L'application de l'imagerie par résonance magnétique CEST du glucose dans les tumeurs cérébrales
L'évaluation du D-glucose Weighted Chemical Exchange Saturation Transfer (gluceoCEST)-Based Dynamic Glucose Enhanced (DGE) Imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les tumeurs cérébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
méthodes： Des patients atteints de tumeurs cérébrales ont été recrutés. Les changements de signal de glucose résolus dans le temps ont été détectés à l'aide d'une IRM de transfert de saturation par échange chimique (glucoCEST). L'IRM dynamique amplifiée par le glucose (DGE) a été utilisée pour mesurer la réponse tissulaire à un bolus intraveineux de D-glucose. Au cours de l'analyse dynamique du glucose, un bref état hyperglycémique a été établi par perfusion intraveineuse de glucose D50 de qualité hospitalière (D50, 25 g de dextrose dans 50 ml de solution stérile d'eau), suivie de 20 ml de solution saline dans 1 bras. La perfusion de glucose a été réalisée à l'aide d'un injecteur électrique à un débit de perfusion de 0,2 ml/s, correspondant à des temps de perfusion totaux de 250 secondes. Effectuer une amélioration du contraste basée sur Gd-DTPA en 30 minutes plus tard, qui a été utilisé pour la comparaison comme étalon d'or.
La zone d'hyperintensité sera mesurée, ce qui représente la zone de la tumeur cérébrale.
Le test différentiel et l'analyse de cohérence ont été utilisés pour l'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhibo Wen, PhD
- Numéro de téléphone: 020-643461
- E-mail: zhibowen@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jianhua Mo, MD
- Numéro de téléphone: 15627283832
- E-mail: 154036203@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
- Recrutement
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- zhibo wen, PhD
- Numéro de téléphone: 020-61643461
- E-mail: zhibowen@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir une masse cérébrale compatible avec une tumeur cérébrale primaire ou une tumeur cérébrale métastatique
- capable de donner son consentement et sa volonté de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- présence de tout implant ferromagnétique (stimulateurs cardiaques, clip d'anévrisme, etc.)
- grossesse
- claustrophobie ou trouble anxieux
- histoire de vertige
- personnes atteintes de diabète sucré (auto-déclaration ou HbA1C >= 6,5 %)
- Drépanocytose
- les personnes prenant des médicaments sur ordonnance pour l'hypertension
- carence en fer dans le sang (concentration Hb < 11 g/dL ou Hct < 32 %)
- Si volontaire pour IRM : antécédents de maladie rénale et/ou DFGe < 60.
- Trouble de l'oreille moyenne
- vision double
- Trouble épileptique
- Myélome multiple
- Greffe d'organe solide
- Antécédents de maladie hépatique grave/greffe de foie/greffe de foie en attente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: D-glucose
Au cours de l'analyse dynamique du glucose, un bref état hyperglycémique a été établi par perfusion intraveineuse de glucose D50 de qualité hospitalière (D50, 25 g de dextrose dans 50 ml de solution stérile d'eau), suivie de 20 ml de solution saline dans 1 bras.
La perfusion de glucose a été réalisée à l'aide d'un injecteur électrique à un débit de perfusion de 0,2 mL/s, correspondant à des temps de perfusion totaux de 250 secondes.
|
utilisant du d-glucose comme agent de contraste sur CEST MR Imaging
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur CEST de la lésion tumorale, y compris noyau tumoral/ nécrose/ cyse/ œdème
Délai: 1 semaine
|
la valeur CEST du noyau tumoral et de la nécrose peut être supérieure à la substance blanche
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DGE CEST MR and brain tumor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .