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新生児の世話中に親が歌った子守唄レコードが新生児に与える影響

2021年6月25日 更新者:Duygu Akyuz、Kocaeli University

新生児集中治療室における新生児ケア中に親が歌った子守唄のレコードが新生児と身体的パラメータに及ぼす影響

目、口、鼻、おむつ交換、ベビーオイルによるスキンケア、授乳などの標準的な看護ケアがそれぞれ約20分間研究グループに適用されました。 乳児には、保育開始時、保育中、保育後の10分間、両親の声で録音された子守歌を聞かせた。 新生児の心拍数、飽和度、呼吸数、快適行動スコアをケアの 1 分前、ケア中、ケア後 15 分に測定しました。 データは、便利な統計手法を使用して SPSS 21.0 プログラムで評価されました。母親の声で子守唄を聞いた新生児の心拍数、呼吸数、快適行動スコアは、父親の声で子守唄を聞いた新生児と比較して低いことが検出されました。対照群の人々。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Izmit
      • Kocaeli、Izmit、七面鳥、41000
        • University of Kocaeli Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~8ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠30~37週の未熟児、
  • 呼吸や自発呼吸に影響を与える先天異常がないこと、
  • 気管挿管なし、
  • 聴覚に関連する先天的または後天的奇形がないこと、
  • 交換輸血を必要とする高ビリルビン血症がないこと、
  • 子宮内感染症(風疹、梅毒、トキソプラズマ)がないこと、
  • 頭蓋内出血がないこと、
  • 研究前/研究中には、鎮静剤、オピオイド、抗けいれん剤は投与されませんでした。
  • 研究に参加するための両親の同意、

除外基準:

  • 窒息と診断され、
  • 家族に先天性の聴覚障害がある、
  • 研究を始めてから赤ちゃんに挿管し、
  • 両親が言語障害を持っており、
  • 親には精神的な問題があり、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:母の声
目、口、鼻、おむつ交換、ベビーオイルによるスキンケア、授乳などの標準的な看護ケアがそれぞれ約20分間研究グループに適用されました。 乳児には母親の声で録音された子守歌を、保育開始時、保育中、保育後に10分間聞かせた。 新生児の心拍数、飽和度、呼吸数、快適行動スコアをケアの 1 分前、ケア中、ケア後 15 分に測定しました。
乳児には、保育開始時、保育中、保育後の10分間、両親の声で録音された子守歌を聞かせた。
実験的:父の声グループ
目、口、鼻、おむつ交換、ベビーオイルによるスキンケア、授乳などの標準的な看護ケアがそれぞれ約20分間研究グループに適用されました。 乳児には、父親の声で録音した子守歌を、保育開始時、保育中、保育後10分間聞かせた。 新生児の心拍数、飽和度、呼吸数、快適行動スコアをケアの 1 分前、ケア中、ケア後 15 分に測定しました。
乳児には、保育開始時、保育中、保育後の10分間、両親の声で録音された子守歌を聞かせた。
介入なし:対照群
目、口、鼻、おむつ交換、ベビーオイルによるスキンケア、授乳などの標準的な看護ケアがそれぞれ約 20 分間研究グループに適用されました。新生児の心拍数、飽和度、呼吸数、快適行動スコアが測定されました 1ケアの数分前、ケア中、ケア後の15分。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児のケア中に親が歌った子守唄のレコードが、新生児集中治療室での新生児の快適さに与える影響。
時間枠:35分
この研究では、新生児の快適行動スコアを決定するために新生児の快適行動スケールが使用されました。 スケールは 0 ~ 35 点 (0 (良い) ~ 35 (悪い)) で評価されました。
35分
新生児集中治療室での新生児の新生児ケア中に親が歌った子守唄のレコードが心拍数に及ぼす影響。
時間枠:35分
心拍数 - bpm
35分
新生児のケア中に親が歌った子守唄のレコードが新生児集中治療室の呼吸数に及ぼす影響。
時間枠:35分
呼吸数
35分
新生児集中治療室における新生児のSpO2に対する新生児ケア中に親が歌った子守唄の効果。
時間枠:35分
胸骨ドレッシング中の赤ちゃんの SpO2 に対するブラームスの子守唄を伴うベビーモバイルの使用の影響 SpO2
35分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Duygu Akyüz、binayduygu@gmail.com
  • 主任研究者:Gülzade Uysal、gülzadeuysal@gmail.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2018年4月5日

研究の完了 (実際)

2019年1月20日

試験登録日

最初に提出

2021年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月25日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KÜ GOKAEK 2018/90

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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