Effekt och säkerhet för metforminglycinat jämfört med metforminhydroklorid på utvecklingen av typ 2-diabetes (COMETII)

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner ≥18 år gamla.
• Typ 2-diabetes enligt ADA diagnostiska kriterier.
• Naiva till behandling eller som tidigare har varit under oral hypoglykemisk behandling (oavsett vad det kan vara), så länge som det har avbrutits under en period av ≥6 veckor innan studiens början. - HbA1c ≥7,5 % och <10,0 %.
• När det gäller kvinnor i fertil ålder och med ett aktivt sexliv krävs användning av preventivmedel; något av följande accepteras: barriär (manlig eller kvinnlig kondom), icke-hormonell intrauterin enhet eller bilateral tubal obstruktion.
• Att du samtycker till att delta i studien och ger skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med känt pågående missbruk eller beroende (senaste 2 månaderna) av substanser som alkohol (veckokonsumtion > 21 enheter alkohol hos män eller > 14 enheter alkohol hos kvinnor) eller fritidsdroger.
• Body Mass Index <20 kg/m2 och> 35 kg/m2.
• Glomerulär filtration uppskattad med MDRD-proceduren (Modification of Diet in Renal Disease) genom serumkreatinin <60 ml/min/1,72 m2.
• Historik med kronisk leversjukdom eller ALAT (alaninaminotransferas) och/eller ASAT (aspartataminotransferas) ≥ 2 gånger den övre normalgränsen, eller GGT (Gamma glutamyltranspeptidas) ≥3 gånger den övre normalgränsen.
• Kronisk lungsjukdom som orsakar dyspné motsvarande en funktionsklass ≥3 (NYHA) eller kräver syrgastillskott.
• Användning av läkemedel som interagerar med biguanider.
• Andra kroniska sjukdomar som begränsar överlevnaden eller är associerade med kronisk inflammation såsom: cancer, leukemi, lymfom, lupus erythematosus, astma, reumatoid artrit eller HIV-infektion (humant immunbristvirus).
• Graviditet eller positivt graviditetstest, samt kvinnor som ammar.