7T MR-scanning til tidlig påvisning af melanom hjernemetastaser

Inklusionskriterier:

• Melanompatienter med nye ubehandlede hjernemetastaser set på CE 3T MR
• Patienten kan have modtaget tidligere systemisk terapi, immunterapi eller checkpoint-hæmmere
• Patienten kan have tidligere hjernemetastaser behandlet >30 dage før med hjernestråling, enten helhjernebestråling eller strålekirurgi
• Alder >= 18 år
• Karnofsky ydeevnestatus (KPS) >= 70

• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 90 dage efter afslutning af behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Kvinder i den fødedygtige alder har brug for negativt humant choriongonadotropin i urin (hCG) inden for 2 uger før enhver behandling. En kvinde i den fødedygtige alder defineres som enhver kvinde (uanset seksuel orientering, der har gennemgået en tubal ligering eller forbliver i cølibat efter eget valg), der opfylder følgende kriterier:

  • Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
  • Har ikke været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder)
• Evne til at tolerere MR (i stand til at ligge fladt i liggende stilling uden unødig angst eller ubehag eller historie med klaustrofobi)
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået foretaget hjerneneurokirurgi =< 30 dage før de gik ind i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger relateret til denne procedure
• Patienter, der har haft centralnervesystem (CNS) rettet strålebehandling =< 30 dage før indtræden i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler administreret mere end 30 dage tidligere
• Patienter med klaustrofobi eller angstbegrænsende evne til at tolerere MR-scanninger. Ude af stand til at tolerere MR-scanning uden brug af angstdæmpende medicin eller med nød, der kræver afbrydelse af scanning eller resulterer i scanninger af dårlig kvalitet
• Patienter med MR-inkompatible pacemakere eller MR-inkompatible implantater
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som gadoliniumbaserede kontrastmidler (GBCA) eller andre midler anvendt i undersøgelsen
• Patienter med dårlig nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] < 30) eller som kræver dialyse
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Patienter må ikke være gravide eller ammende på grund af potentialet for medfødte abnormiteter og potentialet ved denne kur til at skade ammende spædbørn