与盐酸二甲双胍相比，甘氨酸二甲双胍对 2 型糖尿病进展的疗效和安全性 (COMETII)

纳入标准：

• 受试者年龄≥18 岁。
• 根据 ADA 诊断标准的 2 型糖尿病。
• 未接受过治疗或之前接受过口服降糖药治疗（无论是什么），只要在研究开始前停药时间≥6 周。 - HbA1c ≥7.5% 且 <10.0%。
• 对于育龄妇女和性生活活跃的妇女，需要采取避孕措施；接受以下任何一种：屏障（男用或女用避孕套）、非激素宫内节育器或双侧输卵管阻塞。
• 您同意参与研究并给予书面知情同意。

排除标准：

• 已知当前滥用或依赖（过去 2 个月）酒精（每周消耗男性 > 21 酒精单位或女性 > 14 酒精单位）或娱乐性药物等物质的患者。
• 身体质量指数 <20 kg / m2 和 > 35 kg / m2。
• 通过血清肌酐 <60 ml / min / 1.72 m2 的 MDRD（肾脏疾病饮食改良）程序估计肾小球滤过。
• 慢性肝病史或ALT（谷丙转氨酶）和/或AST（天冬氨酸转氨酶）≥正常上限2倍，或GGT（γ-谷氨酰转肽酶）≥正常上限3倍。
• 慢性肺病，导致呼吸困难等同于功能等级 ≥ 3 (NYHA) 或需要氧气补充。
• 使用与双胍相互作用的药物。
• 其他限制生存或与慢性炎症相关的慢性疾病，例如：癌症、白血病、淋巴瘤、红斑狼疮、哮喘、类风湿性关节炎或 HIV（人类免疫缺陷病毒）感染。
• 怀孕或妊娠试验阳性，以及正在哺乳的妇女。