Wpływ nagrań kołysanek śpiewanych przez rodzica podczas opieki nad noworodkiem na noworodka
25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Duygu Akyuz, Kocaeli University
Wpływ nagrań kołysanek śpiewanych przez rodzica podczas opieki nad noworodkiem na parametry fizyczne i fizyczne noworodka na oddziale intensywnej terapii noworodka
Standardową pielęgnację obejmującą oczy, usta, nos, zmianę pieluch, pielęgnację skóry olejkiem dla niemowląt i pielęgnację stosowano odpowiednio w grupach badanych przez około 20 minut.
Dziecko było zmuszane do słuchania kołysanki nagranej głosem rodziców, rozpoczynając, w trakcie i po opiece przez 10 minut.
Ocenę tętna, saturacji, częstości oddechów i zachowania komfortu noworodka mierzono 1 minutę przed, w trakcie i 15 minut po opiece.
Dane zostały ocenione w programie SPSS 21.0 za pomocą wygodnych metod statystycznych. Wykryto, że tętno, częstość oddechów i zachowania komfortowe noworodków, które słuchają kołysanki głosem matki, są niskie w porównaniu z noworodkami słuchającymi kołysanki głosem ojca i te z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Indyk, 41000
- University of Kocaeli Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniaki w 30-37 tygodniu ciąży,
- Nie ma wrodzonych anomalii wpływających na oddychanie i oddychanie spontaniczne,
- Bez intubacji,
- Brak wrodzonych lub nabytych wad rozwojowych związanych ze słuchem,
- brak hiperbilirubinemii wymagającej transfuzji wymiennej,
- Brak infekcji wewnątrzmacicznej (różyczka, kiła, toksoplazma),
- Brak krwawienia śródczaszkowego,
- przed i w trakcie badania nie podano leków uspokajających, opioidowych i przeciwdrgawkowych,
- Zgoda rodziców na udział w badaniu,
Kryteria wyłączenia:
- Mając rozpoznanie asfiksji,
- Wrodzone wady słuchu u członków rodziny,
- Intubacja dziecka po rozpoczęciu badań,
- Rodzice mają wadę wymowy,
- Rodzice mają problemy psychiczne,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: głosy matki
Standardową pielęgnację obejmującą oczy, usta, nos, zmianę pieluch, pielęgnację skóry olejkiem dla niemowląt i pielęgnację stosowano odpowiednio w grupach badanych przez około 20 minut.
Dziecko było zmuszane do słuchania kołysanki nagranej głosem matki, rozpoczynając, w trakcie i po opiece przez 10 minut.
Ocenę tętna, saturacji, częstości oddechów i zachowania komfortu noworodka mierzono 1 minutę przed, w trakcie i 15 minut po opiece.
|
Dziecko było zmuszane do słuchania kołysanki nagranej głosem rodziców, rozpoczynając, w trakcie i po opiece przez 10 minut.
|
|
Eksperymentalny: grupa głosów ojca
Standardową pielęgnację obejmującą oczy, usta, nos, zmianę pieluch, pielęgnację skóry olejkiem dla niemowląt i pielęgnację stosowano odpowiednio w grupach badanych przez około 20 minut.
Dziecko było zmuszane do słuchania kołysanki nagranej głosem taty, rozpoczynając, w trakcie i po opiece przez 10 minut.
Ocenę tętna, saturacji, częstości oddechów i zachowania komfortu noworodka mierzono 1 minutę przed, w trakcie i 15 minut po opiece.
|
Dziecko było zmuszane do słuchania kołysanki nagranej głosem rodziców, rozpoczynając, w trakcie i po opiece przez 10 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupom badanym przez około 20 minut podawano standardową pielęgnację obejmującą oczy, usta, nos, zmianę pieluchy, pielęgnację skóry olejkiem dla niemowląt i pielęgnację. Zmierzono częstość akcji serca, saturację, częstość oddechów i komfort zachowania noworodków 1 minut przed, w trakcie i 15 minut po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ nagrań kołysanek śpiewanych przez rodziców podczas opieki nad noworodkiem na komfort noworodka na oddziale intensywnej terapii noworodka.
Ramy czasowe: 35 minut
|
Skala zachowań komfortowych noworodków została wykorzystana do określenia ocen zachowań komfortowych w niniejszym badaniu.
Skala zawierała od 0 do 35 punktów (od 0 (dobry) do 35 (zły).
|
35 minut
|
|
Wpływ nagrań kołysanek śpiewanych przez rodziców podczas opieki nad noworodkiem na czynność serca noworodków na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Ramy czasowe: 35 minut
|
bicie serca - bpm
|
35 minut
|
|
Wpływ nagrań kołysanek śpiewanych przez rodziców podczas opieki nad noworodkiem na częstość oddechów na oddziale intensywnej terapii noworodka.
Ramy czasowe: 35 minut
|
szybkość oddychania
|
35 minut
|
|
Wpływ kołysanek śpiewanych przez rodziców podczas opieki nad noworodkiem na wartość SpO2 na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Ramy czasowe: 35 minut
|
ekty użycia karuzelki dziecięcej z kołysanką Brahmsa na SpO2 dziecka podczas opatrywania mostka SpO2
|
35 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
- Główny śledczy: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KÜ GOKAEK 2018/90
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .