Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman vastasyntyneen hoidon aikana laulamien kehtolaululevyjen vaikutus vastasyntyneiden ääniin

perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Duygu Akyuz, Kocaeli University

Vanhempien vastasyntyneen hoidon aikana laulamien kehtolaulujen vaikutus vastasyntyneen ja fyysisiin parametreihin vastasyntyneen tehohoidossa

Tavanomaista hoitoa, mukaan lukien silmä-, suu-, nenä-, vaipanvaihto, ihonhoito vauvaöljyllä ja hoito, sovellettiin vastaavasti tutkimusryhmille noin 20 minuutin ajan. Vauva pantiin kuuntelemaan vanhempien äänellä nauhoitettua kehtolaulua hoidon alusta, sen aikana ja sen jälkeen 10 minuutin ajan. Vastasyntyneen syke-, saturaatio-, hengitystaajuus- ja mukavuuskäyttäytymispisteet mitattiin 1 minuutti ennen hoitoa, sen aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen. Aineisto arvioitiin SPSS 21.0 -ohjelmassa kätevillä tilastollisilla menetelmillä. Havaittiin, että äidin äänellä kehtolaulua kuuntelevien vastasyntyneiden syke-, hengitys- ja mukavuuskäyttäytymispisteet ovat alhaiset verrattuna vastasyntyneisiin, jotka kuuntelevat kehtolaulua isän äänellä ja vertailuryhmään kuuluvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turkki, 41000
        • University of Kocaeli Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset 30-37 raskausviikolla,
  • Hengitykseen ja spontaaniin hengitykseen vaikuttavaa synnynnäistä poikkeavaa ei ole,
  • Ei intubaatiota,
  • synnynnäisen tai hankitun kuuloon liittyvän epämuodostuman puuttuminen,
  • Hyperbilirubinemian puuttuminen, joka vaatii vaihtosiirtoa,
  • Kohdunsisäisen infektion (viurirokko, kuppa, toksoplasma) puuttuminen
  • kallonsisäisen verenvuodon puuttuminen,
  • Mitään rauhoittavia, opioideja ja kouristuksia estäviä lääkkeitä ei annettu ennen tutkimusta tai sen aikana,
  • vanhempien suostumus osallistua tutkimukseen,

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on asfyksia-diagnoosi,
  • synnynnäiset kuuloongelmat perheenjäsenillä,
  • Vauvan intubointi tutkimuksen aloittamisen jälkeen,
  • Vanhemmilla on puhevamma,
  • Vanhemmilla on psyykkisiä ongelmia,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: äidin äänet
Tavanomaista hoitoa, mukaan lukien silmä-, suu-, nenä-, vaipanvaihto, ihonhoito vauvaöljyllä ja hoito, sovellettiin vastaavasti tutkimusryhmille noin 20 minuutin ajan. Vauva sai kuunnella äidin äänellä nauhoitettua kehtolaulua hoidon alussa, aikana ja jälkeen 10 minuuttia. Vastasyntyneen syke-, saturaatio-, hengitystaajuus- ja mukavuuskäyttäytymispisteet mitattiin 1 minuutti ennen hoitoa, sen aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen.
Vauva pantiin kuuntelemaan vanhempien äänellä nauhoitettua kehtolaulua hoidon alusta, sen aikana ja sen jälkeen 10 minuutin ajan.
Kokeellinen: isän ääniryhmä
Tavanomaista hoitoa, mukaan lukien silmä-, suu-, nenä-, vaipanvaihto, ihonhoito vauvaöljyllä ja hoito, sovellettiin vastaavasti tutkimusryhmille noin 20 minuutin ajan. Vauva pantiin kuuntelemaan isän äänellä nauhoitettua kehtolaulua hoidon alussa, aikana ja jälkeen 10 minuuttia. Vastasyntyneen syke-, saturaatio-, hengitystaajuus- ja mukavuuskäyttäytymispisteet mitattiin 1 minuutti ennen hoitoa, sen aikana ja 15 minuuttia hoidon jälkeen.
Vauva pantiin kuuntelemaan vanhempien äänellä nauhoitettua kehtolaulua hoidon alusta, sen aikana ja sen jälkeen 10 minuutin ajan.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tutkimusryhmissä käytettiin tavanomaista hoitoa, mukaan lukien silmä-, suu-, nenä-, vaipanvaihto, ihonhoito vauvaöljyllä ja hoito, vastaavasti noin 20 minuutin ajan. Vastasyntyneen syke-, saturaatio-, hengitystaajuus- ja mukavuuskäyttäytymispisteet mitattiin 1 minuuttia ennen hoitoa, sen aikana ja 15 minuuttia sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman vastasyntyneen hoidon aikana laulamien kehtolaulujen vaikutus vastasyntyneiden mukavuuteen vastasyntyneiden tehohoidossa.
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikkoa käytettiin tässä tutkimuksessa mukavuuskäyttäytymispisteiden määrittämiseen. Asteikko sai 0-35 pistettä (0 (hyvä) 35 (huono).
35 minuuttia
Vanhemman vastasyntyneiden hoidon aikana laulamien kehtolaulujen vaikutus vastasyntyneiden sydämenlyöntiin vastasyntyneiden tehohoidossa.
Aikaikkuna: 35 minuuttia
sydämen syke - bpm
35 minuuttia
Vanhemman vastasyntyneiden hoidon aikana laulamien kehtolaululevyjen vaikutus vastasyntyneiden hengitystiheyteen vastasyntyneiden tehohoidossa.
Aikaikkuna: 35 minuuttia
hengitystiheys
35 minuuttia
Vanhemman vastasyntyneen hoidon aikana laulamien kehtolaulujen vaikutus vastasyntyneisiin SpO2:een vastasyntyneiden tehohoidossa.
Aikaikkuna: 35 minuuttia
vaikutukset vauvan matkapuhelimen käytöstä Brahms Lullabyn kanssa vauvan SpO2:ssa rintalastan sidoksen aikana SpO2
35 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
  • Päätutkija: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KÜ GOKAEK 2018/90

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa