- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04945499
뇌종양에서 포도당 CEST MR 영상의 적용
2021년 7월 26일 업데이트: Zhujiang Hospital
뇌종양에서 D-glucose Weighted Chemical Exchange Saturation Transfer (gluceoCEST) 기반 DGE(Dynamic Glucose Enhanced) 자기공명영상(MRI) 평가
최근 천연 D-포도당이 잠재적인 생분해성 조영제로 제안되었습니다.
동적 관류 영상에 D-포도당을 사용하여 혈액 뇌 장벽 파괴를 기반으로 악성 뇌종양을 감지할 수 있는 가능성을 조사했습니다.
우리의 연구는 D-포도당 가중 화학적 교환 포화 전이(gluceoCEST)를 기반으로 뇌종양에서 동적 포도당 강화(DGE) 자기 공명 영상(MRI)의 타당성을 평가하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
방 법: 뇌종양 환자를 모집하였다. 화학 교환 포화 전이(glucoCEST) MRI를 사용하여 시간 분해 포도당 신호 변화를 감지했습니다. 동적 포도당 강화(DGE) MRI를 사용하여 D-포도당의 정맥 내 덩어리에 대한 조직 반응을 측정했습니다. 동적 포도당 스캔 동안 병원 등급 D50 포도당(D50, 50mL의 물 멸균 용액에 25g의 포도당)을 정맥 주사한 후 한쪽 팔에 20mL의 식염수를 정맥 주사하여 짧은 고혈당 상태를 확립했습니다. 포도당 주입은 총 주입 시간 250초에 해당하는 0.2 mL/s의 주입 속도로 파워 인젝터를 사용하여 수행되었습니다. 30분 후 Gd-DTPA를 기준으로 조영증강을 시행하여 황금기준으로 비교에 사용하였다.
뇌종양의 영역을 나타내는 고강도 영역이 측정됩니다.
통계적 분석은 Differential test와 Consistency analysis를 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhibo Wen, PhD
- 전화번호: 020-643461
- 이메일: zhibowen@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jianhua Mo, MD
- 전화번호: 15627283832
- 이메일: 154036203@qq.com
연구 장소
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- 모병
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- zhibo wen, PhD
- 전화번호: 020-61643461
- 이메일: zhibowen@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 원발성 뇌종양 또는 전이성 뇌종양과 일치하는 뇌 덩어리가 있어야 합니다.
- 이 연구에 참여할 의사와 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 강자성 임플란트(심장 박동기, 동맥류 클립 등)의 존재
- 임신
- 밀실 공포증 또는 불안 장애
- 현기증의 역사
- 당뇨병이 있는 사람(자가 보고 또는 HbA1C >= 6.5%)
- 겸상 적혈구 질환
- 고혈압으로 처방약을 복용하는 사람
- 혈중 철 결핍(Hb 농도 < 11g/dL 또는 Hct < 32%)
- MRI에 자원하는 경우: 신장 질환의 병력 및/또는 eGFR < 60.
- 중이 장애
- 복시
- 발작 장애
- 다발성 골수종
- 고형 장기 이식
- 중증 간질환 병력/간이식/보류 중인 간이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: D-포도당
동적 포도당 스캔 동안 병원 등급 D50 포도당(D50, 50mL의 물 멸균 용액에 25g의 포도당)을 정맥 주사한 후 한쪽 팔에 20mL의 식염수를 정맥 주사하여 짧은 고혈당 상태를 확립했습니다.
포도당 주입은 총 주입 시간 250초에 해당하는 0.2 mL/s의 주입 속도로 파워 인젝터를 사용하여 수행되었습니다.
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CEST MR 이미징에서 d-포도당을 조영제로 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 중심부/괴사/낭포/부종을 포함한 종양 병변의 CEST 값
기간: 일주
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종양 코어 및 괴사의 CEST 값은 백질보다 높을 수 있습니다.
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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