- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04942587
O efeito das canções de ninar cantadas pelos pais durante os cuidados com o recém-nascido
25 de junho de 2021 atualizado por: Duygu Akyuz, Kocaeli University
O efeito das canções de ninar cantadas pelos pais durante os cuidados com o recém-nascido nos parâmetros físicos e do recém-nascido na unidade de terapia intensiva neonatal
Cuidados de enfermagem padrão, incluindo olhos, boca, nariz, troca de fraldas, cuidados com a pele com óleo de bebê e nutrição foram aplicados respectivamente aos grupos de estudo por aproximadamente 20 minutos.
O bebê foi levado a ouvir a canção de ninar gravada na voz dos pais no início, durante e após o atendimento por 10 minutos.
Os escores de frequência cardíaca, saturação, frequência respiratória e comportamento de conforto do recém-nascido foram medidos 1 minuto antes, durante e 15 minutos após o atendimento.
Os dados foram avaliados no programa SPSS 21.0 com métodos estatísticos convenientes. Detecta-se que os escores de frequência cardíaca, frequência respiratória e comportamento de conforto dos recém-nascidos que ouvem canção de ninar na voz da mãe são baixos em comparação com os recém-nascidos que ouvem canção de ninar na voz do pai e aqueles no grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Peru, 41000
- University of Kocaeli Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros com 30-37 semanas de gestação,
- Não há anomalia congênita afetando a respiração e a respiração espontânea,
- Sem intubação,
- Ausência de malformação congênita ou adquirida relacionada à audição,
- Ausência de hiperbilirrubinemia requerendo transfusão de troca,
- Ausência de infecção intrauterina (rubéola, sífilis, toxoplasma),
- Ausência de sangramento intracraniano,
- Nenhum sedativo, opioide e anticonvulsivante foram administrados antes/durante o estudo,
- Consentimento dos pais em participar do estudo,
Critério de exclusão:
- Tendo um diagnóstico de asfixia,
- Problemas auditivos congênitos em familiares,
- Entubar o bebê após iniciar a pesquisa,
- Os pais têm um problema de fala,
- Os pais têm problemas psicológicos,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: vozes da mãe
Cuidados de enfermagem padrão, incluindo olhos, boca, nariz, troca de fraldas, cuidados com a pele com óleo de bebê e nutrição foram aplicados respectivamente aos grupos de estudo por aproximadamente 20 minutos.
O bebê foi levado a ouvir a canção de ninar gravada na voz da mãe no início, durante e após o atendimento por 10 minutos.
Os escores de frequência cardíaca, saturação, frequência respiratória e comportamento de conforto do recém-nascido foram medidos 1 minuto antes, durante e 15 minutos após o atendimento.
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O bebê foi levado a ouvir a canção de ninar gravada na voz dos pais no início, durante e após o atendimento por 10 minutos.
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Experimental: grupo vozes do pai
Cuidados de enfermagem padrão, incluindo olhos, boca, nariz, troca de fraldas, cuidados com a pele com óleo de bebê e nutrição foram aplicados respectivamente aos grupos de estudo por aproximadamente 20 minutos.
O bebê foi levado a ouvir a canção de ninar gravada na voz do pai no início, durante e após o atendimento por 10 minutos.
Os escores de frequência cardíaca, saturação, frequência respiratória e comportamento de conforto do recém-nascido foram medidos 1 minuto antes, durante e 15 minutos após o atendimento.
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O bebê foi levado a ouvir a canção de ninar gravada na voz dos pais no início, durante e após o atendimento por 10 minutos.
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Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados de enfermagem padrão, incluindo olhos, boca, nariz, troca de fraldas, cuidados com a pele com óleo de bebê e nutrição foram aplicados respectivamente aos grupos de estudo por aproximadamente 20 minutos. Frequência cardíaca, saturação, frequência respiratória e escores de comportamento de conforto do recém-nascido foram medidos 1 minutos antes, durante e 15 minutos após o atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O efeito de canções de ninar cantadas pelos pais durante os cuidados com o recém-nascido no conforto de recém-nascidos em unidade de terapia intensiva neonatal.
Prazo: 35 minutos
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A escala de comportamento de conforto do recém-nascido foi utilizada para determinar os escores de comportamento de conforto nesta pesquisa.
A escala obteve de 0 a 35 pontos (0 (Bom) a 35 (Ruim).
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35 minutos
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O efeito de canções de ninar cantadas pelos pais durante os cuidados com o recém-nascido nos batimentos cardíacos de recém-nascidos em unidade de terapia intensiva neonatal.
Prazo: 35 minutos
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batimento cardíaco- bpm
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35 minutos
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O efeito de canções de ninar cantadas pelos pais durante os cuidados com o recém-nascido sobre a taxa de respiração na unidade de terapia intensiva neonatal.
Prazo: 35 minutos
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taxa de respiração
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35 minutos
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O efeito de canções de ninar cantadas pelos pais durante os cuidados com o recém-nascido sobre a SpO2 em unidade de terapia intensiva neonatal.
Prazo: 35 minutos
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efeitos do uso do móbile acompanhado de Brahms Lullaby na SpO2 do bebê durante o curativo do esterno SpO2
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35 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Akyüz, binayduygu@gmail.com
- Investigador principal: Gülzade Uysal, gülzadeuysal@gmail.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KÜ GOKAEK 2018/90
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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