2型糖尿病の進行に対するメトホルミン塩酸塩と比較したメトホルミングリシネートの有効性と安全性 (COMETII)

包含基準:

• 18歳以上の被験者。
• ADA診断基準による2型糖尿病。
• -治療を受けていないか、以前に経口血糖降下薬治療を受けていた人（それが何であれ）、研究開始前の6週間以上中断されている限り。 -HbA1c≧7.5%かつ<10.0%。
• 出産可能年齢で活発な性生活を送っている女性の場合、避妊法を使用する必要があります。次のいずれかが受け入れられます: バリア (男性または女性のコンドーム)、非ホルモン性子宮内器具、または両側卵管閉塞。
• 研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを与えることに同意すること。

除外基準:

• -アルコールなどの物質への現在の乱用または依存（過去2か月）がわかっている患者（毎週の消費量は男性で21単位以上、女性では14単位以上）またはレクリエーショナルドラッグ。
• 体格指数 <20 kg/m2 および> 35 kg/m2。
• 糸球体濾過は、血清クレアチニン < 60 ml / 分 / 1.72 m2 による MDRD (腎疾患における食事療法の修正) 手順で推定されます。
• -慢性肝疾患の病歴またはALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）および/またはAST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）が正常上限の2倍以上、またはGGT（ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ）が正常上限の3倍以上。
• -機能クラス≥3（NYHA）に相当する呼吸困難を引き起こす、または酸素補給を必要とする慢性肺疾患。
• ビグアニドと相互作用する薬物の使用。
• 癌、白血病、リンパ腫、エリテマトーデス、喘息、関節リウマチ、または HIV (ヒト免疫不全ウイルス) 感染など、生存を制限するか、慢性炎症に関連するその他の慢性疾患。
• 妊娠中または妊娠検査陽性、授乳中の女性。