IRM 7T pour la détection précoce des métastases cérébrales du mélanome

Critère d'intégration:

• Patients atteints de mélanome avec de nouvelles métastases cérébrales non traitées vues sur l'IRM CE 3T
• Le patient peut avoir déjà reçu un traitement systémique, une immunothérapie ou des inhibiteurs de point de contrôle
• Le patient peut avoir des métastases cérébrales antérieures traitées plus de 30 jours auparavant avec une radiothérapie cérébrale, soit une radiothérapie du cerveau entier, soit une radiochirurgie
• Âge >= 18 ans
• Statut de performance de Karnofsky (KPS) >= 70

• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les femmes en âge de procréer ont besoin de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans les urines négatives dans les 2 semaines précédant tout traitement. Une femme en âge de procréer est définie comme toute femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

  • N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou
  • N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents)
• Capacité à tolérer l'IRM (capable de se coucher à plat en position couchée sans anxiété ou inconfort excessif ou antécédent de claustrophobie)
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi une neurochirurgie cérébrale = < 30 jours avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables liés à cette procédure
• Patients ayant subi une radiothérapie dirigée vers le système nerveux central (SNC) = < 30 jours avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 30 jours plus tôt
• Patients souffrant de claustrophobie ou d'anxiété limitant la capacité à tolérer les examens IRM. Incapable de tolérer l'examen IRM sans l'utilisation de médicaments anxiolytiques ou avec une détresse nécessitant l'arrêt de l'examen ou entraînant des examens de mauvaise qualité
• Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'implants incompatibles avec l'IRM
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux agents de contraste à base de gadolinium (GBCA) ou à d'autres agents utilisés dans l'étude
• Patients dont la fonction rénale est médiocre (taux de filtration glomérulaire estimé [DFGe] < 30) ou nécessitant une dialyse
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les patientes ne doivent pas être enceintes ni allaiter en raison du risque d'anomalies congénitales et du potentiel de ce régime à nuire aux nourrissons.