L'effet des disques de berceuse chantés par les parents pendant les soins du nouveau-né sur le nouveau-né
25 juin 2021 mis à jour par: Duygu Akyuz, Kocaeli University
L'effet des enregistrements de berceuse chantés par les parents pendant les soins du nouveau-né sur les paramètres physiques et du nouveau-né dans l'unité de soins intensifs du nouveau-né
Les soins infirmiers standard, y compris les yeux, la bouche, le nez, le changement de couche, les soins de la peau avec de l'huile pour bébé et les soins infirmiers, ont été appliqués respectivement aux groupes d'étude pendant environ 20 minutes.
On a fait écouter au bébé la berceuse enregistrée dans la voix des parents en commençant, pendant et après les soins pendant 10 minutes.
Les scores de fréquence cardiaque, de saturation, de fréquence respiratoire et de comportement de confort du nouveau-né ont été mesurés 1 minute avant, pendant et 15 minutes après les soins.
Les données ont été évaluées dans le programme SPSS 21.0 avec des méthodes statistiques pratiques. Il est détecté que les scores de fréquence cardiaque, de fréquence respiratoire et de comportement de confort des nouveau-nés qui écoutent la berceuse dans la voix de la mère sont faibles par rapport aux nouveau-nés qui écoutent la berceuse dans la voix du père et ceux du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turquie, 41000
- University of Kocaeli Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 8 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bébés prématurés à 30-37 semaines de gestation,
- Il n'y a pas d'anomalie congénitale affectant la respiration et la respiration spontanée,
- Pas d'intubation,
- Absence de malformation congénitale ou acquise liée à l'ouïe,
- Absence d'hyperbilirubinémie nécessitant une exsanguinotransfusion,
- Absence d'infection intra-utérine (rubéole, syphilis, toxoplasme),
- Absence de saignement intracrânien,
- Aucun médicament sédatif, opioïde et anticonvulsivant n'a été administré avant/pendant l'étude,
- Consentement des parents à participer à l'étude,
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic d'asphyxie,
- Problèmes auditifs congénitaux chez les membres de la famille,
- Intuber le bébé après avoir commencé la recherche,
- Les parents ont un trouble de la parole,
- Les parents ont des problèmes psychologiques,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les voix de la mère
Les soins infirmiers standard, y compris les yeux, la bouche, le nez, le changement de couche, les soins de la peau avec de l'huile pour bébé et les soins infirmiers, ont été appliqués respectivement aux groupes d'étude pendant environ 20 minutes.
Le bébé a été fait écouter la berceuse enregistrée dans la voix de la mère en commençant, pendant et après les soins pendant 10 minutes.
Les scores de fréquence cardiaque, de saturation, de fréquence respiratoire et de comportement de confort du nouveau-né ont été mesurés 1 minute avant, pendant et 15 minutes après les soins.
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On a fait écouter au bébé la berceuse enregistrée dans la voix des parents en commençant, pendant et après les soins pendant 10 minutes.
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Expérimental: groupe des voix du père
Les soins infirmiers standard, y compris les yeux, la bouche, le nez, le changement de couche, les soins de la peau avec de l'huile pour bébé et les soins infirmiers, ont été appliqués respectivement aux groupes d'étude pendant environ 20 minutes.
Le bébé a été fait écouter la berceuse enregistrée dans la voix du père en commençant, pendant et après les soins pendant 10 minutes.
Les scores de fréquence cardiaque, de saturation, de fréquence respiratoire et de comportement de confort du nouveau-né ont été mesurés 1 minute avant, pendant et 15 minutes après les soins.
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On a fait écouter au bébé la berceuse enregistrée dans la voix des parents en commençant, pendant et après les soins pendant 10 minutes.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les soins infirmiers standard, y compris les yeux, la bouche, le nez, le changement de couche, les soins de la peau avec de l'huile pour bébé et l'alimentation, ont été appliqués respectivement aux groupes d'étude pendant environ 20 minutes. Les scores de fréquence cardiaque, de saturation, de fréquence respiratoire et de comportement de confort du nouveau-né ont été mesurés 1 minutes avant, pendant et 15 minutes après le soin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des enregistrements de berceuses chantés par les parents pendant les soins du nouveau-né sur le confort des nouveau-nés dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Délai: 35 minutes
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L'échelle de comportement de confort du nouveau-né a été utilisée pour déterminer les scores de comportement de confort dans cette recherche.
L'échelle a obtenu de 0 à 35 points (0 (bon) à 35 (mauvais).
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35 minutes
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L'effet des enregistrements de berceuses chantés par les parents pendant les soins du nouveau-né sur les nouveau-nés sur le rythme cardiaque dans l'unité de soins intensifs pour nouveau-nés.
Délai: 35 minutes
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battement de coeur - bpm
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35 minutes
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L'effet des enregistrements de berceuses chantés par les parents pendant les soins aux nouveau-nés sur les nouveau-nés sur le rythme respiratoire dans l'unité de soins intensifs pour nouveau-nés.
Délai: 35 minutes
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taux de respiration
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35 minutes
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L'effet des enregistrements de berceuses chantés par les parents pendant les soins du nouveau-né sur les nouveau-nés sur la SpO2 dans l'unité de soins intensifs pour nouveau-nés.
Délai: 35 minutes
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effets de l'utilisation du baby mobile accompagné de Brahms Lullaby sur la SpO2 du bébé lors de l'habillage du sternum SpO2
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35 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
- Chercheur principal: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Première publication (Réel)
28 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KÜ GOKAEK 2018/90
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .