El efecto de los registros de canciones de cuna cantados por los padres durante el cuidado del recién nacido en los recién nacidos
25 de junio de 2021 actualizado por: Duygu Akyuz, Kocaeli University
El efecto de los registros de canciones de cuna cantados por los padres durante el cuidado del recién nacido en los parámetros físicos y del recién nacido en la unidad de cuidados intensivos para recién nacidos
Se aplicó a los grupos de estudio durante aproximadamente 20 minutos la atención estándar de enfermería, incluidos los ojos, la boca, la nariz, el cambio de pañales, el cuidado de la piel con aceite para bebés y la nutrición, respectivamente.
Se hizo escuchar al bebé la canción de cuna grabada en la voz de los padres desde, durante y después del cuidado durante 10 minutos.
Se midió la frecuencia cardíaca, la saturación, la frecuencia respiratoria y las puntuaciones de comportamiento de comodidad del recién nacido 1 minuto antes, durante y 15 minutos después de la atención.
Los datos fueron evaluados en el programa SPSS 21.0 con métodos estadísticos convenientes. Se detecta que los puntajes de frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y comportamiento de comodidad de los recién nacidos que escuchan la canción de cuna en la voz de la madre son bajos en comparación con los recién nacidos que escuchan la canción de cuna en la voz del padre y los del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Pavo, 41000
- University of Kocaeli Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés prematuros a las 30-37 semanas de gestación,
- No hay ninguna anomalía congénita que afecte la respiración y la respiración espontánea,
- sin intubación,
- Ausencia de malformaciones congénitas o adquiridas relacionadas con la audición,
- Ausencia de hiperbilirrubinemia que requiera exanguinotransfusión,
- Ausencia de infección intrauterina (rubéola, sífilis, toxoplasma),
- Ausencia de sangrado intracraneal,
- No se administraron medicamentos sedantes, opioides y anticonvulsivos antes o durante el estudio,
- Consentimiento de los padres para participar en el estudio,
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de asfixia,
- Problemas auditivos congénitos en familiares,
- Intubar al bebé después de iniciar la investigación,
- Los padres tienen un impedimento del habla,
- Los padres tienen problemas psicológicos,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: voces de madre
Se aplicó a los grupos de estudio durante aproximadamente 20 minutos la atención estándar de enfermería, incluidos los ojos, la boca, la nariz, el cambio de pañales, el cuidado de la piel con aceite para bebés y la nutrición, respectivamente.
Se hizo escuchar al bebé la canción de cuna grabada con la voz de la madre desde, durante y después del cuidado durante 10 minutos.
Se midió la frecuencia cardíaca, la saturación, la frecuencia respiratoria y las puntuaciones de comportamiento de comodidad del recién nacido 1 minuto antes, durante y 15 minutos después de la atención.
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Se hizo escuchar al bebé la canción de cuna grabada en la voz de los padres desde, durante y después del cuidado durante 10 minutos.
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Experimental: grupo de voces de padre
Se aplicó a los grupos de estudio durante aproximadamente 20 minutos la atención estándar de enfermería, incluidos los ojos, la boca, la nariz, el cambio de pañales, el cuidado de la piel con aceite para bebés y la nutrición, respectivamente.
Se hizo escuchar al bebé la canción de cuna grabada con la voz del padre desde, durante y después del cuidado durante 10 minutos.
Se midió la frecuencia cardíaca, la saturación, la frecuencia respiratoria y las puntuaciones de comportamiento de comodidad del recién nacido 1 minuto antes, durante y 15 minutos después de la atención.
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Se hizo escuchar al bebé la canción de cuna grabada en la voz de los padres desde, durante y después del cuidado durante 10 minutos.
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Sin intervención: grupo de control
A los grupos de estudio se les aplicaron cuidados de enfermería estándar que incluyeron ojos, boca, nariz, cambio de pañales, cuidado de la piel con aceite para bebés y nutrición, respectivamente, durante aproximadamente 20 minutos. Se midieron la frecuencia cardíaca, la saturación, la frecuencia respiratoria y las puntuaciones de comportamiento de comodidad del recién nacido 1 minutos antes, durante y 15 minutos después del cuidado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de los registros de canciones de cuna cantados por los padres durante el cuidado del recién nacido en la comodidad de los recién nacidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Periodo de tiempo: 35 minutos
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La escala de comportamiento de comodidad del recién nacido se utilizó para determinar las puntuaciones de comportamiento de comodidad en esta investigación.
La escala obtuvo de 0 a 35 puntos (0 (Bueno) a 35 (Malo).
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35 minutos
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El efecto de los registros de canciones de cuna cantados por los padres durante el cuidado del recién nacido en los latidos del corazón en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Periodo de tiempo: 35 minutos
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latido del corazón-bpm
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35 minutos
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El efecto de las canciones de cuna cantadas por los padres durante el cuidado del recién nacido en la tasa de respiración en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Periodo de tiempo: 35 minutos
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ritmo respiratorio
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35 minutos
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El efecto de las canciones de cuna cantadas por los padres durante el cuidado del recién nacido en la SpO2 en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Periodo de tiempo: 35 minutos
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Efectos del uso del móvil del bebé acompañado de la canción de cuna de Brahms en la SpO2 del bebé durante el vendaje del esternón SpO2
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35 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
- Investigador principal: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KÜ GOKAEK 2018/90
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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