Effekt og sikkerhet av Metformin Glycinate sammenlignet med Metformin Hydrochloride på utviklingen av type 2 diabetes (COMETII)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner ≥18 år.
• Type 2 diabetes i henhold til ADA diagnostiske kriterier.
• Naive til behandling eller som tidligere har vært under oral hypoglykemisk behandling (uansett hva det måtte være), så lenge den har vært suspendert i en periode på ≥6 uker før studiestart. - HbA1c ≥7,5 % og <10,0 %.
• Når det gjelder kvinner i fertil alder og med et aktivt seksualliv, kreves bruk av prevensjonsmetoder; noen av følgende er akseptert: barriere (mannlig eller kvinnelig kondom), ikke-hormonell intrauterin enhet eller bilateral tubal obstruksjon.
• At du godtar å delta i studien og gir skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med kjent nåværende misbruk eller avhengighet (siste 2 måneder) av rusmidler som alkohol (ukentlig inntak > 21 enheter alkohol hos menn eller > 14 enheter alkohol hos kvinner) eller rusmidler.
• Kroppsmasseindeks <20 kg/m2 og> 35 kg/m2.
• Glomerulær filtrasjon estimert med MDRD-prosedyren (Modification of Diet in Renal Disease) gjennom serumkreatinin <60 ml/min/1,72 m2.
• Anamnese med kronisk leversykdom eller ALAT (alaninaminotransferase) og/eller ASAT (aspartataminotransferase) ≥ 2 ganger øvre normalgrense, eller GGT (Gamma glutamyl transpeptidase) ≥3 ganger øvre normalgrense.
• Kronisk lungesykdom som forårsaker dyspné tilsvarende en funksjonsklasse ≥3 (NYHA) eller krever oksygentilskudd.
• Bruk av legemidler som interagerer med biguanider.
• Andre kroniske sykdommer som begrenser overlevelse eller er assosiert med kronisk betennelse som: kreft, leukemi, lymfom, lupus erythematosus, astma, revmatoid artritt eller HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus).
• Graviditet eller positiv graviditetstest, samt kvinner som ammer.