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L'applicazione dell'imaging RM del glucosio CEST nel tumore cerebrale

26 luglio 2021 aggiornato da: Zhujiang Hospital

La valutazione del trasferimento di saturazione dello scambio chimico ponderato con D-glucosio (gluceoCEST) basato sulla risonanza magnetica (DGE) con miglioramento dinamico del glucosio (MRI) nel tumore cerebrale

Recentemente, il D-glucosio naturale è stato suggerito come potenziale agente di contrasto biodegradabile. È stata esplorata la fattibilità dell'utilizzo del D-glucosio per l'imaging dinamico della perfusione per rilevare i tumori cerebrali maligni basati sulla rottura della barriera ematoencefalica. Il nostro studio cerca di valutare la fattibilità dell'imaging a risonanza magnetica dinamico potenziato con glucosio (DGE) (MRI) nel tumore cerebrale, che si basa sul trasferimento di saturazione dello scambio chimico pesato con D-glucosio (gluceoCEST).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

metodi： Sono stati reclutati pazienti con tumore al cervello. I cambiamenti del segnale del glucosio risolti nel tempo sono stati rilevati utilizzando la risonanza magnetica per il trasferimento di saturazione dello scambio chimico (glucoCEST). La risonanza magnetica potenziata con glucosio dinamico (DGE) è stata utilizzata per misurare la risposta del tessuto a un bolo endovenoso di D-glucosio. Durante la scansione dinamica del glucosio, è stato stabilito un breve stato iperglicemico mediante infusione endovenosa di glucosio D50 di grado ospedaliero (D50, 25 g di destrosio in 50 mL di soluzione acquosa sterile), seguito da 20 mL di soluzione salina in 1 braccio. L'infusione di glucosio è stata eseguita utilizzando un iniettore elettrico ad una velocità di infusione di 0,2 mL/s, corrispondente a tempi di infusione totali di 250 secondi. Esecuzione del miglioramento del contrasto basato su Gd-DTPA in 30 minuti dopo, che è stato utilizzato per il confronto come standard aureo.

Verrà misurata l'area di iperintensità, che rappresenta l'area del tumore al cervello.

Il test differenziale e l'analisi di coerenza sono stati utilizzati per l'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
        • Reclutamento
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere una massa cerebrale coerente con un tumore cerebrale primario o un tumore cerebrale metastatico
  • in grado di dare il consenso e la volontà di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • presenza di qualsiasi impianto ferromagnetico (pacemaker cardiaci, clip per aneurisma, ecc.)
  • gravidanza
  • claustrofobia o disturbo d'ansia
  • storia di vertigine
  • persone con diabete mellito (autovalutazione o HbA1C >= 6,5%)
  • Anemia falciforme
  • persone che assumono farmaci prescritti per l'ipertensione
  • carenza di ferro nel sangue (concentrazione di Hb < 11 g/dL o Hct < 32%)
  • Se volontario per la risonanza magnetica: anamnesi di malattia renale e/o eGFR < 60.
  • Disturbo dell'orecchio medio
  • visione doppia
  • Disturbo convulsivo
  • Mieloma multiplo
  • Trapianto di organi solidi
  • Storia di grave malattia epatica/trapianto di fegato/trapianto di fegato in attesa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: D-glucosio
Durante la scansione dinamica del glucosio, è stato stabilito un breve stato iperglicemico mediante infusione endovenosa di glucosio D50 di grado ospedaliero (D50, 25 g di destrosio in 50 mL di soluzione acquosa sterile), seguito da 20 mL di soluzione salina in 1 braccio. L'infusione di glucosio è stata eseguita utilizzando un iniettore elettrico a una velocità di infusione di 0,2 mL/s, corrispondente a tempi di infusione totali di 250 secondi.
Droga: d-glucosio
utilizzando d-glucosio come agente di contrasto su CEST MR Imaging
Altri nomi:
  • Iniezione di destrosio al 50%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore CEST della lesione tumorale inclusi nucleo tumorale/necrosi/cisi/edema
Lasso di tempo: 1 settimana
il valore CEST del nucleo tumorale e della necrosi potrebbe essere superiore alla sostanza bianca
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DGE CEST MR and brain tumor

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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