A Aplicação da Glucose CEST MR Imaging em Tumores Cerebrais
A avaliação da transferência de saturação de troca química ponderada por D-glicose (gluceoCEST) com base em glicose dinâmica aprimorada (DGE) por ressonância magnética (MRI) em tumor cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
métodos： Pacientes com tumor cerebral foram recrutados. Alterações de sinal de glicose resolvidas no tempo foram detectadas usando ressonância magnética de transferência de saturação de troca química (glucoCEST). A ressonância magnética dinâmica com glicose aprimorada (DGE) foi usada para medir a resposta do tecido a um bolus intravenoso de D-glicose. Durante a varredura dinâmica de glicose, um breve estado hiperglicêmico foi estabelecido por infusão intravenosa de glicose D50 de grau hospitalar (D50, 25 g de dextrose em 50 mL de solução aquosa estéril), seguida de 20 mL de solução salina em 1 braço. A infusão de glicose foi realizada com um injetor de potência a uma taxa de infusão de 0,2 mL/s, correspondendo a tempos totais de infusão de 250 segundos. Realização de realce de contraste baseado em Gd-DTPA em 30 minutos após, que foi utilizado para comparação como padrão ouro.
Será medida a área de hiperintensidade, que representa a área do tumor cerebral.
Teste diferencial e análise de consistência foram usados para análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhibo Wen, PhD
- Número de telefone: 020-643461
- E-mail: zhibowen@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jianhua Mo, MD
- Número de telefone: 15627283832
- E-mail: 154036203@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Recrutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Contato:
- zhibo wen, PhD
- Número de telefone: 020-61643461
- E-mail: zhibowen@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter uma massa cerebral consistente com um tumor cerebral primário ou tumor cerebral metastático
- capaz de dar consentimento e vontade de participar neste estudo.
Critério de exclusão:
- presença de qualquer implante ferromagnético (marcapassos cardíacos, clipe de aneurisma, etc.)
- gravidez
- claustrofobia ou transtorno de ansiedade
- história de vertigem
- pessoas com diabetes mellitus (auto-relato ou HbA1C >= 6,5%)
- Anemia falciforme
- pessoas que tomam medicamentos prescritos para hipertensão
- deficiência de ferro no sangue (concentração de Hb < 11 g/dL ou Hct < 32%)
- Se voluntário para ressonância magnética: história de doença renal e/ou eGFR < 60.
- Distúrbio do ouvido médio
- visão dupla
- Distúrbio convulsivo
- Mieloma múltiplo
- Transplante de órgão sólido
- História de doença hepática grave/transplante de fígado/transplante de fígado pendente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: D-glicose
Durante a varredura dinâmica de glicose, um breve estado hiperglicêmico foi estabelecido por infusão intravenosa de glicose D50 de grau hospitalar (D50, 25 g de dextrose em 50 mL de solução aquosa estéril), seguida de 20 mL de solução salina em 1 braço.
A infusão de glicose foi realizada usando um injetor de potência a uma taxa de infusão de 0,2 mL/s, correspondendo a tempos totais de infusão de 250 segundos.
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usando d-glicose como agente de contraste em CEST MR Imaging
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor CEST da lesão tumoral, incluindo núcleo tumoral/necrose/cisse/edema
Prazo: 1 semana
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o valor CEST do núcleo do tumor e necrose pode ser maior do que a substância branca
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DGE CEST MR and brain tumor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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