メラノーマ脳転移の早期発見のための7T MRIスキャン

包含基準:

• CE 3T MRIで見られる新たな未治療の脳転移を有する黒色腫患者
• -患者は以前に全身療法、免疫療法、またはチェックポイント阻害剤を受けた可能性があります
• -患者は、30日以上前に全脳放射線または放射線手術のいずれかで脳放射線で治療された以前の脳転移を持っている可能性があります
• 年齢 >= 18 歳
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) >= 70

• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療終了後90日間、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 出産の可能性のある女性は、治療前の 2 週間以内に尿中ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) が陰性である必要があります。 出産の可能性のある女性は、次の基準を満たすすべての女性として定義されます (性的指向、卵管結紮を受けている、または選択により独身のままであることに関係なく)。

  • -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。また
  • 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)
• MRIに耐える能力（過度の不安や不快感、または閉所恐怖症の病歴がなく、仰臥位で横になることができる）
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -研究に参加する前に脳神経外科手術を受けた患者= <30​​日、またはその手順に関連する有害事象から回復していない患者
• -中枢神経系（CNS）に向けられた放射線療法= <30​​日前に受けた患者 研究に参加する、または30日以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない人
• -MRIスキャンに耐える能力を制限する閉所恐怖症または不安症の患者。 抗不安薬を使用せずにMRIスキャンに耐えられない、またはスキャンの終了を必要とする苦痛を伴うか、スキャンの質が低下する
• MRIと互換性のないペースメーカーまたはMRIと互換性のないインプラントを使用している患者
• -ガドリニウムベースの造影剤（GBCA）または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -腎機能が低下している患者（推定糸球体濾過率[eGFR] <30）または透析が必要な患者
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 患者は、先天性異常の可能性と、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または授乳中であってはなりません