Eficácia e segurança do glicinato de metformina em comparação com o cloridrato de metformina na progressão do diabetes tipo 2 (COMETII)

Critério de inclusão:

• Sujeitos ≥18 anos.
• Diabetes tipo 2 de acordo com os critérios diagnósticos da ADA.
• Naive ao tratamento ou que já esteve sob tratamento hipoglicemiante oral (seja qual for), desde que tenha sido suspenso por um período ≥6 semanas antes do início do estudo. - HbA1c ≥7,5% e <10,0%.
• No caso de mulheres em idade fértil e com vida sexual ativa, é necessário o uso de métodos anticoncepcionais; qualquer um dos seguintes é aceito: barreira (preservativo masculino ou feminino), dispositivo intrauterino não hormonal ou obstrução tubária bilateral.
• Que você concorda em participar do estudo e dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes com abuso ou dependência atual conhecida (últimos 2 meses) de substâncias como álcool (consumo semanal > 21 unidades de álcool em homens ou > 14 unidades de álcool em mulheres) ou drogas recreativas.
• Índice de Massa Corporal <20 kg/m2 e> 35 kg/m2.
• Filtração glomerular estimada com o procedimento MDRD (Modificação da Dieta na Doença Renal) através da creatinina sérica <60 ml/min/1,72 m2.
• História de doença hepática crônica ou ALT (alanina aminotransferase) e/ou AST (aspartato aminotransferase) ≥ 2 vezes o limite superior do normal, ou GGT (Gama glutamil transpeptidase) ≥ 3 vezes o limite superior do normal.
• Doença pulmonar crônica, causando dispneia equivalente a uma classe funcional ≥3 (NYHA) ou requerendo suplementação de oxigênio.
• Uso de drogas que interagem com biguanidas.
• Outras doenças crônicas que limitam a sobrevida ou estão associadas à inflamação crônica, como: câncer, leucemia, linfoma, lúpus eritematoso, asma, artrite reumatóide ou infecção pelo HIV (vírus da imunodeficiência humana).
• Gravidez ou teste de gravidez positivo, bem como mulheres que estão amamentando.