葡萄糖CEST MR成像在脑肿瘤中的应用
2021年7月26日 更新者：Zhujiang Hospital
基于 D-葡萄糖加权化学交换饱和转移 (gluceoCEST) 的动态葡萄糖增强 (DGE) 磁共振成像（MRI）在脑肿瘤中的评价
最近，天然 D-葡萄糖被认为是一种潜在的可生物降解造影剂。
探讨了使用 D-葡萄糖进行动态灌注成像以检测基于血脑屏障破坏的恶性脑肿瘤的可行性。
我们的研究试图评估基于D-葡萄糖加权化学交换饱和转移（gluceoCEST）的动态葡萄糖增强（DGE）磁共振成像（MRI）在脑肿瘤中的可行性。
研究概览
详细说明
方法：招募脑肿瘤患者。 使用化学交换饱和转移 (glucoCEST) MRI 检测时间分辨葡萄糖信号变化。 动态葡萄糖增强 (DGE) MRI 用于测量组织对静脉推注 D-葡萄糖的反应。 在动态葡萄糖扫描期间，通过静脉输注医院级 D50 葡萄糖（D50，50 mL 无菌水溶液中的 25 g 葡萄糖），然后在 1 只手臂中输注 20 mL 盐水溶液，建立短暂的高血糖状态。 使用电动注射器以 0.2 mL/s 的输注速率进行葡萄糖输注，对应于 250 秒的总输注时间。 30分钟后基于Gd-DTPA进行对比增强，作为金标准进行对比。
将测量高强度区域，它代表脑肿瘤的区域。
采用差异检验和一致性分析进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhibo Wen, PhD
- 电话号码：020-643461
- 邮箱：zhibowen@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Jianhua Mo, MD
- 电话号码：15627283832
- 邮箱：154036203@qq.com
学习地点
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-
Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510282
- 招聘中
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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接触：
- zhibo wen, PhD
- 电话号码：020-61643461
- 邮箱：zhibowen@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者的脑肿块必须符合原发性脑肿瘤或转移性脑肿瘤
- 能够同意并愿意参与本研究。
排除标准：
- 存在任何铁磁植入物（心脏起搏器、动脉瘤夹等）
- 怀孕
- 幽闭恐惧症或焦虑症
- 眩晕史
- 糖尿病患者（自我报告或 HbA1C >= 6.5%）
- 镰状细胞性贫血症
- 服用高血压处方药的人
- 血铁缺乏症（Hb 浓度 < 11 g/dL 或 Hct < 32%）
- 如果自愿接受 MRI：有肾病史和/或 eGFR < 60。
- 中耳疾病
- 复视
- 癫痫症
- 多发性骨髓瘤
- 实体器官移植
- 严重肝病史/肝移植/等待肝移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：D-葡萄糖
在动态葡萄糖扫描期间，通过静脉输注医院级 D50 葡萄糖（D50，50 mL 无菌水溶液中的 25 g 葡萄糖），然后在 1 只手臂中输注 20 mL 盐水溶液，建立短暂的高血糖状态。
使用电动注射器以 0.2 mL/s 的输注速率进行葡萄糖输注，相当于总输注时间 250 秒。
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在 CEST MR 成像上使用 d-葡萄糖作为造影剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤病灶CEST值包括瘤核/坏死/囊肿/水肿
大体时间：1周
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肿瘤核心和坏死的CEST值可能高于白质
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月24日
首次发布 (实际的)
2021年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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