7Т МРТ для раннего выявления метастазов меланомы в головной мозг

Критерии включения:

• Пациенты с меланомой с новыми нелечеными метастазами в головной мозг на МРТ CE 3T
• Пациент, возможно, ранее получал системную терапию, иммунотерапию или ингибиторы контрольных точек.
• У пациента могут быть предыдущие метастазы в головной мозг, которые лечили более чем за 30 дней до облучения головного мозга, облучения всего головного мозга или радиохирургии.
• Возраст >= 18 лет
• Статус производительности Карновского (KPS) >= 70

• Женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контрацепции; воздержание) до включения в исследование, в течение всего периода участия в исследовании и в течение 90 дней после завершения терапии. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу. Женщины детородного возраста нуждаются в отрицательном анализе мочи на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в течение 2 недель до любого лечения. Женщина детородного возраста определяется как любая женщина (независимо от сексуальной ориентации, перенесшая перевязку маточных труб или сохраняющая целомудрие по выбору), которая соответствует следующим критериям:

  • Не подвергалась гистерэктомии или двусторонней овариэктомии; или
  • Не было естественной постменопаузы в течение по крайней мере 12 месяцев подряд (т. е. у вас были менструации в любое время в течение предшествующих 12 месяцев подряд)
• Способность переносить МРТ (способность лежать на спине без чрезмерного беспокойства или дискомфорта или клаустрофобии в анамнезе)
• Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациенты, перенесшие нейрохирургию головного мозга =< 30 дней до включения в исследование, или те, кто не оправился от нежелательных явлений, связанных с этой процедурой.
• Пациенты, которые прошли лучевую терапию, направленную на центральную нервную систему (ЦНС) = < 30 дней до включения в исследование, или те, кто не оправился от побочных эффектов, вызванных агентами, введенными более чем за 30 дней до этого.
• Пациенты с клаустрофобией или тревогой, ограничивающие способность переносить МРТ. Неспособность переносить сканирование МРТ без использования анксиолитических препаратов или с дистрессом, требующим прекращения сканирования или приводящим к низкому качеству сканирования
• Пациенты с несовместимыми с МРТ кардиостимуляторами или имплантатами, несовместимыми с МРТ.
• Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, сходными по химическому или биологическому составу с контрастными агентами на основе гадолиния (GBCA) или другими агентами, использованными в исследовании.
• Пациенты с плохой функцией почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] <30) или нуждающиеся в диализе
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Пациенты не должны быть беременными или кормящими грудью из-за возможности врожденных аномалий и возможности этого режима нанести вред грудным детям.