- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04942587
Het effect van slaapliedjes gezongen door de ouder tijdens de zorg voor pasgeborenen op pasgeborenen
25 juni 2021 bijgewerkt door: Duygu Akyuz, Kocaeli University
Het effect van door de ouder gezongen slaapliedjes tijdens de zorg voor pasgeborenen op de lichamelijke en lichamelijke parameters van de pasgeborene op de Intensive Care voor pasgeborenen
Standaard verpleegkundige zorg, waaronder oog, mond, neus, verschonen van luiers, huidverzorging met babyolie en verzorging, werd respectievelijk gedurende ongeveer 20 minuten op de onderzoeksgroepen toegepast.
De baby werd gedurende 10 minuten laten luisteren naar het slaapliedje dat is ingesproken in de stem van de ouders, beginnend met, tijdens en na de opvang.
Hartslag, saturatie, ademhalingsfrequentie en comfortgedragscores van de pasgeborene werden 1 minuut voor, tijdens en 15 minuten na de zorg gemeten.
De gegevens zijn geëvalueerd in het programma SPSS 21.0 met handige statistische methoden. Er is vastgesteld dat de scores voor hartslag, ademhaling en comfortgedrag van de pasgeborenen die naar het slaapliedje in de stem van de moeder luisteren, laag zijn in vergelijking met de pasgeborenen die naar het slaapliedje in de stem van de vader luisteren. die in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Kalkoen, 41000
- University of Kocaeli Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 8 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature baby's bij 30-37 weken zwangerschap,
- Er is geen aangeboren afwijking die de ademhaling en spontane ademhaling beïnvloedt,
- Geen intubatie,
- Afwezigheid van aangeboren of verworven malfarmatie gerelateerd aan gehoor,
- Afwezigheid van hyperbilirubinemie waarvoor wisseltransfusie nodig is,
- Afwezigheid van intra-uteriene infectie (rubella, syfilis, toxoplasma),
- Afwezigheid van intracraniale bloedingen,
- Er werden voor/tijdens het onderzoek geen sedativa, opioïden en anticonvulsiva gegeven,
- Toestemming van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- Met een diagnose van verstikking,
- Aangeboren gehoorproblemen bij familieleden,
- Intubatie van de baby na aanvang van het onderzoek,
- Ouders hebben een spraakgebrek,
- Ouders hebben psychische problemen,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: moeders stemmen
Standaard verpleegkundige zorg, waaronder oog, mond, neus, verschonen van luiers, huidverzorging met babyolie en verzorging, werd respectievelijk gedurende ongeveer 20 minuten op de onderzoeksgroepen toegepast.
De baby werd gedurende 10 minuten laten luisteren naar het slaapliedje dat is ingesproken met de stem van de moeder tijdens, tijdens en na de opvang.
Hartslag, saturatie, ademhalingsfrequentie en comfortgedragscores van de pasgeborene werden 1 minuut voor, tijdens en 15 minuten na de zorg gemeten.
|
De baby werd gedurende 10 minuten laten luisteren naar het slaapliedje dat is ingesproken in de stem van de ouders, beginnend met, tijdens en na de opvang.
|
Experimenteel: vaders stemmengroep
Standaard verpleegkundige zorg, waaronder oog, mond, neus, verschonen van luiers, huidverzorging met babyolie en verzorging, werd respectievelijk gedurende ongeveer 20 minuten op de onderzoeksgroepen toegepast.
De baby werd gedurende 10 minuten laten luisteren naar het slaapliedje dat is ingesproken met de stem van vader.
Hartslag, saturatie, ademhalingsfrequentie en comfortgedragscores van de pasgeborene werden 1 minuut voor, tijdens en 15 minuten na de zorg gemeten.
|
De baby werd gedurende 10 minuten laten luisteren naar het slaapliedje dat is ingesproken in de stem van de ouders, beginnend met, tijdens en na de opvang.
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Standaard verpleegkundige zorg, waaronder oog, mond, neus, verschonen van luiers, huidverzorging met babyolie en verzorging, werd respectievelijk gedurende ongeveer 20 minuten toegepast op de onderzoeksgroepen. Hartslag, verzadiging, ademhalingsfrequentie en comfortgedragscores van de pasgeborene werden gemeten1 minuten voor, tijdens en 15 minuten na de verzorging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het effect van slaapliedjes die door de ouders worden gezongen tijdens de zorg voor pasgeborenen op het comfort van pasgeborenen op de intensive care voor pasgeborenen.
Tijdsspanne: 35 minuten
|
De comfortgedragsschaal van pasgeborenen werd gebruikt voor het bepalen van de comfortgedragscores in dit onderzoek.
Schaal kreeg 0 tot 35 punten (0 (goed) tot 35 (slecht).
|
35 minuten
|
Het effect van slaapliedjes die door de ouders worden gezongen tijdens de zorg voor pasgeborenen op de hartslag op de intensive care voor pasgeborenen.
Tijdsspanne: 35 minuten
|
hartslag - bpm
|
35 minuten
|
Het effect van slaapliedjes die door de ouders worden gezongen tijdens de zorg voor pasgeborenen op de ademhalingsfrequentie op de intensive care voor pasgeborenen.
Tijdsspanne: 35 minuten
|
ademhalingsritme
|
35 minuten
|
Het effect van slaapliedjes die door de ouders worden gezongen tijdens de zorg voor pasgeborenen op pasgeborenen op de SpO2 op de intensive care voor pasgeborenen.
Tijdsspanne: 35 minuten
|
ecten van het gebruik van een babymobiel met Brahms Lullaby op de SpO2 van de baby tijdens het aankleden van het borstbeen SpO2
|
35 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
- Hoofdonderzoeker: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KÜ GOKAEK 2018/90
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .