L'effetto delle registrazioni della ninna nanna cantate dai genitori durante la cura del neonato sui neonati
25 giugno 2021 aggiornato da: Duygu Akyuz, Kocaeli University
L'effetto delle registrazioni della ninna nanna cantate dai genitori durante l'assistenza neonatale sui parametri fisici e del neonato nell'unità di terapia intensiva neonatale
L'assistenza infermieristica standard comprendente occhi, bocca, naso, cambio del pannolino, cura della pelle con olio per bambini e nutrimento è stata applicata rispettivamente ai gruppi di studio per circa 20 minuti.
Al bambino è stata fatta ascoltare la ninna nanna registrata con la voce dei genitori all'inizio, durante e dopo la cura per 10 minuti.
La frequenza cardiaca, la saturazione, la frequenza respiratoria e i punteggi del comportamento di comfort del neonato sono stati misurati 1 minuto prima, durante e 15 minuti dopo la cura.
I dati sono stati valutati nel programma SPSS 21.0 con metodi statistici convenienti. È stato rilevato che i punteggi della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e del comportamento di comfort dei neonati che ascoltano la ninna nanna con la voce della madre sono bassi rispetto ai neonati che ascoltano la ninna nanna con la voce del padre e quelli del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Tacchino, 41000
- University of Kocaeli Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini prematuri a 30-37 settimane di gestazione,
- Non vi è alcuna anomalia congenita che colpisce la respirazione e la respirazione spontanea,
- Nessuna intubazione,
- Assenza di malformazioni congenite o acquisite legate all'udito,
- Assenza di iperbilirubinemia che richieda exsanguinotrasfusione,
- Assenza di infezione intrauterina (rosolia, sifilide, toxoplasma),
- Assenza di sanguinamento intracranico,
- Non sono stati somministrati farmaci sedativi, oppioidi e anticonvulsivanti prima/durante lo studio,
- Consenso dei genitori a partecipare allo studio,
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di asfissia,
- Problemi uditivi congeniti nei membri della famiglia,
- Intubare il bambino dopo aver iniziato la ricerca,
- I genitori hanno un disturbo del linguaggio,
- I genitori hanno problemi psicologici,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: le voci della madre
L'assistenza infermieristica standard comprendente occhi, bocca, naso, cambio del pannolino, cura della pelle con olio per bambini e nutrimento è stata applicata rispettivamente ai gruppi di studio per circa 20 minuti.
Al bambino è stata fatta ascoltare la ninna nanna registrata con la voce della madre all'inizio, durante e dopo la cura per 10 minuti.
La frequenza cardiaca, la saturazione, la frequenza respiratoria e i punteggi del comportamento di comfort del neonato sono stati misurati 1 minuto prima, durante e 15 minuti dopo la cura.
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Al bambino è stata fatta ascoltare la ninna nanna registrata con la voce dei genitori all'inizio, durante e dopo la cura per 10 minuti.
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Sperimentale: gruppo di voci paterne
L'assistenza infermieristica standard comprendente occhi, bocca, naso, cambio del pannolino, cura della pelle con olio per bambini e nutrimento è stata applicata rispettivamente ai gruppi di studio per circa 20 minuti.
Al bambino è stata fatta ascoltare la ninna nanna registrata con la voce del padre all'inizio, durante e dopo la cura per 10 minuti.
La frequenza cardiaca, la saturazione, la frequenza respiratoria e i punteggi del comportamento di comfort del neonato sono stati misurati 1 minuto prima, durante e 15 minuti dopo la cura.
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Al bambino è stata fatta ascoltare la ninna nanna registrata con la voce dei genitori all'inizio, durante e dopo la cura per 10 minuti.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
L'assistenza infermieristica standard comprendente occhi, bocca, naso, cambio del pannolino, cura della pelle con olio per bambini e nutrimento è stata applicata rispettivamente ai gruppi di studio per circa 20 minuti. Sono stati misurati i punteggi di frequenza cardiaca, saturazione, frequenza respiratoria e comportamento di comfort del neonato minuti prima, durante e 15 minuti dopo la cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto delle registrazioni della ninna nanna cantate dai genitori durante l'assistenza neonatale sul comfort dei neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Lasso di tempo: 35 minuti
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La scala del comportamento di comfort del neonato è stata utilizzata per determinare i punteggi del comportamento di comfort in questa ricerca.
La scala ha ottenuto da 0 a 35 punti (da 0 (buono) a 35 (cattivo).
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35 minuti
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L'effetto delle registrazioni della ninna nanna cantate dai genitori durante l'assistenza neonatale sui neonati sul battito cardiaco nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Lasso di tempo: 35 minuti
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battito cardiaco - bpm
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35 minuti
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L'effetto delle registrazioni della ninna nanna cantate dai genitori durante l'assistenza neonatale sui neonati sulla frequenza respiratoria nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Lasso di tempo: 35 minuti
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frequenza respiratoria
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35 minuti
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L'effetto delle registrazioni della ninna nanna cantate dai genitori durante l'assistenza neonatale sui neonati sulla SpO2 nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Lasso di tempo: 35 minuti
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etti dell'uso della giostrina accompagnata da Brahms Lullaby sulla SpO2 del bambino durante la medicazione dello sterno SpO2
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35 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
- Investigatore principale: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KÜ GOKAEK 2018/90
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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