7T MRI-scan voor vroege detectie van melanoom hersenmetastasen

Inclusiecriteria:

• Melanoompatiënten met nieuwe onbehandelde hersenmetastasen gezien op CE 3T MRI
• De patiënt heeft mogelijk eerder systemische therapie, immunotherapie of checkpoint-remmers gekregen
• Patiënt kan eerdere hersenmetastasen hebben die >30 dagen eerder zijn behandeld met hersenbestraling, hetzij volledige hersenbestraling of radiochirurgie
• Leeftijd >= 18 jaar
• Karnofsky-prestatiestatus (KPS) >= 70

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd hebben binnen 2 weken voorafgaand aan een behandeling negatief humaan choriongonadotrofine (hCG) in de urine nodig. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd wordt gedefinieerd als elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar keuze celibatair blijft) die aan de volgende criteria voldoet:

  • Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of
  • Is gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden)
• Vermogen om MRI te verdragen (in rugligging plat kunnen liggen zonder onnodige angst of ongemak of voorgeschiedenis van claustrofobie)
• Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die hersenneurochirurgie hebben ondergaan =< 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie of degenen die niet zijn hersteld van bijwerkingen die verband houden met die procedure
• Patiënten die op het centrale zenuwstelsel (CZS) gerichte radiotherapie hebben gehad =< 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie of degenen die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 30 dagen eerder zijn toegediend
• Patiënten met claustrofobie of angstbeperkend vermogen om MRI-scans te verdragen. Niet in staat om MRI-scan te verdragen zonder gebruik van anxiolytische medicatie of met angst die beëindiging van de scan vereist of resulterend in scans van slechte kwaliteit
• Patiënten met MRI-incompatibele pacemakers of MRI-incompatibele implantaten
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als contrastmiddelen op basis van gadolinium (GBCA) of andere middelen die in het onderzoek zijn gebruikt
• Patiënten met een slechte nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] < 30) of die dialyse nodig hebben
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege de mogelijkheid van aangeboren afwijkingen en de mogelijkheid van dit regime om zuigelingen te schaden