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父母在新生儿护理过程中唱的摇篮曲唱片对新生儿的影响

2021年6月25日 更新者:Duygu Akyuz、Kocaeli University

重症监护病房新生儿护理期间父母唱摇篮曲对新生儿和身体参数的影响

标准护理包括眼、口、鼻、换尿布、婴儿油皮肤护理和护理分别对研究组进行约20分钟。 在护理开始、护理期间和护理之后,让婴儿听父母用声音录制的摇篮曲 10 分钟。 在护理前1分钟、护理期间和护理后15分钟测量新生儿的心率、饱和度、呼吸频率和舒适行为评分。 数据在SPSS 21.0程序中进行评估,采用方便的统计方法。发现听妈妈声音摇篮曲的新生儿心率、呼吸频率和舒适行为得分低于听爸爸声音摇篮曲的新生儿;那些在对照组。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Izmit
      • Kocaeli、Izmit、火鸡、41000
        • University of Kocaeli Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 妊娠30-37周的早产儿,
  • 没有影响呼吸和自主呼吸的先天性异常,
  • 无需插管,
  • 没有与听力相关的先天性或后天性畸形,
  • 没有需要换血的高胆红素血症,
  • 没有宫内感染(风疹、梅毒、弓形虫),
  • 没有颅内出血,
  • 在研究之前/期间未给予镇静剂、阿片类药物和抗惊厥药物,
  • 父母同意参加研究,

排除标准:

  • 诊断为窒息,
  • 家庭成员先天性听力问题,
  • 开始研究后给婴儿插管,
  • 父母有语言障碍,
  • 父母有心理问题,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:妈妈的声音
标准护理包括眼、口、鼻、换尿布、婴儿油皮肤护理和护理分别对研究组进行约20分钟。 让婴儿在护理开始、护理期间和护理后听 10 分钟以母亲的声音录制的摇篮曲。 在护理前1分钟、护理期间和护理后15分钟测量新生儿的心率、饱和度、呼吸频率和舒适行为评分。
在护理开始、护理期间和护理之后,让婴儿听父母用声音录制的摇篮曲 10 分钟。
实验性的:父亲的声音组
标准护理包括眼、口、鼻、换尿布、婴儿油皮肤护理和护理分别对研究组进行约20分钟。 在护理开始、护理期间和护理之后,让婴儿听父亲用声音录制的摇篮曲 10 分钟。 在护理前1分钟、护理期间和护理后15分钟测量新生儿的心率、饱和度、呼吸频率和舒适行为评分。
在护理开始、护理期间和护理之后,让婴儿听父母用声音录制的摇篮曲 10 分钟。
无干预:控制组
对研究组分别进行约20分钟的眼、口、鼻、换尿布、婴儿油护肤和护理等标准护理。测量新生儿的心率、饱和度、呼吸率和舒适行为评分1护理前、护理期间和护理后 15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿重症监护室新生儿护理期间父母唱的摇篮曲唱片对新生儿舒适度的影响。
大体时间:35分钟
新生儿舒适行为量表用于确定本研究中的舒适行为分数。 量表得到 0 到 35 分(0(好)到 35(坏))。
35分钟
重症监护室新生儿监护期间父母唱摇篮曲对新生儿心跳的影响[J].
大体时间:35分钟
心跳-bpm
35分钟
重症监护室新生儿监护期间父母唱摇篮曲对新生儿呼吸频率的影响[J].
大体时间:35分钟
呼吸频率
35分钟
重症监护室新生儿监护期间父母唱摇篮曲对新生儿SpO2的影响[J].
大体时间:35分钟
胸骨敷料时使用伴有勃拉姆斯摇篮曲的婴儿手机对婴儿 SpO2 的影响 SpO2
35分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Duygu Akyüz、binayduygu@gmail.com
  • 首席研究员:Gülzade Uysal、gülzadeuysal@gmail.com

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月5日

研究完成 (实际的)

2019年1月20日

研究注册日期

首次提交

2021年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月23日

首次发布 (实际的)

2021年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月25日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KÜ GOKAEK 2018/90

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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