Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect Of Lullaby Records zpívaných rodiči během péče o novorozence na novorozence

25. června 2021 aktualizováno: Duygu Akyuz, Kocaeli University

Vliv nahrávek ukolébavky zpívaných rodiči během péče o novorozence na novorozence a fyzické parametry na jednotce intenzivní péče o novorozence

Standardní ošetřovatelská péče zahrnující oči, ústa, nos, výměnu plen, péči o pokožku s dětským olejem a péči byla aplikována na studijní skupiny po dobu přibližně 20 minut. Dítě bylo nuceno poslouchat ukolébavku nahranou hlasem rodičů počínaje, během a po péči po dobu 10 minut. Srdeční frekvence, saturace, frekvence dýchání a skóre komfortního chování novorozence byly měřeny 1 minutu před, během a 15 minut po péči. Data byla vyhodnocena v programu SPSS 21.0 vhodnými statistickými metodami. Bylo zjištěno, že skóre srdeční frekvence, frekvence dýchání a komfortního chování novorozenců, kteří poslouchají ukolébavku v matčině hlase, jsou nízké ve srovnání s novorozenci, kteří poslouchají ukolébavku v hlase otce a ti v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Krocan, 41000
        • University of Kocaeli Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti ve 30-37 týdnech těhotenství,
  • Neexistuje žádná vrozená anomálie ovlivňující dýchání a spontánní dýchání,
  • Žádná intubace,
  • nepřítomnost vrozené nebo získané malfarmace související se sluchem,
  • Absence hyperbilirubinémie vyžadující výměnnou transfuzi,
  • nepřítomnost intrauterinní infekce (zarděnky, syfilis, toxoplazma),
  • Absence intrakraniálního krvácení,
  • Před/během studie nebyly podávány žádné sedativa, opioidy a antikonvulziva,
  • Souhlas rodičů s účastí ve studii,

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou asfyxie,
  • Vrozené poruchy sluchu u členů rodiny,
  • Intubace dítěte po zahájení výzkumu,
  • Rodiče mají vadu řeči,
  • Rodiče mají psychické problémy,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: matčiny hlasy
Standardní ošetřovatelská péče zahrnující oči, ústa, nos, výměnu plen, péči o pokožku s dětským olejem a péči byla aplikována na studijní skupiny po dobu přibližně 20 minut. Dítě bylo nuceno poslouchat ukolébavku nahranou hlasem matky počínaje, během a po péči po dobu 10 minut. Srdeční frekvence, saturace, frekvence dýchání a skóre komfortního chování novorozence byly měřeny 1 minutu před, během a 15 minut po péči.
Behaviorální: POSLECH NAHRÁVEK ŘEKNUTÍ RODIČŮ
Dítě bylo nuceno poslouchat ukolébavku nahranou hlasem rodičů počínaje, během a po péči po dobu 10 minut.
Experimentální: skupina otcových hlasů
Standardní ošetřovatelská péče zahrnující oči, ústa, nos, výměnu plen, péči o pokožku s dětským olejem a péči byla aplikována na studijní skupiny po dobu přibližně 20 minut. Dítě bylo nuceno poslouchat ukolébavku nahranou hlasem otce počínaje, během a po péči po dobu 10 minut. Srdeční frekvence, saturace, frekvence dýchání a skóre komfortního chování novorozence byly měřeny 1 minutu před, během a 15 minut po péči.
Behaviorální: POSLECH NAHRÁVEK ŘEKNUTÍ RODIČŮ
Dítě bylo nuceno poslouchat ukolébavku nahranou hlasem rodičů počínaje, během a po péči po dobu 10 minut.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Standardní ošetřovatelská péče včetně očí, úst, nosu, výměny plen, péče o pokožku s dětským olejem a péče byla aplikována na studijní skupiny po dobu přibližně 20 minut. Srdeční frekvence, saturace, frekvence dýchání a skóre komfortního chování novorozence byly měřeny 1 minut před, během a 15 minut po péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv ukolébavek zpívaných rodiči během péče o novorozence na pohodlí novorozenců na jednotce intenzivní péče o novorozence.
Časové okno: 35 minut
Pro stanovení skóre komfortního chování byla v tomto výzkumu použita škála komfortního chování novorozence. Stupnice získala 0 až 35 bodů (0 (dobré) až 35 (špatné).
35 minut
Vliv ukolébavek zpívaných rodiči během novorozenecké péče o novorozence na srdeční tep na novorozenecké jednotce intenzivní péče.
Časové okno: 35 minut
srdeční tep - bpm
35 minut
Vliv ukolébavek zpívaných rodiči během novorozenecké péče o novorozence na dechovou frekvenci na jednotce intenzivní péče o novorozence.
Časové okno: 35 minut
rychlost dýchání
35 minut
Vliv ukolébavek zpívaných rodiči během novorozenecké péče o novorozence na SpO2 na jednotce intenzivní péče o novorozence.
Časové okno: 35 minut
účinky používání dětského mobilu spolu s Brahmsovou ukolébavkou na SpO2 dítěte během převazování hrudní kosti SpO2
35 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KÜ GOKAEK 2018/90

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POSLECH NAHRÁVEK ŘEKNUTÍ RODIČŮ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit