- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04942587
Effekten av vaggvisaskivor som sjungs av förälderns under vård av nyfödda på nyfödda
25 juni 2021 uppdaterad av: Duygu Akyuz, Kocaeli University
Effekten av vaggvisa skivor som sjungits av föräldrarna under vård av nyfödda på nyföddas och fysiska parametrar på intensivvårdsavdelningen för nyfödda
Standard omvårdnad inklusive ögon, mun, näsa, blöjbyte, hudvård med babyolja och omvårdnad applicerades respektive på studiegrupperna under cirka 20 minuter.
Bebisen fick lyssna på vaggvisan inspelad med föräldrars röst som började med, under och efter vården i 10 minuter.
Puls, mättnad, andningsfrekvens och komfortbeteende hos den nyfödda mättes 1 minut före, under och 15 minuter efter vården.
Uppgifterna utvärderades i SPSS 21.0-programmet med praktiska statistiska metoder. Det har upptäckts att poängen för hjärtfrekvens, andningsfrekvens och komfortbeteende hos de nyfödda som lyssnar på vaggvisa i moderns röst är låga jämfört med de nyfödda som lyssnar på vaggvisa i faderns röst och de i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Kalkon, 41000
- University of Kocaeli Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 8 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn vid 30-37 veckors graviditet,
- Det finns ingen medfödd anomali som påverkar andning och spontan andning,
- Ingen intubation,
- Frånvaro av medfödd eller förvärvad missbildning relaterad till hörsel,
- Frånvaro av hyperbilirubinemi som kräver utbytestransfusion,
- Frånvaro av intrauterin infektion (röda hund, syfilis, toxoplasma),
- Frånvaro av intrakraniell blödning,
- Inga lugnande, opioider och antikonvulsiva läkemedel gavs före/under studien,
- Föräldrars samtycke att delta i studien,
Exklusions kriterier:
- Att ha diagnosen asfyxi,
- Medfödda hörselproblem hos familjemedlemmar,
- Intubera barnet efter att ha påbörjat forskningen,
- Föräldrar har talsvårigheter,
- Föräldrar har psykiska problem,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mammas röster
Standard omvårdnad inklusive ögon, mun, näsa, blöjbyte, hudvård med babyolja och omvårdnad applicerades respektive på studiegrupperna under cirka 20 minuter.
Bebisen fick lyssna på vaggvisan som spelades in med mammas röst som började med, under och efter vården i 10 minuter.
Puls, mättnad, andningsfrekvens och komfortbeteende hos den nyfödda mättes 1 minut före, under och 15 minuter efter vården.
|
Bebisen fick lyssna på vaggvisan inspelad med föräldrars röst som började med, under och efter vården i 10 minuter.
|
Experimentell: fars röster grupp
Standard omvårdnad inklusive ögon, mun, näsa, blöjbyte, hudvård med babyolja och omvårdnad applicerades respektive på studiegrupperna under cirka 20 minuter.
Bebisen fick lyssna på vaggvisan inspelad i rösten av pappas början med, under och efter vården i 10 minuter.
Puls, mättnad, andningsfrekvens och komfortbeteende hos den nyfödda mättes 1 minut före, under och 15 minuter efter vården.
|
Bebisen fick lyssna på vaggvisan inspelad med föräldrars röst som började med, under och efter vården i 10 minuter.
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Standard omvårdnad inklusive ögon, mun, näsa, blöjbyte, hudvård med babyolja och omvårdnad applicerades på studiegrupperna under cirka 20 minuter. Puls, mättnad, andningsfrekvens och komfortbeteende hos den nyfödda uppmättes 1 minuter före, under och 15 minuter efter vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av vaggvisa skivor som sjungits av föräldrarna under vård av nyfödda på nyföddas komfort på intensivvårdsavdelning för nyfödda.
Tidsram: 35 minuter
|
Skala för komfortbeteende för nyfödda användes för att fastställa poäng för komfortbeteende i denna forskning.
Skalan fick 0 till 35 poäng (0 (bra) till 35 (dålig).
|
35 minuter
|
Effekten av vaggvisa skivor som sjungs av föräldrarna under nyföddvård på nyfödda på hjärtslag på nyfödda intensivvårdsavdelning.
Tidsram: 35 minuter
|
hjärtslag- slag per minut
|
35 minuter
|
Effekten av vaggvisa uppteckningar som sjungits av föräldern under vård av nyfödda på nyfödda på andningsfrekvensen på intensivvårdsavdelning för nyfödda.
Tidsram: 35 minuter
|
andningsfrekvens
|
35 minuter
|
Effekten av vaggvisor som sjungits av föräldrarna under nyföddvård på nyfödda på SpO2 på intensivvårdsavdelning för nyfödda.
Tidsram: 35 minuter
|
effekter av användningen av babymobil tillsammans med Brahms vaggvisa på barnets SpO2 under bröstbensförbandet SpO2
|
35 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
- Huvudutredare: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2021
Första postat (Faktisk)
28 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KÜ GOKAEK 2018/90
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .