a szociális észleléssel kapcsolatos áramkörök (mediális temporális lebeny régiók) hiányos válaszaihoz kapcsolódnak. a társadalmi elszigeteltségre és a jutalommal kapcsolatos áramkörök (a bazális ganglion régiók) hiányos reakcióira, amelyek a magányhoz kapcsolódnak. A 2. célban a társadalmi elszigeteltségben és a magányban bekövetkezett átmeneti változásokat mérjük okostelefonos értékelésekkel, longitudinális „robbanás” kialakítással. Végül a 3. célban meghatározzuk, hogy az 1. és 2. célban azonosított társadalmi elszigeteltség és magány kvantitatív markerei hogyan jelzik előre a valós világ működésének mutatóit, mérve ezen asszociációk időbeli stabilitását. Így ebben a projektben megmutatjuk, hogy az alapvető idegi és viselkedési folyamatok pillanatnyi változást idéznek elő a társadalmi elszigeteltség és a magány élményében, és közvetlenül befolyásolják az SMI működését. Az utómunkálatok során ezek az eredmények objektív célpontként használhatók fel olyan újszerű beavatkozások tanulmányozásában, amelyek célja a fogyatékosság e fő okainak kezelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-55 éves korig
  2. Pszichotikus rendellenességet vagy hangulatzavart tapasztalt

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen neurológiai rendellenesség vagy jelenlegi szerhasználati zavar (az elmúlt 6 hónapban)
  2. Nem jártas angolul
  3. A közelmúltban történt változás a gyógyszeres kezelésben vagy akut tünetek megjelenése
  4. Szabványos kizárási kritériumok az MRI-vizsgálatban való részvételhez (pl. fém jelenléte a szervezetben, klausztrofóbia, fejsérülés az anamnézisben).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ökológiai pillanatnyi értékelés
Az EMA gyűjtése naponta (4x/nap) két hétig
A résztvevők egy okostelefonos alkalmazáson (EMA) keresztül töltenek ki felméréseket érzéseikről és társadalmi szokásaikról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jellemző szintű társadalmi elszigeteltség és magány
Időkeret: 6 hónap
UCLA magányosság skála (20 és 4 elem), közösségi hálózatok indexe, közösségi anhedónia skála, Penn archatás-felismerési feladat, társadalmi szétkapcsolódási skála, szociális rendelkezések skála
6 hónap
Jellemezze a személyen belüli, dinamikus változásokat az objektív elszigeteltségben és a magányban
Időkeret: 6 hónap
Az EMA-kérdések az UCLA Loneliness Scales-ból, az észlelt diszkrimináció skálájából származnak
6 hónap
Pszichoszociális működés
Időkeret: 6 hónap
Életminőség skála, Cornblatt Globális Funkció – Társadalmi és szerepskálák
6 hónap
Fizikai egészség és kardiometabolikus/immunológiai panel
Időkeret: 6 hónap
Magasság, súly, derékbőség, szisztolés és diasztolés vérnyomás, vér oxigénszint, pulzusszám, interleukin-6, TNF-alfa, teljes metabolikus panel, lipid panel, C-reaktív fehérje, kortizol, CBC, HbA1c
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daphne J Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021P001826

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EMA

3
Iratkozz fel