Влияние записей колыбельных, исполняемых родителями во время ухода за новорожденным, на новорожденных
25 июня 2021 г. обновлено: Duygu Akyuz, Kocaeli University
Влияние колыбельных пластинок, исполняемых родителями во время ухода за новорожденным, на физические параметры новорожденного в отделении интенсивной терапии новорожденных
Стандартный уход за больными, включая уход за глазами, ртом, носом, смену подгузников, уход за кожей с использованием детского масла и уход, применялся соответственно к исследуемым группам в течение примерно 20 минут.
Малышу заставляли слушать колыбельную, записанную голосом родителей, начиная с, во время и после ухода в течение 10 минут.
Частота сердечных сокращений, сатурация, частота дыхания и показатели комфортного поведения новорожденного измерялись за 1 минуту до, во время и через 15 минут после ухода.
Данные были оценены в программе SPSS 21.0 с помощью удобных статистических методов. Выявлено, что частота сердечных сокращений, частота дыхания и показатели комфортного поведения у новорожденных, которые слушают колыбельную голосом матери, ниже, чем у новорожденных, слушающих колыбельную голосом отца и находящиеся в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Турция, 41000
- University of Kocaeli Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети на 30-37 неделе беременности,
- Врожденных аномалий, влияющих на дыхание и спонтанное дыхание, нет.
- Нет интубации,
- Отсутствие врожденных или приобретенных аномалий слуха,
- Отсутствие гипербилирубинемии, требующей обменного переливания крови,
- Отсутствие внутриутробной инфекции (краснуха, сифилис, токсоплазма),
- Отсутствие внутричерепного кровотечения,
- Седативные, опиоидные и противосудорожные препараты до/во время исследования не назначались,
- согласие родителей на участие в исследовании,
Критерий исключения:
- С диагнозом асфиксия,
- Врожденные проблемы со слухом у членов семьи,
- Интубация ребенка после начала исследования,
- У родителей дефект речи,
- У родителей психологические проблемы,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: голоса матери
Стандартный уход за больными, включая уход за глазами, ртом, носом, смену подгузников, уход за кожей с использованием детского масла и уход, применялся соответственно к исследуемым группам в течение примерно 20 минут.
Ребенку давали слушать колыбельную, записанную голосом матери, начиная с, во время и после ухода в течение 10 минут.
Частота сердечных сокращений, сатурация, частота дыхания и показатели комфортного поведения новорожденного измерялись за 1 минуту до, во время и через 15 минут после ухода.
|
Малышу заставляли слушать колыбельную, записанную голосом родителей, начиная с, во время и после ухода в течение 10 минут.
|
|
Экспериментальный: группа голосов отца
Стандартный уход за больными, включая уход за глазами, ртом, носом, смену подгузников, уход за кожей с использованием детского масла и уход, применялся соответственно к исследуемым группам в течение примерно 20 минут.
Малышу заставляли слушать колыбельную, записанную голосом отца, начиная с, во время и после ухода в течение 10 минут.
Частота сердечных сокращений, сатурация, частота дыхания и показатели комфортного поведения новорожденного измерялись за 1 минуту до, во время и через 15 минут после ухода.
|
Малышу заставляли слушать колыбельную, записанную голосом родителей, начиная с, во время и после ухода в течение 10 минут.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Стандартный уход за больными, включая уход за глазами, ртом, носом, смену подгузника, уход за кожей с детским маслом и кормление, применялся соответственно к исследуемым группам в течение примерно 20 минут. У новорожденных измеряли частоту сердечных сокращений, сатурацию, частоту дыхания и показатели комфортного поведения 1 минут до, во время и через 15 минут после ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние колыбельных песен, исполняемых родителями во время ухода за новорожденным, на комфорт новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Временное ограничение: 35 минут
|
Шкала комфортного поведения новорожденных использовалась для определения показателей комфортного поведения в этом исследовании.
Шкала получила от 0 до 35 баллов (от 0 (хорошо) до 35 (плохо).
|
35 минут
|
|
Влияние колыбельных песен, исполняемых родителями во время ухода за новорожденными, на сердцебиение новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Временное ограничение: 35 минут
|
сердцебиение - уд/мин
|
35 минут
|
|
Влияние колыбельных песен, исполняемых родителем во время ухода за новорожденным, на частоту дыхания новорожденных в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 35 минут
|
частота дыхания
|
35 минут
|
|
Влияние колыбельных песен, исполняемых родителями во время ухода за новорожденными, на уровень SpO2 в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Временное ограничение: 35 минут
|
Влияние использования детского мобиля в сопровождении колыбельной Брамса на SpO2 ребенка во время перевязки грудины SpO2
|
35 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
- Главный следователь: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KÜ GOKAEK 2018/90
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .