Effekten av vuggevise-plater sunget av foreldrenes under omsorg for nyfødte på nyfødte
25. juni 2021 oppdatert av: Duygu Akyuz, Kocaeli University
Effekten av vuggeviseopptegnelser sunget av foreldrene under omsorgen for nyfødte på nyfødtes og fysiske parametre på intensivavdelingen for nyfødte
Standard sykepleie inkludert øye, munn, nese, bleieskift, hudpleie med babyolje og pleie ble brukt på henholdsvis studiegruppene i omtrent 20 minutter.
Babyen ble tvunget til å lytte til vuggesangen som ble spilt inn med stemmen til foreldrene som startet med, under og etter omsorgen i 10 minutter.
Hjertefrekvens, metning, respirasjonsfrekvens og komfortatferd hos den nyfødte ble målt 1 minutt før, under og 15 minutter etter omsorgen.
Dataene ble evaluert i SPSS 21.0-programmet med praktiske statistiske metoder. Det er oppdaget at puls, respirasjonsfrekvens og komfortatferd hos de nyfødte som lytter til vuggesang i morens stemme er lave sammenlignet med nyfødte som lytter til vuggesang i farens stemme og de i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Tyrkia, 41000
- University of Kocaeli Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 8 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature babyer ved 30-37 ukers svangerskap,
- Det er ingen medfødt anomali som påvirker respirasjon og spontan respirasjon,
- Ingen intubasjon,
- Fravær av medfødt eller ervervet malfarmasjon relatert til hørsel,
- Fravær av hyperbilirubinemi som krever utvekslingstransfusjon,
- Fravær av intrauterin infeksjon (røde hunder, syfilis, toksoplasma),
- Fravær av intrakraniell blødning,
- Ingen beroligende, opioider og krampestillende legemidler ble gitt før/under studien,
- Foreldres samtykke til å delta i studien,
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av asfyksi,
- Medfødte hørselsproblemer hos familiemedlemmer,
- Intubering av babyen etter å ha startet forskningen,
- Foreldre har talevansker,
- Foreldre har psykiske problemer,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mors stemmer
Standard sykepleie inkludert øye, munn, nese, bleieskift, hudpleie med babyolje og pleie ble brukt på henholdsvis studiegruppene i omtrent 20 minutter.
Babyen ble tvunget til å lytte til vuggesangen som ble spilt inn i stemmen til mors begynnelse med, under og etter omsorgen i 10 minutter.
Hjertefrekvens, metning, respirasjonsfrekvens og komfortatferd hos den nyfødte ble målt 1 minutt før, under og 15 minutter etter omsorgen.
|
Babyen ble tvunget til å lytte til vuggesangen som ble spilt inn med stemmen til foreldrene som startet med, under og etter omsorgen i 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: fars stemmer gruppe
Standard sykepleie inkludert øye, munn, nese, bleieskift, hudpleie med babyolje og pleie ble brukt på henholdsvis studiegruppene i omtrent 20 minutter.
Babyen ble tvunget til å lytte til vuggesangen som ble spilt inn i stemmen til fars begynnelse med, under og etter omsorgen i 10 minutter.
Hjertefrekvens, metning, respirasjonsfrekvens og komfortatferd hos den nyfødte ble målt 1 minutt før, under og 15 minutter etter omsorgen.
|
Babyen ble tvunget til å lytte til vuggesangen som ble spilt inn med stemmen til foreldrene som startet med, under og etter omsorgen i 10 minutter.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Standard sykepleie inkludert øye, munn, nese, bleieskift, hudpleie med babyolje og pleie ble brukt på henholdsvis studiegruppene i ca. 20 minutter. Hjertefrekvens, metning, respirasjonsfrekvens og komfortatferd hos den nyfødte ble målt 1 minutter før, under og 15 minutter etter stell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av vuggeviseopptegnelser sunget av foreldrene under omsorgen for nyfødte på nyfødtes komfort på intensivavdelingen for nyfødte.
Tidsramme: 35 minutter
|
Nyfødt komfortatferdsskala ble brukt for å bestemme komfortatferdscore i denne forskningen.
Skala fikk 0 til 35 poeng (0 (bra) til 35 (dårlig).
|
35 minutter
|
|
Effekten av vuggeviseopptegnelser sunget av foreldrene under omsorgen for nyfødte på nyfødte på hjerterytmen på intensivavdelingen for nyfødte.
Tidsramme: 35 minutter
|
hjerteslag- bpm
|
35 minutter
|
|
Effekten av vuggevise opptegnelser sunget av foreldrene under omsorg for nyfødte på nyfødte på respirasjonsfrekvensen på intensivavdelingen for nyfødte.
Tidsramme: 35 minutter
|
respirasjonsfrekvens
|
35 minutter
|
|
Effekten av vuggevise opptegnelser sunget av foreldrene under omsorg for nyfødte på nyfødte på SpO2 på nyfødt intensivavdeling.
Tidsramme: 35 minutter
|
effekter av bruk av babymobil sammen med Brahms Lullaby på babyens SpO2 under brystbensdressing SpO2
|
35 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
- Hovedetterforsker: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KÜ GOKAEK 2018/90
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .