흑색종 뇌 전이의 조기 발견을 위한 7T MRI 스캔

포함 기준:

• CE 3T MRI에서 치료되지 않은 새로운 뇌 전이가 있는 흑색종 환자
• 환자는 이전에 전신 요법, 면역 요법 또는 관문 억제제를 받았을 수 있습니다.
• 환자는 뇌 방사선, 전체 뇌 방사선 또는 방사선 수술로 >30일 이전에 뇌 전이 치료를 받았을 수 있습니다.
• 나이 >= 18세
• Karnofsky 성능 상태(KPS) >= 70

• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 치료 완료 후 90일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 가임 여성은 치료 전 2주 이내에 음성 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)이 필요합니다. 가임 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성으로 정의됩니다(성적 취향, 난관 결찰술을 받았거나 선택에 따라 금욕 생활을 유지함).

  • 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우 또는
  • 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니어야 함(즉, 이전 12개월 연속 월경 중 아무 때나 월경을 한 적이 있음)
• MRI를 견딜 수 있는 능력(과도한 불안이나 불편함 또는 밀실공포증의 병력 없이 바로 누운 자세로 누울 수 있음)
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 뇌 신경외과 수술을 받은 환자 = 연구 시작 전 30일 미만이거나 해당 절차와 관련된 부작용에서 회복되지 않은 환자
• 중추신경계(CNS) 지시 방사선 요법을 받은 환자 = 연구 시작 전 30일 미만이거나 30일보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 환자
• MRI 스캔을 견딜 수 있는 밀실 공포증 또는 불안 제한 능력이 있는 환자. 불안 완화 약물을 사용하지 않거나 스캔 종료가 필요하거나 스캔 품질이 좋지 않은 고통으로 MRI 스캔을 견딜 수 없음
• MRI 부적합 심박 조율기 또는 MRI 부적합 임플란트 환자
• 가돌리늄 기반 조영제(GBCA) 또는 연구에 사용된 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 신기능이 좋지 않은 환자(예상 사구체여과율[eGFR] < 30) 또는 투석이 필요한 환자
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 환자는 선천적 기형의 가능성과 이 요법이 유아에게 해를 끼칠 가능성이 있으므로 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.