Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av glukose CEST MR-avbildning i hjernesvulst

26. juli 2021 oppdatert av: Zhujiang Hospital

Evalueringen av D-glukose-vektet kjemisk utvekslingsmetningsoverføring (gluceoCEST)-basert dynamisk glukoseforbedret (DGE) magnetisk resonansavbildning (MRI) i hjernesvulst

Nylig ble naturlig D-glukose foreslått som et potensielt biologisk nedbrytbart kontrastmiddel. Gjennomførbarheten av å bruke D-glukose for dynamisk perfusjonsavbildning ble undersøkt for å oppdage ondartede hjernesvulster basert på nedbrytning av blod-hjernebarriere. Vår studie prøver å evaluere gjennomførbarheten av dynamisk glukoseforsterket (DGE) magnetisk resonansavbildning (MRI) i hjernesvulst, som er basert på D-glukosevektet kjemisk utvekslingsmetningsoverføring (gluceoCEST).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

metoder: Hjernesvulstpasienter ble rekruttert. Tidsløste glukosesignalendringer ble detektert ved bruk av kjemisk utvekslingsmetningsoverføring (glucoCEST) MR. Dynamisk glukoseforsterket (DGE) MR ble brukt for å måle vevsrespons på en intravenøs bolus med D-glukose. Under den dynamiske glukoseskanningen ble en kort hyperglykemisk tilstand etablert ved intravenøs infusjon av D50-glukose av sykehuskvalitet (D50, 25 g dekstrose i 50 ml vannsteril oppløsning), etterfulgt av 20 ml saltvannsoppløsning i 1 arm. Glukoseinfusjonen ble utført ved bruk av en kraftinjektor med en infusjonshastighet på 0,2 ml/s, tilsvarende totale infusjonstider på 250 sekunder. Utfører kontrastforbedring basert på Gd-DTPA på 30 minutter senere, som ble brukt til sammenligning som gylden standard.

Området med hyperintensitet vil bli målt, som representerer området med hjernesvulst.

Differensialtest og konsistensanalyse ble brukt til statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Rekruttering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ha en hjernemasse som samsvarer med en primær hjernesvulst eller metastatisk hjernesvulst
  • kunne gi samtykke og vilje til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av ethvert ferromagnetisk implantat (pacemakere, aneurismeklemme, etc.)
  • svangerskap
  • klaustrofobi eller angstlidelse
  • historie med svimmelhet
  • personer med diabetes mellitus (selvrapportering eller HbA1C >= 6,5 %)
  • Sigdcellesykdom
  • personer som tar reseptbelagte medisiner mot hypertensjon
  • jernmangel i blod (Hb-konsentrasjon < 11 g/dL eller Hct < 32 %)
  • Ved frivillig arbeid for MR: historie med nyresykdom og/eller eGFR < 60.
  • Midtørelidelse
  • dobbeltsyn
  • Anfall lidelse
  • Multippelt myelom
  • Solid organtransplantasjon
  • Anamnese med alvorlig leversykdom/levertransplantasjon/ventende levertransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: D-glukose
Under den dynamiske glukoseskanningen ble en kort hyperglykemisk tilstand etablert ved intravenøs infusjon av D50-glukose av sykehuskvalitet (D50, 25 g dekstrose i 50 ml vannsteril oppløsning), etterfulgt av 20 ml saltvannsoppløsning i 1 arm. Glukoseinfusjonen ble utført ved bruk av en kraftinjektor med en infusjonshastighet på 0,2 ml/s, tilsvarende totale infusjonstider 250 sekunder.
Legemiddel: d-glukose
bruk av d-glukose som kontrastmiddel på CEST MR Imaging
Andre navn:
  • 50% dekstrose injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CEST-verdi av tumorlesjon inkludert tumorkjerne/nekrose/cysis/ødem
Tidsramme: 1 uke
CEST-verdien for tumorkjerne og nekrose kan være høyere enn hvit substans
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DGE CEST MR and brain tumor

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere