脳腫瘍におけるグルコース CEST MR イメージングの応用
2021年7月26日 更新者:Zhujiang Hospital
脳腫瘍における D-グルコース加重化学交換飽和移動 (gluceoCEST) ベースの動的グルコース増強 (DGE) 磁気共鳴画像法 (MRI) の評価
最近、天然の D-グルコースが潜在的な生分解性造影剤として提案されました。
血液脳関門の破壊に基づいて悪性脳腫瘍を検出するために、動的灌流イメージングに D-グルコースを使用する可能性が調査されました。
私たちの研究は、D-グルコース加重化学交換飽和移動 (gluceoCEST) に基づく、脳腫瘍における動的グルコース強化 (DGE) 磁気共鳴画像法 (MRI) の実現可能性を評価しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
方法:脳腫瘍患者を募集した。 時間分解グルコース信号の変化は、化学交換飽和移動 (glucoCEST) MRI を使用して検出されました。 動的グルコース強化 (DGE) MRI を使用して、D-グルコースの静脈内ボーラスに対する組織応答を測定しました。 ダイナミック グルコース スキャン中に、病院グレードの D50 グルコース (D50、滅菌水 50 mL 中の 25 g のデキストロース) の静脈内注入と、続いて片方のアームへの 20 mL の生理食塩水により、短時間の高血糖状態が確立されました。 グルコース注入は、250 秒の合計注入時間に対応する 0.2 mL/s の注入速度で電動注入器を使用して実行されました。 30分後にGd-DTPAによるコントラスト強調を行い、これをゴールデンスタンダードとして比較しました。
脳腫瘍の領域を表す高信号の領域が測定されます。
統計分析には、示差検定と一貫性分析が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Zhibo Wen, PhD
- 電話番号:020-643461
- メール:zhibowen@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jianhua Mo, MD
- 電話番号:15627283832
- メール:154036203@qq.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510282
- 募集
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
コンタクト:
- zhibo wen, PhD
- 電話番号:020-61643461
- メール:zhibowen@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は、原発性脳腫瘍または転移性脳腫瘍と一致する脳質量を持っている必要があります
- -この研究に参加する同意と意欲を与えることができます。
除外基準:
- 強磁性インプラントの存在 (心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップなど)
- 妊娠
- 閉所恐怖症または不安障害
- めまいの歴史
- 糖尿病の人 (自己申告または HbA1C >= 6.5%)
- 鎌状赤血球症
- 高血圧症の処方薬を服用している人
- 血中鉄欠乏症 (Hb 濃度 < 11 g/dL または Hct < 32%)
- -MRIを志願する場合:腎臓病の病歴および/またはeGFR <60。
- 中耳障害
- 複視
- 発作性疾患
- 多発性骨髄腫
- 固形臓器移植
- 重度の肝疾患/肝移植/保留中の肝移植の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:D-グルコース
ダイナミック グルコース スキャン中に、病院グレードの D50 グルコース (D50、滅菌水 50 mL 中の 25 g のデキストロース) の静脈内注入と、続いて片方のアームへの 20 mL の生理食塩水により、短時間の高血糖状態が確立されました。
グルコース注入は、合計注入時間 250 秒に相当する 0.2 mL/s の注入速度でパワー インジェクターを使用して実行されました。
|
CEST MR Imagingの造影剤としてd-グルコースを使用
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腫瘍コア/ネクローシス/シスシス/浮腫を含む腫瘍病変のCEST値
時間枠:1週間
|
腫瘍コアと壊死のCEST値は白質よりも高い可能性があります
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月30日
研究の完了 (予期された)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
磁気共鳴画像の臨床試験
-
Samsung Medical Center積極的、募集していない筋層浸潤性膀胱癌 | 根治的膀胱切除術 | マルチパラメトリックMRI | Vesical Imaging レポートおよびデータ システム大韓民国
d-グルコースの臨床試験
-
Medical University of GrazEuropean Commission完了
-
Sansum Diabetes Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Harvard University; Jaeb...完了
-
GlaxoSmithKline完了
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy募集
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)まだ募集していません
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.まだ募集していません
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... と他の協力者完了