- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04942587
Vanhemman vastasyntyneen hoidon aikana laulamien kehtolaululevyjen vaikutus vastasyntyneiden ääniin
perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Duygu Akyuz, Kocaeli University
Vanhempien vastasyntyneen hoidon aikana laulamien kehtolaulujen vaikutus vastasyntyneen ja fyysisiin parametreihin vastasyntyneen tehohoidossa
Tavanomaista hoitoa, mukaan lukien silmä-, suu-, nenä-, vaipanvaihto, ihonhoito vauvaöljyllä ja hoito, sovellettiin vastaavasti tutkimusryhmille noin 20 minuutin ajan.
Vauva pantiin kuuntelemaan vanhempien äänellä nauhoitettua kehtolaulua hoidon alusta, sen aikana ja sen jälkeen 10 minuutin ajan.
Vastasyntyneen syke-, saturaatio-, hengitystaajuus- ja mukavuuskäyttäytymispisteet mitattiin 1 minuutti ennen hoitoa, sen aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen.
Aineisto arvioitiin SPSS 21.0 -ohjelmassa kätevillä tilastollisilla menetelmillä. Havaittiin, että äidin äänellä kehtolaulua kuuntelevien vastasyntyneiden syke-, hengitys- ja mukavuuskäyttäytymispisteet ovat alhaiset verrattuna vastasyntyneisiin, jotka kuuntelevat kehtolaulua isän äänellä ja vertailuryhmään kuuluvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turkki, 41000
- University of Kocaeli Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset 30-37 raskausviikolla,
- Hengitykseen ja spontaaniin hengitykseen vaikuttavaa synnynnäistä poikkeavaa ei ole,
- Ei intubaatiota,
- synnynnäisen tai hankitun kuuloon liittyvän epämuodostuman puuttuminen,
- Hyperbilirubinemian puuttuminen, joka vaatii vaihtosiirtoa,
- Kohdunsisäisen infektion (viurirokko, kuppa, toksoplasma) puuttuminen
- kallonsisäisen verenvuodon puuttuminen,
- Mitään rauhoittavia, opioideja ja kouristuksia estäviä lääkkeitä ei annettu ennen tutkimusta tai sen aikana,
- vanhempien suostumus osallistua tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on asfyksia-diagnoosi,
- synnynnäiset kuuloongelmat perheenjäsenillä,
- Vauvan intubointi tutkimuksen aloittamisen jälkeen,
- Vanhemmilla on puhevamma,
- Vanhemmilla on psyykkisiä ongelmia,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: äidin äänet
Tavanomaista hoitoa, mukaan lukien silmä-, suu-, nenä-, vaipanvaihto, ihonhoito vauvaöljyllä ja hoito, sovellettiin vastaavasti tutkimusryhmille noin 20 minuutin ajan.
Vauva sai kuunnella äidin äänellä nauhoitettua kehtolaulua hoidon alussa, aikana ja jälkeen 10 minuuttia.
Vastasyntyneen syke-, saturaatio-, hengitystaajuus- ja mukavuuskäyttäytymispisteet mitattiin 1 minuutti ennen hoitoa, sen aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Vauva pantiin kuuntelemaan vanhempien äänellä nauhoitettua kehtolaulua hoidon alusta, sen aikana ja sen jälkeen 10 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: isän ääniryhmä
Tavanomaista hoitoa, mukaan lukien silmä-, suu-, nenä-, vaipanvaihto, ihonhoito vauvaöljyllä ja hoito, sovellettiin vastaavasti tutkimusryhmille noin 20 minuutin ajan.
Vauva pantiin kuuntelemaan isän äänellä nauhoitettua kehtolaulua hoidon alussa, aikana ja jälkeen 10 minuuttia.
Vastasyntyneen syke-, saturaatio-, hengitystaajuus- ja mukavuuskäyttäytymispisteet mitattiin 1 minuutti ennen hoitoa, sen aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Vauva pantiin kuuntelemaan vanhempien äänellä nauhoitettua kehtolaulua hoidon alusta, sen aikana ja sen jälkeen 10 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tutkimusryhmissä käytettiin tavanomaista hoitoa, mukaan lukien silmä-, suu-, nenä-, vaipanvaihto, ihonhoito vauvaöljyllä ja hoito, vastaavasti noin 20 minuutin ajan. Vastasyntyneen syke-, saturaatio-, hengitystaajuus- ja mukavuuskäyttäytymispisteet mitattiin 1 minuuttia ennen hoitoa, sen aikana ja 15 minuuttia sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman vastasyntyneen hoidon aikana laulamien kehtolaulujen vaikutus vastasyntyneiden mukavuuteen vastasyntyneiden tehohoidossa.
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikkoa käytettiin tässä tutkimuksessa mukavuuskäyttäytymispisteiden määrittämiseen.
Asteikko sai 0-35 pistettä (0 (hyvä) 35 (huono).
|
35 minuuttia
|
|
Vanhemman vastasyntyneiden hoidon aikana laulamien kehtolaulujen vaikutus vastasyntyneiden sydämenlyöntiin vastasyntyneiden tehohoidossa.
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
sydämen syke - bpm
|
35 minuuttia
|
|
Vanhemman vastasyntyneiden hoidon aikana laulamien kehtolaululevyjen vaikutus vastasyntyneiden hengitystiheyteen vastasyntyneiden tehohoidossa.
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
hengitystiheys
|
35 minuuttia
|
|
Vanhemman vastasyntyneen hoidon aikana laulamien kehtolaulujen vaikutus vastasyntyneisiin SpO2:een vastasyntyneiden tehohoidossa.
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
vaikutukset vauvan matkapuhelimen käytöstä Brahms Lullabyn kanssa vauvan SpO2:ssa rintalastan sidoksen aikana SpO2
|
35 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
- Päätutkija: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KÜ GOKAEK 2018/90
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .